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We Walk Plus-Studie für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung

18. August 2026 aktualisiert von: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-Studie: Ein Gehprogramm mit Monitoren für körperliche Aktivität und sozialen Netzwerken für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung

Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der We Walk Plus-Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität und zur Verbesserung der Kognition für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung (ID).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die We Walk Plus-Studie besteht aus: (1) einem benutzerfreundlichen Tracker für körperliche Aktivität (z. B. Fitbit Charge HR); (2) benutzerzentrierte soziale Netzwerke (z. B. Fitbit-Community); und (3) die iCardia-Plattform zur Überwachung der täglichen körperlichen Aktivität und Tragezeit von Fitbit und zum Senden personalisierter Textnachrichten, die auf körperliche Aktivität und Selbstwirksamkeit abzielen. Die spezifischen Ziele dieses zweiarmigen RCT-Pilotprojekts sind: 1) Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der We Walk Plus-Intervention und 2) Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit von We Walk Plus auf körperliche Aktivität und Wohlbefinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kelly Hsieh, PhD
  • Telefonnummer: 3124131530
  • E-Mail: hsieh@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andrew DeMott, MPH
  • Telefonnummer: 3123553174
  • E-Mail: ademot1@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Trinity Services Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit leichten oder mittelschweren geistigen Behinderungen;
  • Alter 35-60;
  • in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und bereit zu sein, der Einschreibung zuzustimmen;
  • fähig, Anweisungen zu befolgen und zu gehen, körperlich inaktiv;
  • bereit, SMS zu empfangen, Fitbit während der gesamten Studie zu tragen;
  • Wohnen bei der Familie oder in einer Wohngemeinschaft;
  • Support-Personen sind bereit, den Teilnehmern zu helfen, um sicherzustellen, dass Fitbit ordnungsgemäß funktioniert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen;
  • Diagnose einer Koronarerkrankung oder unkontrollierter Hypertonie, Raucher, körperlich aktiv;
  • Teilnahme an einem Gesundheitsförderungsprogramm;
  • Geisteskrankheit oder Verhaltensprobleme haben;
  • Support-Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, Teilnehmern bei Bedarf mit Fitbit-Geräten zu helfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: We Walk Plus Intervention
Die Interventionsgruppe erhält eine Fitbit-SMS und wird für 12 Wochen einer privaten Fitbit-Community (4-5 Teilnehmer pro Gruppe) zugewiesen. Während der Intervention erhalten die Teilnehmer wöchentlich personalisierte SMS auf ihre Mobiltelefone, einschließlich ermutigender Nachrichten, Erinnerungen und Tipps zur Steigerung der Schritte und wöchentlichen Schrittziele. Die Ermittler werden eine sichere, webbasierte Plattform, iCardia, verwenden, um eine kontinuierliche Echtzeit-Fernüberwachung von Aktivitätsdaten von Fitbit-Geräten und eine personalisierte Kommunikation per SMS auf der Grundlage eingehender Daten zu unterstützen. Die Ermittler richten die Fitbit-Netzwerkeinstellungen auf den Telefonen der Teilnehmer ein, um Benachrichtigungen zu erhalten, wenn es Beiträge in dieser Gruppe gibt. Individuelle Ziele und ein wöchentliches Teamziel in Schritten werden vom Forschungsteam festgelegt. Jedes Mitglied erhält ein Abzeichen, wenn es das wöchentliche Ziel jedes Einzelnen erreicht. Teams erhalten außerdem Abzeichen, wenn alle Teammitglieder ihre individuellen Wochenziele erreichen.
Verhalten: We Walk Plus Intervention
Die Häufigkeit und der Inhalt der wöchentlichen personalisierten SMS richten sich nach den Vorlieben jedes Teilnehmers. Vor der Durchführung der Intervention werden die Ermittler Fokusgruppen durchführen, um die Aktivitäten und Vorlieben der Teilnehmer in sozialen Netzwerken zu erfahren, Strategien, die verwendet werden können, um das Engagement über ein privates Fitbit-Community-Netzwerk zu fördern.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält ebenfalls ein Fitbit und wird gebeten, mit den normalen täglichen Aktivitäten fortzufahren. Während der ersten persönlichen Sitzung erhalten sie die gleichen PA-Empfehlungen wie die Interventionsgruppe, mindestens 30 Minuten für 5 Tage oder mehr pro Woche oder 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Ein Plan zur Verbesserung der PA wird jedoch nicht diskutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
tägliche Schritte
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen
Modifizierter Sechs-Minuten-Gehtest
12 Wochen
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala zur Selbstwirksamkeit/sozialen Unterstützung bei körperlicher Aktivität wird verwendet, um das Selbstvertrauen zur Durchführung körperlicher Aktivität zu bewerten
12 Wochen
Aufmerksamkeit & ausführende Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Flanker Inhibitory Control and Attention Test – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit geistiger Behinderung angepasst und validiert wurde, um die begrenzte Fähigkeit zu beurteilen, mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen.
12 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Listensortierender Arbeitsgedächtnistest – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die Fähigkeit zum Speichern von Informationen zu beurteilen.
12 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Dimensional Change Card Sort Test – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die eigene Fähigkeit zur Planung, Organisation und Überwachung der Ausführung von Verhaltensweisen zu beurteilen.
12 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die Informationsmenge zu bewerten, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden kann.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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