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Caminamos Más Estudio para Adultos Mayores con Discapacidad Intelectual

18 de agosto de 2026 actualizado por: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Estudio We Walk Plus: un programa de caminatas con monitores de actividad física y redes sociales para adultos mayores con discapacidad intelectual

Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención We Walk Plus para promover la actividad física y mejorar la cognición de los adultos mayores con discapacidad intelectual (DI).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio We Walk Plus consta de: (1) un rastreador de actividad física fácil de usar (es decir, Fitbit Charge HR); (2) redes sociales centradas en el usuario (por ejemplo, la comunidad de Fitbit); y (3) la plataforma iCardia para monitorear la actividad física diaria de Fitbit y el tiempo de uso y enviar mensajes de texto personalizados enfocados en la actividad física y la autoeficacia. Los objetivos específicos de este piloto RCT de dos brazos son: 1) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención We Walk Plus y 2) explorar la eficacia preliminar de We Walk Plus en la actividad física y el bienestar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
53

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Kelly Hsieh, PhD
  • Número de teléfono: 3124131530
  • Correo electrónico: hsieh@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrew DeMott, MPH
  • Número de teléfono: 3123553174
  • Correo electrónico: ademot1@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Trinity Services Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con discapacidad intelectual leve o moderada;
  • edades 35-60;
  • poder hablar, leer inglés y estar dispuesto a dar su consentimiento para inscribirse;
  • capaz de seguir instrucciones y caminar, físicamente inactivo;
  • dispuesto a recibir SMS, usar Fitbit durante todo el estudio;
  • vivir con la familia o en una residencia comunitaria;
  • las personas de apoyo están dispuestas a ayudar a los participantes a garantizar que Fitbit funcione correctamente.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para seguir instrucciones;
  • diagnóstico de enfermedad coronaria o hipertensión no controlada, fumadores, físicamente activos;
  • participar en un programa de promoción de la salud;
  • tener una enfermedad mental o problemas de comportamiento;
  • apoyar a las personas que no pueden o no quieren ayudar a los participantes con los dispositivos Fitbit, si es necesario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención We Walk Plus
El grupo de intervención recibirá un Fitbit, SMS y será asignado a una comunidad privada de Fitbit (4-5 participantes por grupo) durante 12 semanas. Durante la intervención, los participantes recibirán SMS personalizados semanalmente en sus teléfonos móviles, incluidos mensajes de aliento, recordatorios y consejos para aumentar los pasos y objetivos de pasos semanales. Los investigadores utilizarán una plataforma segura basada en la web, iCardia, para respaldar el monitoreo remoto continuo en tiempo real de los datos de actividad de los dispositivos Fitbit y la comunicación personalizada a través de SMS basada en los datos entrantes. Los investigadores configurarán la configuración de red de Fitbit en los teléfonos de los participantes para enviar notificaciones cuando haya publicaciones en este grupo. El equipo de investigación establecerá objetivos individuales y un objetivo de equipo semanal de pasos. Cada miembro recibirá una insignia al alcanzar la meta semanal de cada individuo. Los equipos también recibirán insignias cuando todos los miembros del equipo alcancen sus objetivos semanales individuales.
Conductual: Intervención We Walk Plus
La frecuencia y el contenido de los SMS personalizados semanales se basan en la preferencia de cada participante. Antes de la implementación de la intervención, los investigadores realizarán grupos de enfoque para conocer las actividades y preferencias de las redes sociales de los participantes, estrategias que se pueden usar para fomentar la participación a través de una red comunitaria privada de Fitbit.
Sin intervención: Grupo de control de atencion
El grupo de control de atención también recibirá un Fitbit y se le pedirá que continúe con sus actividades diarias normales. Durante la sesión inicial en persona, recibirán las mismas recomendaciones de PA que el grupo de intervención para caminar al menos 30 minutos durante 5 días o más a la semana o 10 000 pasos al día. Sin embargo, no se discutirá un plan para mejorar la PA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
pasos diarios
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba de caminata de seis minutos modificada
12 semanas
Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará la escala de autoeficacia en actividad física/apoyo social para evaluar la confianza para realizar actividad física
12 semanas
Atención y función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
Flanker Inhibitory Control and Attention Test: una prueba estándar de la caja de herramientas del NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con DI evalúen las capacidades limitadas de uno para lidiar con una gran cantidad de estimulación ambiental.
12 semanas
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas: una prueba estándar de la caja de herramientas NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con ID evalúen la capacidad de almacenar información.
12 semanas
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional: una prueba estándar de la caja de herramientas NIH que ha sido adaptada y validada para que las personas con DI evalúen la capacidad de planificar, organizar y monitorear el ejecutivo de comportamientos.
12 semanas
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones: una prueba estándar de la caja de herramientas de los NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con identificación evalúen la cantidad de información que se puede procesar en una determinada unidad de tiempo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-1140

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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