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O efeito do Dry Needling em pacientes com osteoartrite do joelho

18 de janeiro de 2021 atualizado por: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

O efeito de uma sessão de agulhamento seco na dor e no processamento central da dor em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A pesquisa sugere que os pontos-gatilho miofasciais (PGM) desempenham um papel importante na explicação da dor em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do joelho. Os pontos-gatilho são geralmente definidos como pontos sensíveis hipersensíveis dentro de bandas tensas de músculos esqueléticos que são dolorosos na estimulação muscular e que geralmente provocam dor referida. O tratamento desses pontos-gatilho poderia aliviar os sintomas em pacientes com dor no joelho. No entanto, a literatura sobre o efeito da terapia de ponto-gatilho, agulhamento seco em particular, em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do joelho é escassa. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da terapia de ponto-gatilho (dry needling (DN)) na dor, presença de processamento central alterado da dor, características musculares e padrão de marcha em pacientes com osteoartrite de joelho (KOA). Participarão deste estudo 60 pacientes com OAJ sintomática. Eles serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental (EG) (técnica de agulhamento seco) ou um grupo placebo (PG) (técnica de agulhamento falso). Dor (escala visual analógica (VAS) e pontuação de resultado KOA (KOOS), características musculares durante a marcha e padrão de marcha (análise 3D da marcha e eletromiografia de superfície (EMG)) e presença de processamento central alterado da dor (Inventário de Sensibilização Central (CSI), Quantitativo Teste sensorial (QST)) será medido no início e 15 minutos após a intervenção. Além disso, a dor será medida 3 dias após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que o efeito nas medidas de resultado será significativamente maior no EG em comparação com o PG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de cinquenta anos;

  • Diagnosticado com OAJ com base nos critérios de classificação clínica do American College of Rheumatology (ACR)(48), incluindo:

    • Uma nota Kellgren-Lawrence de no mínimo dois em radiografia;
    • Pelo menos três meses de dor crônica no joelho.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de distúrbios autoimunes e/ou neurológicos
  • Pacientes que tiveram um grande trauma/fratura do membro inferior nos últimos seis meses -
  • Pacientes que tiveram outros problemas musculoesqueléticos além da OA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo DN
Todos os MTrPs identificados foram inseridos com uma agulha filiforme estéril (0,30mm x 40mm ou 0,30mm x 75mm, dependendo do músculo) que se moveu para cima e para baixo até que uma resposta de contração local fosse eliciada. Quando a resposta de contração local repetida desaparece ou o sujeito relata muita dor, a agulha é removida. Após o tratamento, foi estabelecido um intervalo de 15 minutos(51) e os sujeitos não foram autorizados a usar bolsa quente ou alongar o músculo.
Outro: Agulhamento seco
Comparador Falso: Grupo de agulhamento simulado (SN)
A técnica SN foi semelhante à DN, exceto pela penetração no músculo. Nessa técnica, a agulha apenas penetrava na pele e, portanto, era impossível provocar uma resposta de contração local.
Outro: Agulhamento Simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Limiares de pressão de dor
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (quilograma força/ cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Soma temporal
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (quilograma força/ cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Modulação da dor condicionada
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (estímulo de teste) e um manguito inflável (estímulo de condicionamento). (quilograma força/cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coativação muscular do músculo vasto medial e do músculo semitendinoso
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto medial e músculo bíceps femoral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto lateral e músculo semitendinoso
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto lateral e músculo bíceps femoral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo tibial anterior e do músculo gastrocnêmio medial
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo tibial anterior e do músculo gastrocnêmio lateral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Tempo de passada (segundos)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Comprimento da passada (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Tempo de passo (metros/segundo)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Fase de postura (%)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Comprimento do passo (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Largura do passo (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universiteit Antwerpen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B3000201630444

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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