Kuivan neulauksen vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko
Yhden kuivaneulauskerran vaikutus kipuun ja keskuskivun käsittelyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään viisikymmentä vuotta vanha;
Diagnosoitu KOA American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisen luokittelukriteerien (48) perusteella, mukaan lukien:
- Kellgren-Lawrencen arvosana vähintään kaksi radiografiassa;
- Vähintään kolme kuukautta kroonista polvikipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät autoimmuuni- ja/tai neurologisista sairauksista
- Potilaat, joilla on ollut vakava alaraajan trauma/murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana -
- Potilaat, joilla on ollut muita tuki- ja liikuntaelinongelmia kuin OA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DN ryhmä
Kaikki tunnistetut MTrP:t työnnettiin steriilillä filiformisella neulalla (0,30 mm x 40 mm tai 0,30 mm x 75 mm lihaksesta riippuen), joka liikkui ylös- ja alaspäin, kunnes paikallinen nykimisvaste sai aikaan.
Kun toistuva paikallinen nykimisvaste hävisi tai koehenkilö ilmoitti liikaa kipua, neula poistettiin.
Hoidon jälkeen pidettiin 15 minuutin tauko(51), eikä koehenkilöiden sallittu käyttää kuumapakkausta tai venyttää lihasta.
|
|
|
Huijausvertailija: Valeneulausryhmä (SN).
SN-tekniikka oli samanlainen kuin DN, paitsi lihakseen tunkeutuminen.
Tässä tekniikassa neula tunkeutui vain ihon läpi ja siksi oli mahdotonta saada aikaan paikallista nykimistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kipupaineen rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (kilovoima / neliöcm)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (kilovoima / neliöcm)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (testiärsyke) ja puhallettavalla mansetilla (conditioning stimulus).
(kilovoima / neliösenttimetri)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musculus Vastus medialis ja musculus Semitendinosus lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus medialis- ja musculus Biceps femoris -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus lateralis- ja musculus Semitendinosus -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus lateralis- ja musculus Biceps femoris -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Tibialis anterior ja musculus Gastrocnemius medialis -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Tibialis anteriorin ja musculus Gastrocnemius lateralisin lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askeleen pituus (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelaika (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Asentovaihe (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelpituus (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelleveys (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3000201630444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .