Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dry needling hos patienter med knæartrose

18. januar 2021 opdateret af: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Effekten af ​​en tør nålesession på smerte og central smertebehandling hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskning tyder på, at myofasciale triggerpunkter (MTrP) spiller en vigtig rolle i at forklare smerter hos patienter med muskuloskeletale knælidelser. Triggerpunkter defineres sædvanligvis som overfølsomme ømme pletter i spændte bånd af skeletmuskler, der er smertefulde ved muskelstimulering, og som normalt fremkalder refererede smerter. Behandling af disse triggerpunkter kan muligvis lindre symptomer hos patienter med knæsmerter. Litteraturen om effekten af ​​triggerpunktsbehandling, især dry needling, hos patienter med muskuloskeletale knælidelser er imidlertid sparsom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​triggerpunktsterapi (dry needling (DN)) på smerte, tilstedeværelse af ændret central smertebehandling, muskeltræk og gangmønster hos patienter med knæartrose (KOA). 60 patienter med symptomatisk KOA vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive tilfældigt fordelt i enten en eksperimentel gruppe (EG) (dry needling-teknik) eller en placebo-gruppe (PG) (sham needling-teknik). Smerter (visuel analog skala (VAS) & KOA udfaldsscore (KOOS), muskeltræk under gang og gangmønster (3D-ganganalyse og overfladeelektroMyoGraphy (EMG)) og tilstedeværelse af ændret central smertebehandling (Central Sensibilisering Inventory (CSI), kvantitativ Sensorisk test (QST)) vil blive målt ved baseline og 15 minutter efter interventionen. Derudover vil smerte blive målt 3 dage efter indgrebet. Efterforskerne antager, at effekten på udfaldsmålene vil være betydeligt større i EG sammenlignet med PG.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En minimumsalder på halvtreds år gammel;

  • Diagnosticeret med KOA baseret på American College of Rheumatology (ACR) kliniske klassificeringskriterier(48), herunder:

    • En Kellgren-Lawrence karakter på minimum to på radiografi;
    • Mindst tre måneder med kroniske knæsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af autoimmune og/eller neurologiske lidelser
  • Patienter, der har haft et større traume/fraktur af underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder -
  • Patienter, der oplevede andre muskuloskeletale problemer end OA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DN gruppe
Alle identificerede MTrP'er blev indsat med en steril filiform nål (0,30 mm x 40 mm eller 0,30 mm x 75 mm, afhængigt af muskelen), der bevægede sig op og ned, indtil der blev fremkaldt et lokalt twitch-respons. Når den gentagne lokale trækningsreaktion forsvinder, eller forsøgspersonen rapporterede for meget smerte, blev nålen fjernet. Efter behandlingen blev der sat en pause på 15 minutter(51), og forsøgspersonerne måtte ikke bruge en varmepakke eller strække musklen.
Andet: Tør nålning
Sham-komparator: Sham needling (SN) gruppe
SN-teknikken lignede DN, bortset fra at penetrere musklen. I denne teknik trængte nålen kun ind i huden og var derfor umulig at fremkalde en lokal trækningsreaktion.
Andet: Sham Needling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertetrykstærskler
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Tidsmæssig summering
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (teststimulus) og en oppustelig manchet (konditioneringsstimulus). (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkoaktivering af musculus Vastus medialis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus medialis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus lateralis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus lateralis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius medialis
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Skridttid (sekunder)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Skridtlængde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trintid (meter/sekund)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Holdningsfase (%)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trinlængde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trinbredde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiteit Antwerpen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B3000201630444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger