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We Walk Plus Studio per anziani con disabilità intellettive

18 agosto 2026 aggiornato da: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Studio We Walk Plus: un programma di camminata che utilizza monitor dell'attività fisica e social network per anziani con disabilità intellettive

Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento We Walk Plus per promuovere l'attività fisica e migliorare la cognizione per gli anziani con disabilità intellettive (ID).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio We Walk Plus consiste in: (1) un tracker di attività fisica facile da usare (ad es. Fitbit Charge HR); (2) social network incentrato sull'utente (ad es. comunità Fitbit); e (3) la piattaforma iCardia per il monitoraggio dell'attività fisica quotidiana di Fitbit e del tempo di utilizzo e l'invio di messaggi di testo personalizzati mirati all'attività fisica e all'autoefficacia. Gli obiettivi specifici di questo pilota RCT a due bracci sono: 1) valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento We Walk Plus e 2) esplorare l'efficacia preliminare di We Walk Plus sull'attività fisica e sul benessere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kelly Hsieh, PhD
  • Numero di telefono: 3124131530
  • Email: hsieh@uic.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andrew DeMott, MPH
  • Numero di telefono: 3123553174
  • Email: ademot1@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Trinity Services Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con disabilità intellettive lievi o moderate;
  • età 35-60;
  • in grado di parlare, leggere l'inglese e disposto a fornire il consenso all'iscrizione;
  • in grado di seguire le istruzioni e camminare, fisicamente inattivo;
  • disposto a ricevere SMS, indossare Fitbit durante lo studio;
  • convivente in famiglia o in comunità di residenza;
  • le persone di supporto sono disposte ad assistere i partecipanti per garantire il corretto funzionamento di Fitbit.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le istruzioni;
  • diagnosi di malattia coronarica o ipertensione incontrollata, fumatori, fisicamente attivi;
  • partecipare a un programma di promozione della salute;
  • avere malattie mentali o problemi comportamentali;
  • supportare le persone che non possono o non vogliono assistere i partecipanti con dispositivi Fitbit, se necessario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Camminiamo più intervento
Il gruppo di intervento riceverà un Fitbit, un SMS e verrà assegnato a una community Fitbit privata (4-5 partecipanti per gruppo) per 12 settimane. Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno SMS personalizzati settimanali sui loro telefoni cellulari, inclusi messaggi di incoraggiamento, promemoria e suggerimenti per aumentare i passi e obiettivi di passi settimanali. Gli investigatori utilizzeranno una piattaforma sicura basata sul Web, iCardia, per supportare il monitoraggio remoto continuo in tempo reale dei dati di attività dai dispositivi Fitbit e la comunicazione personalizzata tramite SMS basata sui dati in arrivo. Gli investigatori configureranno le impostazioni di rete Fitbit sui telefoni dei partecipanti per inviare notifiche quando ci sono post per questo gruppo. Il team di ricerca stabilirà obiettivi individuali e un obiettivo settimanale di passi di squadra. Ogni membro riceverà un badge al raggiungimento dell'obiettivo settimanale individuale. Le squadre riceveranno anche badge quando tutti i membri del team raggiungeranno i loro obiettivi settimanali individuali.
Comportamentale: Camminiamo più intervento
La frequenza e il contenuto degli SMS settimanali personalizzati si basano sulle preferenze di ciascun partecipante. Prima dell'implementazione dell'intervento, i ricercatori condurranno focus group per apprendere le attività e le preferenze dei social network dei partecipanti, strategie che possono essere utilizzate per incoraggiare il coinvolgimento tramite una rete di comunità Fitbit privata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà anche un Fitbit e gli verrà chiesto di continuare con le normali attività quotidiane. Durante la sessione iniziale di persona, riceveranno le stesse raccomandazioni PA del gruppo di intervento per camminare almeno 30 minuti per 5 giorni o più a settimana o 10.000 passi al giorno. Tuttavia, un piano per migliorare l'AP non sarà discusso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
passi quotidiani
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
test del cammino di sei minuti modificato
12 settimane
Autoefficacia all'attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di autoefficacia dell'attività fisica/supporto sociale verrà utilizzata per valutare la fiducia nello svolgere attività fisica
12 settimane
Attenzione e funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare le proprie limitate capacità di affrontare un'abbondanza di stimoli ambientali.
12 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
List Sorting Working Memory Test: un test standard dalla cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la capacità di memorizzare le informazioni.
12 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Dimensional Change Card Sort Test: un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la propria capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione dei comportamenti.
12 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Pattern Comparison Processing Speed ​​​​Test: un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la quantità di informazioni che possono essere elaborate entro una certa unità di tempo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-1140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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