Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​en multivalent gruppe B streptokokkvaccine, når den administreres samtidig med Tdap hos raske ikke-gravide kvinder

25. april 2024 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2B, PLACEBO-KONTROLLERET, RANDOMISERET, OBSERVATØR-BLINDET FORSØG TIL EVALUERING AF SIKKERHED, TOLERABILITET OG IMMUNOGENICITET AF EN MULTIVALENT GRUPPE B STREPTOKOKKUSVACCINE, NÅR DEN ADMINISTRERES SAMMELIGT MED ACTIDENHED, 8 GENNEM 49 ÅRS

Dette fase 2B, placebokontrollerede, randomiserede, observatør-blindede forsøg vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​den multivalente gruppe B streptokokkvaccine, der administreres samtidig med Tdap til raske ikke-gravide kvinder i alderen 18 til 49 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Accellacare - Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • PriMed Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Benchmark Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder ≥18 og ≤49 år.
  • Deltagere, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, undersøgelsesplan, laboratorietests, livsstilsovervejelser og andre undersøgelsesprocedurer, herunder udfyldelse af e-dagbogen fra dag 1 til dag 7 efter administration af forsøgsprodukt.
  • Raske kvinder ved tilmelding, som er fastslået ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og klinisk vurdering af investigator for at være berettiget til inklusion i undersøgelsen.
  • Forventes at være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed og som kan kontaktes telefonisk under undersøgelsesdeltagelsen.
  • I stand til at give personligt underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvindelige deltagere; ammende kvindelige deltagere; positiv uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) ved besøg 1 (før vaccination)
  • Anamnese med alvorlig bivirkning forbundet med en vaccine og/eller alvorlig allergisk reaktion (f.eks. anafylaksi) over for enhver komponent i forsøgsproduktet eller enhver vaccine indeholdende difteritoxoid eller CRM197.
  • Historie om mikrobiologisk bevist invasiv sygdom forårsaget af gruppe B streptokokker.
  • Immunkompromitterede deltagere med kendt eller formodet immundefekt.
  • Blødningsdiatese eller tilstand forbundet med langvarig blødning, som efter investigatorens mening ville kontraindicere intramuskulær injektion.
  • Anden akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, herunder nylig (inden for det seneste år) eller aktiv selvmordstanker/-adfærd eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, efter investigators vurdering, gøre deltageren uegnet til undersøgelsen.
  • Tidligere vaccination med en licenseret eller forsøgsmæssig GBS-vaccine eller planlagt modtagelse under deltagerens deltagelse i undersøgelsen (gennem det 1-måneders opfølgningsbesøg [Besøg 2]).
  • Vaccination inden for 5 år med stivkrampe- og difteritoksoider og acellulære pertussis-holdige vacciner (Tdap) før administration af forsøgsprodukt.
  • Deltagere, der modtager behandling med immunsuppressiv terapi, herunder cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider
  • Vaccination med difteri- eller CRM197-holdig vaccine(r) fra 6 måneder før forsøgsproduktadministration, eller planlagt modtagelse gennem 1-måneders opfølgningsbesøg.
  • Modtagelse eller planlagt modtagelse af blod/plasmaprodukter eller immunglobulin, fra 60 dage før administration af forsøgsproduktet til det 1-måneders opfølgningsbesøg
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 28 dage før studiestart og/eller under undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GBS6 og Tdap
Multivalent gruppe B streptokokkvaccine og tetanus, difteri og acellulær kighostevaccine (Tdap)
Biologisk: Multivalent gruppe B streptokokkvaccine
Multivalent gruppe B streptokokkvaccine
Biologisk: Stivkrampe-, difteri- og acellulær pertussis-vaccine
Stivkrampe-, difteri- og acellulær pertussis-vaccine
Andre navne:
  • Tdap
Eksperimentel: GBS6 og placebo
Multivalent gruppe B streptokokkvaccine og placebo
Biologisk: Placebo
Saltvandskontrol
Biologisk: Multivalent gruppe B streptokokkvaccine
Multivalent gruppe B streptokokkvaccine
Eksperimentel: Placebo og Tdap
Placebo og stivkrampe, difteri og acellulær pertussis-vaccine (Tdap)
Biologisk: Placebo
Saltvandskontrol
Biologisk: Stivkrampe-, difteri- og acellulær pertussis-vaccine
Stivkrampe-, difteri- og acellulær pertussis-vaccine
Andre navne:
  • Tdap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer lokale reaktioner inden for 7 dage efter vaccination
Tidsramme: Dag 1 (vaccinationsdag) til dag 7
Lokale reaktioner (rødme, hævelse og smerter ved injektionsstedet i venstre arm) blev registreret af deltagere i e-dagbog. Erytem/rødme og induration/hævelse blev målt og registreret i måleenheder (1 måleenhed=0,5 centimeter [cm]). Gradering: Grad 1/mild (større end [>] 2,0 til 5,0 cm), Grad 2/moderat (>5,0 til 10,0 cm), Grad 3/alvorlig (>10,0 cm) og Grad 4 (nekrose [hævelse] eller nekrose eller eksfoliativ dermatitis [rødme]). Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som grad 1/mild (forstyrrede ikke aktiviteten), grad 2/moderat (forstyrret aktivitet), grad 3/alvorlig (forebygget daglig aktivitet) og grad 4 (skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for stærke smerter på injektionsstedet). Grad 4 blev klassificeret af investigator eller medicinsk kvalificeret person.
Dag 1 (vaccinationsdag) til dag 7
Procentdel af deltagere, der rapporterer systemiske reaktioner inden for 7 dage efter vaccination
Tidsramme: Dag 1 (vaccinationsdag) til dag 7
Systemiske hændelser blev registreret i e-dagbog. Feber: oral temperatur større end eller lig med (>=) 38,0 grader Celsius (grader C) og kategoriseret som >=38,0-38,4 grader C, >38,4-38,9 grader C, >38,9-40,0 grader C og >40,0 grader C. Kvalme/opkastning blev klassificeret som: Grad 1/mild (1-2 gange på 24 timer [t]), Grad 2/moderat: (>2 gange på 24 timer), Grad 3/alvorlig ( påkrævet intravenøs hydrering) og grad 4 (ER besøg/hospitalisering for hypotensivt shock). Diarré blev klassificeret som: Grad 1/mild (2-3 løse afføringer på 24 timer), Grad 2/moderat (4-5 løse afføringer på 24 timer), Grade 3/alvorlige (6 eller flere løse afføringer på 24 timer) og Grad 4 ( skadestuebesøg/hospitalisering ved svær diarré). Træthed/træthed, hovedpine, kulderystelser, muskelsmerter og ledsmerter blev klassificeret som: Grad 1/mild (forstyrrede ikke aktiviteten), Grad 2/moderat (en vis forstyrrelse af aktiviteten), Grad 3/alvorlig (forhindret daglig rutineaktivitet) og 4. klasse (skadestuebesøg/hospitalisering). Grad 4 blev klassificeret af investigator eller medicinsk kvalificeret person.
Dag 1 (vaccinationsdag) til dag 7
Procentdel af deltagere, der rapporterer uønskede hændelser (AE'er) gennem 1 måned efter vaccination
Tidsramme: Dag 1 (vaccinationsdag) til og med 1 måned efter vaccination
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. I dette resultatmål ekskluderede resultaterne data for lokale reaktioner og systemiske hændelser.
Dag 1 (vaccinationsdag) til og med 1 måned efter vaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer medicinsk tilstedeværende bivirkninger (MAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) gennem 6 måneder efter vaccination
Tidsramme: Dag 1 (vaccinationsdag) til og med 6 måneder efter vaccination
En MAE blev defineret som en ikke-alvorlig AE, der resulterede i en evaluering på en medicinsk facilitet. En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende (umiddelbar risiko for død); påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); medfødt anomali/fødselsdefekt; eller det blev betragtet som en vigtig medicinsk begivenhed.
Dag 1 (vaccinationsdag) til og med 6 måneder efter vaccination
Procentdel af deltagere, der opnår anti-stivkrampetoksoid (Anti-TTd) og anti-difteritoksoid (Anti-DTd) antistofkoncentration >=0,1 IE/ml ved 1 måned efter vaccination: GBS6 + Tdap- og placebo + Tdap-grupper
Tidsramme: 1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)
IU/mL står for internationale enheder pr. milliliter.
1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)
Geometrisk middelkoncentration (GMC) af anti-pertussis-toksin (PT), anti-trådløs hæmagglutinin (FHA) og anti-pertactin (PRN) antistoffer; GMR for Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN for GBS6 + Tdap til Placebo + Tdap 1 måned efter vaccination
Tidsramme: 1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)
GMC'er for anti-PT, anti-FHA og anti-PRN blev rapporteret som beskrivende data for GBS6 +Tdap- og placebo + Tdap-grupperne sammen med tilhørende 2-sidet 95 % konfidensinterval. GMR for anti-PT, anti-FHA og anti-PRN antistoffer blev estimeret fra GBS6 + Tdap gruppen til placebo + Tdap gruppen og rapporteret som statistiske data.
1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)
GMC af GBS kapselpolysaccharid (CPS) serotype-specifikke immunoglobulin G (IgG) antistoffer; GMR af GBS CPS Serotype-specifikke IgG-antistoffer for GBS6 + Tdap til Placebo + Tdap 1 måned efter vaccination
Tidsramme: 1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)
GBS CPS serotype-specifikke IgG GMC'er (Ia, Ib, II, III, IV, V) blev rapporteret som beskrivende data for GBS6+Tdap- og GBS6+placebogrupperne sammen med tilhørende 2-sidet 95 % konfidensinterval. GMR af GBS CPS serotype-specifikke IgG-antistoffer blev estimeret fra GBS6 + Tdap-gruppen til placebo + Tdap-gruppen og rapporteret som statistiske data.
1 måned efter vaccination (dag 1, dag for vaccination)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C1091005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger