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Estudo We Walk Plus para Idosos com Deficiência Intelectual

18 de agosto de 2026 atualizado por: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus Study: um programa de caminhada usando monitores de atividade física e redes sociais para idosos com deficiência intelectual

Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção We Walk Plus para promover a atividade física e melhorar a cognição de adultos mais velhos com deficiência intelectual (DI).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo We Walk Plus consiste em: (1) um rastreador de atividade física fácil de usar (ou seja, Fitbit Charge HR); (2) rede social centrada no usuário (por exemplo, comunidade Fitbit); e (3) a plataforma iCardia para monitorar a atividade física diária Fitbit e o tempo de uso e enviar mensagens de texto personalizadas visando a atividade física e a autoeficácia. Os objetivos específicos deste piloto RCT de dois braços são: 1) avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção We Walk Plus e 2) explorar a eficácia preliminar do We Walk Plus na atividade física e no bem-estar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
53

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kelly Hsieh, PhD
  • Número de telefone: 3124131530
  • E-mail: hsieh@uic.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Andrew DeMott, MPH
  • Número de telefone: 3123553174
  • E-mail: ademot1@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Trinity Services Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com deficiência intelectual leve ou moderada;
  • idades 35-60;
  • capaz de falar, ler inglês e disposto a fornecer consentimento para se inscrever;
  • capaz de seguir instruções e caminhar, fisicamente inativo;
  • disposto a receber SMS, usar Fitbit durante o estudo;
  • morar com a família ou em residência comunitária;
  • as pessoas de suporte estão dispostas a ajudar os participantes a garantir que o Fitbit funcione corretamente.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir instruções;
  • diagnóstico de doença coronariana ou hipertensão não controlada, tabagista, fisicamente ativo;
  • participar de um programa de promoção da saúde;
  • ter doença mental ou problemas de comportamento;
  • apoiar pessoas que não podem ou não querem ajudar os participantes com dispositivos Fitbit, se necessário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: We Walk Plus Intervenção
O grupo de intervenção receberá um Fitbit, SMS e será atribuído a uma comunidade Fitbit privada (4-5 participantes por grupo) por 12 semanas. Durante a intervenção, os participantes receberão SMS semanais personalizados em seus celulares, incluindo mensagens de incentivo, lembretes e dicas para aumentar os passos e metas semanais de passos. Os investigadores usarão uma plataforma segura baseada na web, iCardia, para oferecer suporte ao monitoramento remoto contínuo em tempo real de dados de atividade de dispositivos Fitbit e comunicação personalizada via SMS com base nos dados recebidos. Os investigadores definirão as configurações de rede Fitbit nos telefones dos participantes para fornecer notificações quando houver postagens neste grupo. Metas individuais e uma meta semanal de etapas da equipe serão definidas pela equipe de pesquisa. Cada membro receberá um distintivo ao atingir a meta semanal individual. As equipes também receberão distintivos quando todos os membros da equipe atingirem suas metas semanais individuais.
Comportamental: We Walk Plus Intervenção
A frequência e o conteúdo dos SMS personalizados semanais são baseados na preferência de cada participante. Antes da implementação da intervenção, os investigadores realizarão grupos focais para aprender as atividades e preferências das redes sociais dos participantes, estratégias que podem ser usadas para incentivar o engajamento por meio de uma rede comunitária privada da Fitbit.
Sem intervenção: Grupo de controle de atenção
O grupo de controle de atenção também receberá um Fitbit e será solicitado a continuar com as atividades diárias normais. Durante a sessão presencial inicial, eles receberão as mesmas recomendações de AF do grupo de intervenção para caminhar pelo menos 30 minutos por 5 dias ou mais por semana ou 10.000 passos por dia. No entanto, um plano para melhorar a AF não será discutido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 12 semanas
passos diários
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fitness cardiovascular
Prazo: 12 semanas
teste de caminhada de seis minutos modificado
12 semanas
Autoeficácia para atividade física
Prazo: 12 semanas
A escala de Autoeficácia em Atividade Física/Suporte Social será utilizada para avaliar a confiança para realizar atividade física
12 semanas
Atenção e função executiva
Prazo: 12 semanas
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar as capacidades limitadas de lidar com uma abundância de estimulação ambiental.
12 semanas
Memória de trabalho
Prazo: 12 semanas
List Sorting Working Memory Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a capacidade de armazenar informações.
12 semanas
Função executiva
Prazo: 12 semanas
Dimensional Change Card Sort Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a capacidade de planejar, organizar e monitorar a execução de comportamentos.
12 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: 12 semanas
Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a quantidade de informações que podem ser processadas em uma determinada unidade de tempo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-1140

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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