Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Gaze-strategier under ansigtsfølelsesgenkendelse ved neurodegenerative sygdomme: Forbindelser med neuropsykiatriske lidelser (EYE-ToM-undersøgelse) (EYE-ToM)

7. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace

Det er almindeligt indrømmet, at svækkelse af social kognition, såsom underskud i ansigtsfølelsesgenkendelse eller fejlfortolkning af andres hensigter (Theory of Mind), er forbundet med sociale adfærdsforstyrrelser.

Denne form for lidelser ses ved fronto-temporal demens (FTD), Alzheimers demens (AD) og Parkinsons sygdom (PD), med alvorlige underskud i FTD og lettere underskud i AD og PD.

En forklaring kan være, at patienter anvender uhensigtsmæssige visuelle udforskningsstrategier til at afkode andres følelser og hensigter.

Denne undersøgelse har til formål at teste denne hypotese og yderligere analysere, om forskellige mønstre opstår fra disse patologier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient 45 år og derover rask eller med FTD, AD eller PD patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt eller kommer for at udføre en konsultation, for hvem en øjensporingsundersøgelse er indiceret som en del af rutineplejen.
  • Tilstrækkelige skriftlige og mundtlige udtryk på fransk.
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten.
  • For kontrolgruppen: Ingen kognitiv svækkelse (ikke-patologisk MMSE (i henhold til alder, køn og sociokulturelt niveau), ingen neurologisk historie og ingen psykiatrisk historie (især angst og depressive lidelser).
  • For FTD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til revideret Rascovsky et al. 2011., ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret FTD) og ingen psykiatrisk historie (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret FTD).
  • For AD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til DSM-IV-TR-kriterier, ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret AD) og ingen psykiatrisk historie (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret AD).
  • For PD-gruppen: Patient diagnosticeret i henhold til NINDS-kriterier, ingen neurologisk historie (undtaget diagnosticeret PD) og ingen psykiatrisk anamnese (undtagen dem, der er relateret til diagnosticeret PD).

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi inden for 3 måneder.
  • Oftalmologiske problemer, der forhindrer en videookulografisk undersøgelse.
  • Oculomotoriske lidelser såsom "fiksationsforstyrrelser" eller "okulære sporingsforstyrrelser".
  • Kognitive lidelser af typen: visuel agnosi, visuo-spatial lidelse, visuo-perceptuel lidelse eller afasi.
  • Historie om slagtilfælde.
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fronto-Temporal Demens (FTD)
10 emner Standard neuropsykologiske evalueringer. Standard Eye-Tracking-paradigmer.
Andet: Ingen indgriben. Kun undersøgelse og normal brug af eye-tracking

Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III.

Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE.
Alzheimers demens (AD)
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer. Standard Eye-Tracking-paradigmer.
Andet: Ingen indgriben. Kun undersøgelse og normal brug af eye-tracking

Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III.

Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE.
Parkinsons sygdom (PD)
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer. Standard Eye-Tracking-paradigmer.
Andet: Ingen indgriben. Kun undersøgelse og normal brug af eye-tracking

Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III.

Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE.
Sunde frivillige
20 forsøgspersoner Standard neuropsykologiske evalueringer. Standard Eye-Tracking-paradigmer.
Andet: Ingen indgriben. Kun undersøgelse og normal brug af eye-tracking

Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis for eye-tracking og neuropsykologiske evalueringer udført på Center Rainier III.

Eye-Tracker® er brugt på Center Rainier III siden august 2014. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger og forskere mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser. Udviklet af Eye Brain Company (Frankrig), dette er et klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærket, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikstrategier (antal øjenfiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper, under Affective ToM opgave Evalueringskriterier: antal øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. Affektive ToM blev vurderet ved hjælp af "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001).
Baseline
Øjeblikstrategier (varighed af øjenfiksering) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline

Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under Affective ToM opgave.

Evalueringskriterier: varighed af øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. Affektive ToM blev vurderet ved hjælp af "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001).
Baseline
Eye gaze-strategier (responstider) under Affective Theory of Mind (ToM)
Tidsramme: Baseline

Evalueringskriterier: tid til at svare for hvert billede (i sekund). Det blev optaget ved hjælp af eye-tracking-enheden.

Affective ToM blev vurderet ved hjælp af 36 billeder fra " Reading the Mind in the Eyes "-testen (Baron-Cohen 2001), med maksimalt 8 sekunders responstid pr. billede.
Baseline
Øjeblikstrategier (antal øjenfiksering) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline

Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver.

Evalueringskriterier: antal øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. FER blev vurderet ved hjælp af nogle billeder fra Ekman Faces opgaven (1976).
Baseline
Øjeblikstrategier (varighed af øjenfiksering) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline

Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver.

Evalueringskriterier: varighed af øjenfiksering. Øjenbevægelser blev registreret med en eye-tracking-enhed. FER blev vurderet ved hjælp af nogle billeder fra Ekman Faces opgaven (1976).
Baseline
Øjeblikstrategier (responstider) under ansigtsfølelsesgenkendelse (FER)
Tidsramme: Baseline

Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppe og patologiske grupper under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver.

Evalueringskriterier: tid til at svare for hvert billede (i sekund). Det blev optaget ved hjælp af eye-tracking-enheden.

Ansigtsfølelsesgenkendelse blev vurderet ved hjælp af 28 billeder fra Ekman Faces-opgaven (1976), med maksimalt 8 sekunders responstid pr. billede.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsfølelsesgenkendelse (FER) præstationer
Tidsramme: Baseline

Affektive ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser. Evalueringskriterier: Scorer (/28) og delscore (/6) til Ekman Faces opgave (1976).

Ekman Faces-opgaven (1976) tester genkendelsen af ​​de seks ansigtsgrundfølelser og neutrale ansigter. Der var fire billeder pr. følelse, i alt 28. For hvert billede blev deltagerne bedt om at vælge en af ​​de syv etiketter (vrede, afsky, frygt, tristhed, lykke, overraskelse og neutral)
Baseline
Affektive ToM-forestillinger
Tidsramme: Baseline

At studere sammenhænge mellem øjenblikstrategier, ansigtsfølelsesgenkendelse og Affective ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser.

Evalueringskriterier: Bedømmelser til "Reading the Mind in the Eyes" testen (Baron-Cohen 2001). 36 sort-hvide fotografier af øjenområdet på ansigter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vælge, hvilket ord blandt fire muligheder, der bedst beskriver, hvad karakteren på fotografiet tænkte eller følte. Til denne opgave blev der opnået fire scores: en samlet score (/36) og tre emotionelle valens sub-scores: positiv (/8), neutral (/16) og negativ (/12).
Baseline
Adfærdsforstyrrelser.
Tidsramme: Baseline

At studere sammenhænge mellem øjenblikstrategier, ansigtsfølelsesgenkendelse og Affective ToM-præstationer og adfærdsforstyrrelser.

Evalueringskriterier: Neuropsykiatrisk inventar (NPI), en skala, der omfatter ti adfærdselementer (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, depression, angst, eufori, apati, hæmningsløshed, irritabilitet og afvigende motorisk adfærd) og to neurovegetative symptomer (søvn- og appetitforstyrrelser). Både hyppigheden (/5) og sværhedsgraden (/3) af hver adfærd blev bestemt, og en score blev beregnet ved at gange hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hver adfærd observeret i løbet af den sidste måned.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alain PESCE, MD-PHD, CH Princesse Grace
  • Ledende efterforsker: Sandrine LOUCHART de la CHAPELLE, MD, CH Princesse Grace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger