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Uno studio per valutare AB308 in combinazione con AB122 in partecipanti con tumori maligni avanzati (ARC-12)

27 agosto 2025 aggiornato da: Arcus Biosciences, Inc.

Uno studio di fase 1/1b per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AB308 in combinazione con AB122 nei partecipanti con tumori maligni avanzati

Si tratta di uno studio di fase 1/1b, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e di espansione della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l'attività clinica di AB308 in combinazione con zimberelimab ( AB122) nei partecipanti con neoplasie avanzate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
94

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lubin, Polonia
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuk
      • Poznan, Polonia
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spagna
        • START MADRID Hospital Unviersitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spagna
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Goshen Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Cancer Insititute-Downtown
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Tennessee Onocology - Nashville
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • START South Texas Accelerated Research Therapeutics
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • START South Texas Accelerated Research Therapeutics - Mountain Region
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033-1712
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo.
  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni (o età ≥ età del consenso approvata a livello regionale per la partecipazione a studi clinici sperimentali) al momento della firma del consenso informato.
  • L'uso di contraccettivi da parte di uomini e donne deve essere coerente con le normative locali relative ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici.
  • Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Adeguata funzionalità degli organi e del midollo

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi o interventi chirurgici importanti nei 28 giorni precedenti la prima dose del trattamento in studio.
  • Precedente trattamento con un anticorpo anti-TIGIT.
  • Qualsiasi malattia autoimmune attiva o precedente che ha richiesto un trattamento entro 3 anni dalla prima dose del trattamento in studio.
  • - Precedente chemioterapia, terapia mirata a piccole molecole, immunoterapia o agenti biologici o uso di altri farmaci sperimentali entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
  • Interruzione dell'immunoterapia precedente per eventi avversi immuno-correlati con gravità elevata.

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Escalation della dose Q3W Coorti
Dosi crescenti di AB308 in combinazione con zimberelimab (360 mg) verranno somministrate ogni 3 settimane ai partecipanti con tumori maligni avanzati.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Escalation della dose Q4W Coorti
Dosi crescenti di AB308 in combinazione con zimberelimab (480 mg) verranno somministrate ogni 4 settimane ai partecipanti con tumori maligni avanzati.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Escalation della dose Q6W coorte
La dose selezionata di AB308 in combinazione con zimberelimab verrà somministrata ogni 6 settimane ai partecipanti con tumori maligni avanzati.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Coorte di espansione della dose 1
AB308 verrà somministrato in combinazione con zimberelimab a 360 mg o 480 mg Q3W o Q4W, rispettivamente, nei partecipanti con nei partecipanti con NSCLC localmente avanzato o metastatico.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Coorte di espansione della dose 2
AB308 verrà somministrato in combinazione con zimberelimab a 360 mg o 480 mg Q3W o Q4W, rispettivamente, nei partecipanti con melanoma.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Coorte di espansione della dose 3
AB308 verrà somministrato in combinazione con zimberelimab a 360 mg o 480 mg Q3W o Q4W, rispettivamente, nei partecipanti con cancro metastatico gastrico o della giunzione gastroesofagea o esofageo.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Coorte di espansione della dose 4
AB308 verrà somministrato in combinazione con zimberelimab a 360 mg o 480 mg Q3W o Q4W, rispettivamente, nei partecipanti con cancro cervicale.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122
Sperimentale: Coorte di espansione della dose 5
AB308 verrà somministrato in combinazione con zimberelimab a 360 mg o 480 mg Q3W o Q4W, rispettivamente, nei partecipanti con neoplasie ematologiche.
Droga: AB308
Somministrato per via endovenosa (IV) come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato IV come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • AB122

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose (circa 1 anno)
Dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose (circa 1 anno)
Percentuale di partecipanti che sperimentano una tossicità limitante la dose
Lasso di tempo: Dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino al giorno 21 (braccio Q3W) o al giorno 28 (braccio Q4W) o al giorno 42 (braccio Q6W)
Dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino al giorno 21 (braccio Q3W) o al giorno 28 (braccio Q4W) o al giorno 42 (braccio Q6W)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della risposta
Lasso di tempo: Dalla data della prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata alla prima documentazione di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a circa 3-5 anni)
Dalla data della prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata alla prima documentazione di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a circa 3-5 anni)
Percentuale di partecipanti con controllo della malattia (risposta completa, risposta parziale o malattia stabile) per >6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio fino alla progressione della malattia o alla perdita del beneficio clinico (fino a circa 3-5 anni)
Dall'arruolamento allo studio fino alla progressione della malattia o alla perdita del beneficio clinico (fino a circa 3-5 anni)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio fino all'interruzione del partecipante, prima occorrenza di malattia progressiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 3-5 anni)
Dall'arruolamento allo studio fino all'interruzione del partecipante, prima occorrenza di malattia progressiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 3-5 anni)
Concentrazione sierica di AB308
Lasso di tempo: Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Concentrazione sierica di zimberelimab
Lasso di tempo: Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-farmaco contro AB308
Lasso di tempo: Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-farmaco contro zimberelimab
Lasso di tempo: Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)
Registrato al basale (giorno 1 del ciclo 1), durante ciascuno dei primi 5 cicli (ogni ciclo è di 21 giorni o 28 giorni o 42 giorni) e fino ai primi 16 cicli di trattamento (fino a 22 mesi), e 30 e 90 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 25 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arcus Biosciences, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Gilead Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Arcus Biosciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ARC-12
  • 2021-005589-16 (Numero EudraCT)
  • 2024-511116-25-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Arcus fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica [SAP], rapporto di studio clinico [CSR]) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni .

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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