Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet restitution: Longitudinel undersøgelse af neuroadfærdsmarkører for restitution og præcipitanter af tilbagefald

19. august 2026 opdateret af: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Formålet med denne undersøgelse er at give en videnskabelig forståelse af helbredelse og tilbagefald, samt at identificere nye mål for fremtidige tilbagefaldsforebyggende interventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil karakterisere langsigtede baner for bedring fra alkoholbrug, herunder de tilhørende ændringer i psykosocial funktion og tilbagefaldsstatus. Ved at bruge et accelereret longitudinalt design vil konkurrerende neurobehavioural decision systems (CNDS) funktion (målt ved brug af forsinkelsesdiskontering), psykosocial funktion og tilbagefald blive karakteriseret over en 12-årig periode for personer i alkoholmisbrugssygdom (AUD) recovery.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
733

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Warren K. Bickel, PhD
  • Telefonnummer: 540-526-2088
  • E-mail: wkbickel@vt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i bedring fra AUD, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Deltagerne vil blive rekrutteret fra eksisterende eller nye IQRR-registranter; det vil sige, at IQRR-registranter, der opfylder inklusionskriterierne (se ovenfor), vil blive inviteret til at deltage. Rekrutteringen af ​​nye registranter vil også bruge metoder, der er designet til at afspejle heterogeniteten i genopretningspopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være ≥18 år
  2. opfylde livstidskriterierne DSM-5 AUD
  3. have en inddrivelsesdato mindre end 10 år før tilmeldingstidspunktet
  4. kunne læse selvstændigt
  5. være fri for juridiske problemer, der kan begrænse deltagelsen
  6. bor i U.S.A.
  7. forudse fortsat internetadgang (for at sikre løbende kontakt og dataindsamling)
  8. være registrant af International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige vil ikke blive inkluderet
  • Fanger vil ikke blive inkluderet. Hvis deltagere bliver fængslet under denne undersøgelse, vil de ikke blive kontaktet for at gennemføre vurderinger under deres fængsling. Hvis fængslingerne ophører under undersøgelsen, kan de kontaktes for at deltage i vurderinger.
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke på egne vegne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 1
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for < 1 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 2
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 1 til <2 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 3
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 2 til <3 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 4
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 3 til <4 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 5
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 4 til <5 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 6
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 5 til <6 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 7
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 6 til <7 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 8
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 7 til <8 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 9
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 8 til <9 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 10
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 9 til <10 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CNDS fungerer
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Delay Discounting (DD) opgave vil blive administreret for at vurdere værdien af ​​forsinkede forstærkere. Deltagerne træffer hypotetiske valg mellem mængder af forsinkede og øjeblikkelige penge ved forskellige forsinkelser (f.eks. 1 dag til 25 år)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- The Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial Functioning Inventory (PFI) vil blive brugt til at måle social funktionsevne. Underskalaen for social adfærd vil blive beregnet ud fra 10 punkter i PFI og inkluderet punkter, der vurderer hyppigheden af ​​problematisk social adfærd og sociale interaktioner i de seneste 90 dage. Den psykosociale funktionsskala giver en score fra 0-100, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) - Livskvalitet
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) vil blive brugt til at måle de fire livskvalitetsdomæner: (1) fysisk sundhed; (2) psykologiske (3) sociale relationer; og (4) miljø (26 genstande). Hvert element i WHOQOL-BREF vil blive scoret med en 5-punkts Likert-skala (tre elementer er omvendt scoret), og disse scores vil blive brugt til at generere råscores for hvert domæne, som derefter vil blive skaleret 0-100, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- Tilfredshed med livet og social funktionsevne
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Tilfredshed med livet og social funktion i løbet af de seneste 90 dage vil blive vurderet ved hjælp af 4 spørgsmål: Hvor glad har du været (1) med livet?; (2) med din livssituation? og (3) med dine forhold? og (4) Følte du dig tilfreds med fritidsaktiviteter, sociale og rekreative aktiviteter? (0 = tilfreds/glad; 1 = utilfreds/utilfreds)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- Karriereengagement
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Engagement i proaktiv karriereadfærd over tid (9 elementer). Hvert punkt i karriereengagementmålet vil blive bedømt med 5-punkts Likert-skalaen. Den gennemsnitlige score på skalaen vil variere mellem 1-5, hvor højere score indikerer større engagement.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne - Alvorlighed af afhængighed
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Addiction Severity Index (ASI) vil blive brugt til at vurdere oplevelser af alvorlig depression, alvorlig angst eller spænding og kognitive vanskeligheder (dvs. problemer med at forstå, koncentrere sig eller huske) i de seneste 90 dage. Alle elementer vil være binære indikatorer, hvor 0 = ansat eller symptom ikke til stede og 1 = arbejdsløs eller symptom til stede. Varerne vil blive gennemgået individuelt.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Alkoholbrug - AUD status og sværhedsgrad
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (sidste år og sidste 3 måneder) vil blive brugt til at vurdere AUD status og sværhedsgrad med milde, moderate og svære underklassifikationer
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Alkoholbrug- Forbrug
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) vil blive brugt til at opnå retrospektive daglige estimater af alkoholforbrug i de sidste 3 måneder. TLFB kan generere en række variabler, der giver mere præcis og varieret information (f.eks. mønster, variabilitet, drikkeniveauer) om en persons drikkeri
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Uønskede sociale og følelsesmæssige begivenheder
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​almindelige tilbagefaldsfremkaldende hændelser (dvs. negativ affekt, socialt pres, fysisk ubehag og drikkerelaterede variabler såsom fristelser, trang og alkohol-signaler; 8 genstande)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Ledende efterforsker: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IQRR- Longitudinal Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger