Die Wirkung von Dry Needling bei Patienten mit Kniearthrose
Die Wirkung einer Dry-Needling-Sitzung auf Schmerzen und zentrale Schmerzverarbeitung bei Patienten mit Kniearthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mindestalter von fünfzig Jahren;
Diagnostiziert mit KOA basierend auf den klinischen Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR)(48), einschließlich:
- Eine Kellgren-Lawrence-Note von mindestens zwei in der Radiographie;
- Mindestens drei Monate chronische Knieschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an Autoimmun- und/oder neurologischen Erkrankungen leiden
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten ein schweres Trauma/eine Fraktur der unteren Extremität erlitten haben -
- Patienten mit anderen muskuloskelettalen Problemen als OA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: DN-Gruppe
Alle identifizierten MTrPs wurden mit einer sterilen Fadennadel (0,30 mm x 40 mm oder 0,30 mm x 75 mm, je nach Muskel) eingeführt, die sich auf- und abwärts bewegte, bis eine lokale Zuckungsreaktion ausgelöst wurde.
Als die wiederholte lokale Zuckungsreaktion nachließ oder die Versuchsperson über zu starke Schmerzen berichtete, wurde die Nadel entfernt.
Nach der Behandlung wurde eine 15-minütige Pause(51) angesetzt und den Probanden war es nicht gestattet, eine Wärmepackung zu verwenden oder den Muskel zu dehnen.
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Schein-Komparator: Sham-Needling (SN)-Gruppe
Die SN-Technik ähnelte der DN, mit Ausnahme des Durchdringens des Muskels.
Bei dieser Technik drang die Nadel nur in die Haut ein und konnte daher keine lokale Zuckungsreaktion hervorrufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
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Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
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Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
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Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
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Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
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Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
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Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
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Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
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Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
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Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit einem digitalen Algometer (Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
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Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit einem digitalen Algometer (Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
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Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit einem digitalen Algometer (Testreiz) und einer aufblasbaren Manschette (Konditionierungsreiz).
(Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
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Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus medialis und Musculus Semitendinosus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus medialis und Musculus Biceps femoris
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus lateralis und Musculus Semitendinosus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus lateralis und Musculus Biceps femoris
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Muskelkoaktivierung von Musculus Tibialis anterior und Musculus Gastrocnemius medialis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Muskelkoaktivierung von Musculus Tibialis anterior und Musculus Gastrocnemius lateralis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie.
Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst.
Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet.
Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Schrittzeit (Sekunden)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Schrittlänge (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Schrittzeit (Meter/Sekunde)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Standphase (%)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Schrittlänge (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Schrittweite (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- B3000201630444
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