Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vi går plus undersøgelse for ældre voksne med intellektuelle handicap

18. august 2026 opdateret af: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-studie: Et gåprogram, der bruger fysisk aktivitetsmonitorer og sociale netværk for ældre voksne med intellektuelle handicap

Bestem gennemførligheden og acceptablen af ​​We Walk Plus-intervention for at fremme fysisk aktivitet og forbedre kognition for ældre voksne med intellektuelle handicap (ID).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

We Walk Plus-undersøgelsen består af: (1) en brugervenlig fysisk aktivitetsmåler (dvs. Fitbit Charge HR); (2) brugercentreret socialt netværk (f.eks. Fitbit-fællesskab); og (3) iCardia-platformen til overvågning af daglig Fitbits fysiske aktivitet og brugstid og til at sende personlige tekstbeskeder rettet mod fysisk aktivitet og selveffektivitet. De specifikke mål med denne toarmede RCT-pilot er at: 1) vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​We Walk Plus-interventionen og 2) undersøge den foreløbige effekt af We Walk Plus på fysisk aktivitet og velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kelly Hsieh, PhD
  • Telefonnummer: 3124131530
  • E-mail: hsieh@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andrew DeMott, MPH
  • Telefonnummer: 3123553174
  • E-mail: ademot1@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Trinity Services Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med milde eller moderate intellektuelle handicap;
  • alderen 35-60;
  • i stand til at tale, læse engelsk og villig til at give samtykke til tilmelding;
  • i stand til at følge instruktioner og gå, fysisk inaktiv;
  • villig til at modtage SMS, bære Fitbit gennem hele undersøgelsen;
  • bor med familie eller i en fællesbolig;
  • supportpersoner er villige til at hjælpe deltagere med at sikre, at Fitbit fungerer korrekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge instruktionerne;
  • diagnose af koronar sygdom eller ukontrolleret hypertension, rygere, fysisk aktive;
  • deltagelse i et sundhedsfremmende program;
  • har psykisk sygdom eller adfærdsproblemer;
  • støtte personer, der ikke er i stand til eller vil hjælpe deltagere med Fitbit-enheder, hvis det er nødvendigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: We Walk Plus Intervention
Interventionsgruppen modtager en Fitbit, SMS og vil blive tildelt et privat Fitbit-fællesskab (4-5 deltagere pr. gruppe) i 12 uger. Under interventionen vil deltagerne modtage ugentlig personlig SMS på deres mobiltelefoner inklusive opmuntrende beskeder, påmindelser og tips til at øge antallet af skridt og ugentlige skridtmål. Efterforskerne vil bruge en sikker, webbaseret platform, iCardia, til at understøtte kontinuerlig fjernovervågning i realtid af aktivitetsdata fra Fitbit-enheder og personlig kommunikation via SMS baseret på indgående data. Efterforskerne vil konfigurere Fitbit-netværksindstillingerne på deltagernes telefoner for at give meddelelser, når der er indlæg til denne gruppe. Individuelle mål og et ugentligt teammål med trin vil blive opstillet af forskerteamet. Hvert medlem vil blive tildelt et badge, når hver enkelt persons ugentlige mål har nået. Hold vil også blive tildelt badges, når alle holdmedlemmer når deres individuelle ugentlige mål.
Adfærdsmæssigt: We Walk Plus Intervention
Hyppigheden og indholdet af ugentlige personlige SMS'er er baseret på hver enkelt deltagers præference. Forud for implementering af intervention vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper for at lære deltagernes sociale netværksaktiviteter og præferencer, strategier, der kan bruges til at tilskynde til engagement via et privat Fitbit-fællesskabsnetværk.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Opmærksomhedskontrolgruppen vil også modtage en Fitbit og vil blive bedt om at fortsætte med normale daglige aktiviteter. Under den indledende personlige session vil de modtage de samme PA-anbefalinger som interventionsgruppen om at gå mindst 30 minutter i 5 dage eller mere om ugen eller 10.000 skridt om dagen. En plan for forbedring af PA vil dog ikke blive drøftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
daglige skridt
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 12 uger
modificeret seks minutters gangtest
12 uger
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Fysisk aktivitet Self-efficacy/Social Support skala vil blive brugt til at vurdere tillid til at udføre fysisk aktivitet
12 uger
Opmærksomhed og udøvende funktion
Tidsramme: 12 uger
Flanker Inhibitory Control and Attention Test -en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere ens begrænsede kapacitet til at håndtere en overflod af miljøstimulering.
12 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 12 uger
List Sorting Working Memory Test - en standardtest fra NIH værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere evnen til at lagre information.
12 uger
Executive funktion
Tidsramme: 12 uger
Dimensional Change Card Sort Test -en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere ens evne til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af ​​adfærd.
12 uger
Behandlingshastighed
Tidsramme: 12 uger
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test - en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere mængden af ​​information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-1140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger