Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af AB308 i kombination med AB122 hos deltagere med avancerede maligniteter (ARC-12)

27. august 2025 opdateret af: Arcus Biosciences, Inc.

Et fase 1/1b-studie til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AB308 i kombination med AB122 hos deltagere med avancerede maligniteter

Dette er et fase 1/1b, multicenter, åbent, dosis-eskalerings- og dosisudvidelsesstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetisk (PK), farmakodynamisk (PD) og klinisk aktivitet af AB308 i kombination med zimberelimab ( AB122) hos deltagere med fremskredne maligniteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Insititute-Downtown
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Onocology - Nashville
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • START South Texas Accelerated Research Therapeutics
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • START South Texas Accelerated Research Therapeutics - Mountain Region
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033-1712
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Polen
      • Lubin, Polen
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuk
      • Poznan, Polen
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spanien
        • START MADRID Hospital Unviersitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke, hvilket omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.
  • Mandlige eller kvindelige deltagere ≥ 18 år (eller alder ≥ regionalt godkendte lavalder for deltagelse i kliniske undersøgelser) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Præventionsbrug af mænd og kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumer eller større operationer inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Forudgående behandling med et anti-TIGIT antistof.
  • Enhver aktiv eller tidligere autoimmun sygdom, der krævede behandling inden for 3 år efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Forudgående kemoterapi, målrettet terapi med små molekyler, immunterapi eller biologiske midler eller brug af andre forsøgslægemidler inden for 28 dage før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Seponeret forudgående immunterapi for immunrelaterede bivirkninger med høj sværhedsgrad.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosiseskalering Q3W kohorter
Eskalerende doser af AB308 i kombination med zimberelimab (360 mg) vil blive givet hver 3. uge til deltagere med fremskreden malignitet.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosiseskalering Q4W kohorter
Eskalerende doser af AB308 i kombination med zimberelimab (480 mg) vil blive givet hver 4. uge til deltagere med fremskreden malignitet.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosiseskalering Q6W kohorte
Valgt dosis af AB308 i kombination med zimberelimab vil blive givet hver 6. uge til deltagere med fremskreden malignitet.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosisudvidelseskohorte 1
AB308 vil blive givet i kombination med zimberelimab ved henholdsvis 360 mg eller 480 mg Q3W eller Q4W til deltagere med deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosisudvidelseskohorte 2
AB308 vil blive givet i kombination med zimberelimab ved henholdsvis 360 mg eller 480 mg Q3W eller Q4W til deltagere med melanom.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosisudvidelseskohorte 3
AB308 vil blive givet i kombination med zimberelimab ved henholdsvis 360 mg eller 480 mg Q3W eller Q4W til deltagere med metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junction eller esophageal cancer.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosisudvidelseskohorte 4
AB308 vil blive givet i kombination med zimberelimab ved henholdsvis 360 mg eller 480 mg Q3W eller Q4W til deltagere med livmoderhalskræft.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Dosisudvidelseskohorte 5
AB308 vil blive givet i kombination med zimberelimab ved henholdsvis 360 mg eller 480 mg Q3W eller Q4W til deltagere med hæmatologiske maligniteter.
Medicin: AB308
Indgivet intravenøst ​​(IV) som specificeret i behandlingsarmen
Medicin: Zimberelimab
Administreret IV som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • AB122

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra administration af første undersøgelsesbehandling til op til 90 dage efter sidste dosis (ca. 1 år)
Fra administration af første undersøgelsesbehandling til op til 90 dage efter sidste dosis (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere, der oplever en dosisbegrænsende toksicitet
Tidsramme: Fra første undersøgelsesbehandlingsadministration til dag 21 (Q3W-arm) eller dag 28 (Q4W-arm) eller dag 42 (Q6W-arm)
Fra første undersøgelsesbehandlingsadministration til dag 21 (Q3W-arm) eller dag 28 (Q4W-arm) eller dag 42 (Q6W-arm)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: Fra datoen for den første forekomst af en dokumenteret objektiv reaktion til første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 3-5 år)
Fra datoen for den første forekomst af en dokumenteret objektiv reaktion til første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 3-5 år)
Procentdel af deltagere med sygdomskontrol (komplet respons, delvis respons eller stabil sygdom) i >6 måneder
Tidsramme: Fra studieindskrivning til sygdomsprogression eller tab af klinisk fordel (op til ca. 3-5 år)
Fra studieindskrivning til sygdomsprogression eller tab af klinisk fordel (op til ca. 3-5 år)
Procentdel af deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen til deltagerens afbrydelse, første forekomst af progressiv sygdom eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 3-5 år)
Fra optagelse i undersøgelsen til deltagerens afbrydelse, første forekomst af progressiv sygdom eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 3-5 år)
Serumkoncentration af AB308
Tidsramme: Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Serumkoncentration af zimberelimab
Tidsramme: Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Procentdel af deltagere med antistof antistoffer mod AB308
Tidsramme: Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Procentdel af deltagere med antistoffer mod zimberelimab
Tidsramme: Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)
Registreret ved baseline (dag 1 i cyklus 1), under hver af de første 5 cyklusser (hver cyklus er 21 dage eller 28 dage eller 42 dage) og op til de første 16 behandlingscyklusser (op til 22 måneder), og 30 og 90 dage efter sidste dosis (op til ca. 25 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arcus Biosciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gilead Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Arcus Biosciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ARC-12
  • 2021-005589-16 (EudraCT nummer)
  • 2024-511116-25-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Arcus vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan [SAP], Clinical Study Report [CSR]) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser .

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger