Wpływ suchego igłowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ jednej sesji suchego igłowania na ból i przetwarzanie bólu ośrodkowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek pięćdziesięciu lat;
Zdiagnozowano KOA na podstawie kryteriów klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology (ACR)(48), w tym:
- Stopień Kellgren-Lawrence co najmniej dwa w radiografii;
- Co najmniej trzy miesiące chronicznego bólu kolana.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne i/lub neurologiczne
- Pacjenci, którzy przebyli poważny uraz/złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy -
- Pacjenci, u których wystąpiły problemy układu mięśniowo-szkieletowego inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DN
Wszystkie zidentyfikowane MPPS wprowadzano sterylną nitkowatą igłą (0,30 mm x 40 mm lub 0,30 mm x 75 mm, w zależności od mięśnia), która poruszała się w górę iw dół, aż do wywołania miejscowej reakcji skurczowej.
Kiedy powtarzająca się miejscowa reakcja skurczowa zanikała lub pacjent zgłaszał zbyt duży ból, usuwano igłę.
Po zabiegu ustanowiono 15-minutową przerwę(51) i nie pozwolono na użycie gorącego okładu oraz na rozciąganie mięśnia.
|
|
|
Pozorny komparator: Grupa fałszywego igłowania (SN).
Technika SN była podobna do DN, z wyjątkiem penetracji mięśnia.
W tej technice igła wnikała tylko w skórę i dlatego nie było możliwe wywołanie miejscowej reakcji skurczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
|
Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
|
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
|
Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
|
Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
|
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
|
Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
|
Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
|
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
|
Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
|
|
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (kilogram siła/cm kwadratowy)
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
|
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (kilogram siła/cm kwadratowy)
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (bodziec testowy) i nadmuchiwanego mankietu (bodziec kondycjonujący).
(kilogram siła/cm kwadratowy)
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus medialis i musculus Semitendinosus
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus medialis i musculus Biceps femoris
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus lateralis i musculus Semitendinosus
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Koaktywacja mięśniowa mięśnia Vastus lateralis i mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Koaktywacja mięśni mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Koaktywacja mięśni mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki bocznej
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej.
Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych.
Następnie obliczono wskaźnik współskurczu.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Czas kroku (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Długość kroku (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Czas kroku (metry/sekundę)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Faza podporu (%)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Długość kroku (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
|
Szerokość stopnia (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
|
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B3000201630444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .