Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

We Walk Plus -tutkimus vanhemmille kehitysvammaisille aikuisille

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus -tutkimus: Kävelyohjelma, jossa käytetään fyysisen aktiivisuuden valvontalaitteita ja sosiaalista verkostoitumista vanhemmille aikuisille, joilla on kehitysvamma

Selvitä We Walk Plus -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys fyysisen toiminnan edistämiseksi ja kognition parantamiseksi iäkkäillä kehitysvammaisilla (ID).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

We Walk Plus -tutkimus sisältää: (1) käyttäjäystävällisen fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (eli Fitbit Charge HR ); (2) käyttäjäkeskeinen sosiaalinen verkostoituminen (esim. Fitbit-yhteisö); ja (3) iCardia-alusta päivittäisen Fitbit-fyysisen aktiivisuuden ja kulumisajan seurantaan sekä fyysiseen aktiivisuuteen ja itsetehokkuuteen kohdistettujen henkilökohtaisten tekstiviestien lähettämiseen. Tämän kaksihaaraisen RCT-pilotin erityistavoitteet ovat: 1) arvioida We Walk Plus -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja 2) tutkia We Walk Plusin alustavaa tehoa fyysiseen aktiivisuuteen ja hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kelly Hsieh, PhD
  • Puhelinnumero: 3124131530
  • Sähköposti: hsieh@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrew DeMott, MPH
  • Puhelinnumero: 3123553174
  • Sähköposti: ademot1@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Trinity Services Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, joilla on lievä tai kohtalainen kehitysvamma;
  • ikä 35-60;
  • osaa puhua, lukea englantia ja olla valmis antamaan suostumuksensa ilmoittautumiseen;
  • pystyy seuraamaan ohjeita ja kävelemään, fyysisesti passiivinen;
  • valmis vastaanottamaan tekstiviestejä, käyttämään Fitbitiä koko tutkimuksen ajan;
  • asuminen perheen kanssa tai yhteisessä asunnossa;
  • tukihenkilöt ovat valmiita auttamaan osallistujia varmistamaan, että Fitbit toimii oikein.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita;
  • sepelvaltimotaudin diagnoosi tai hallitsematon verenpainetauti, tupakoitsijat, fyysisesti aktiiviset;
  • osallistuminen terveyden edistämisohjelmaan;
  • mielenterveysongelmia tai käyttäytymisongelmia;
  • tukihenkilöt, jotka eivät pysty tai halua auttaa osallistujia tarvittaessa Fitbit-laitteiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: We Walk Plus Intervention
Interventioryhmä saa Fitbitin, tekstiviestin ja se määrätään yksityiseen Fitbit-yhteisöön (4-5 osallistujaa ryhmää kohden) 12 viikon ajaksi. Intervention aikana osallistujat saavat viikoittain henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä matkapuhelimiinsa, mukaan lukien rohkaisevia viestejä, muistutuksia ja vinkkejä askelten lisäämiseen ja viikoittaisiin askeltavoitteisiin. Tutkijat käyttävät suojattua verkkopohjaista alustaa, iCardiaa, tukemaan Fitbit-laitteiden aktiivisuustietojen jatkuvaa reaaliaikaista etäseurantaa ja saapuviin tietoihin perustuvaa personoitua viestintää tekstiviestillä. Tutkijat määrittävät Fitbit-verkkoasetukset osallistujien puhelimiin antamaan ilmoituksia, kun tähän ryhmään tulee viestejä. Tutkimusryhmä asettaa yksilölliset tavoitteet ja viikoittaisen ryhmätavoitteen askelista. Jokainen jäsen saa kunniamerkin saavuttaessaan kunkin yksilön viikoittaisen tavoitteen. Joukkueet saavat myös kunniamerkit, kun kaikki joukkueen jäsenet saavuttavat henkilökohtaiset viikoittaiset tavoitteensa.
Käyttäytyminen: We Walk Plus Intervention
Viikoittaisten henkilökohtaisten tekstiviestien tiheys ja sisältö perustuvat kunkin osallistujan mieltymyksiin. Ennen toimenpiteen toteuttamista tutkijat järjestävät fokusryhmiä, joissa he oppivat osallistujien sosiaalisen verkoston toimintoja ja mieltymyksiä, strategioita, joita voidaan käyttää osallistumisen edistämiseen yksityisen Fitbit-yhteisöverkoston kautta.
Ei väliintuloa: Huomiokontrolliryhmä
Huomiohallintaryhmä saa myös Fitbitin ja häntä pyydetään jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaa. Ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon aikana he saavat samat PA-suositukset kuin interventioryhmä kävelemään vähintään 30 minuuttia vähintään 5 päivää viikossa tai 10 000 askelta päivässä. Suunnitelmasta PA:n parantamiseksi ei kuitenkaan keskustella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
päivittäiset askeleet
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
muokattu kuuden minuutin kävelytesti
12 viikkoa
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus Itsetehokkuus/Sosiaalinen tuki -asteikkoa käytetään arvioimaan itseluottamusta fyysiseen toimintaan
12 viikkoa
Huomio- ja toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida heidän rajalliset kykynsä käsitellä runsaasti ympäristön ärsykkeitä.
12 viikkoa
Työmuisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
List Sorting Working Memory Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus tietojen tallentamisen kyvyn arvioimiseksi.
12 viikkoa
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dimensional Change Card Sort Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida heidän kykynsä suunnitella, organisoida ja seurata käyttäytymistään.
12 viikkoa
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pattern Comparison Processing Speed ​​-testi - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon tietoa voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-1140

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia