Langfristige Genesung: Längsschnittstudie zu neurologischen Verhaltensmarkern der Genesung und Auslösern eines Rückfalls
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Warren K. Bickel, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2088
- E-Mail: wkbickel@vt.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kirstin M. Gatchalian
- Telefonnummer: 540-526-2071
- E-Mail: kmgatch@vtc.vt.edu
Studienorte
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- erfüllen die lebenslangen DSM-5-AUD-Kriterien
- Das Datum des Beginns der Genesung liegt weniger als 10 Jahre vor dem Zeitpunkt der Einschreibung
- selbstständig lesen können
- frei von rechtlichen Problemen sein, die die Teilnahme einschränken könnten
- in den USA wohnen
- Erwarten Sie einen fortgesetzten Internetzugang (um eine kontinuierliche Kontaktaufnahme und Datenerfassung sicherzustellen).
- ein Registrant des International Quit and Recovery Registry (IQRR) sein
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige werden nicht berücksichtigt
- Gefangene werden nicht einbezogen. Wenn Teilnehmer während dieser Studie inhaftiert werden, werden sie während ihrer Inhaftierung nicht kontaktiert, um die Beurteilungen abzuschließen. Wenn die Inhaftierung während der Studie endet, können sie kontaktiert werden, um an Beurteilungen teilzunehmen.
- Erwachsene, die im eigenen Namen nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kohorte 1
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor < 1 Jahr
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 2
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 1 bis <2 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 3
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 2 bis <3 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 4
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 3 bis <4 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 5
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 4 bis <5 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 6
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 5 bis <6 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 7
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 6 bis <7 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 8
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 7 bis <8 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 9
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 8 bis <9 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Kohorte 10
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 9 bis <10 Jahren
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Für diese Studie sind keine Interventionen geplant.
Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CNDS funktioniert
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Die Aufgabe „Delay Discounting“ (DD) wird verwaltet, um den Wert verzögerter Verstärker zu bewerten.
Die Teilnehmer treffen hypothetische Entscheidungen zwischen verzögerten und sofortigen Geldbeträgen bei verschiedenen Verzögerungen (z. B. 1 Tag bis 25 Jahre).
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Psychosoziale Funktionsfähigkeit – Das Psychosoziale Funktionsinventar (PFI)
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Das Psychosocial Functioning Inventory (PFI) wird zur Messung der sozialen Funktionsfähigkeit verwendet.
Die Subskala „Sozialverhalten“ wird aus 10 Items des PFI berechnet und umfasst Items, die die Häufigkeit problematischen Sozialverhaltens und sozialer Interaktionen in den letzten 90 Tagen bewerten.
Die psychosoziale Funktionsskala ergibt einen Wert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Psychosoziale Funktionsweise – Weltgesundheitsorganisation (WHO) – Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Die WHO-Quality of Life Short Assessment (BREF) wird verwendet, um die vier Bereiche der Lebensqualität zu messen: (1) körperliche Gesundheit; (2) psychologische (3) soziale Beziehungen; und (4) Umwelt (26 Elemente).
Jedes Element im WHOQOL-BREF wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (drei Elemente werden umgekehrt bewertet), und diese Bewertungen werden verwendet, um Rohbewertungen für jede Domäne zu generieren, die dann auf 0-100, mit höherer Stufe, skaliert werden Werte, die auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Psychosoziales Funktionieren – Zufriedenheit mit dem Leben und soziales Funktionieren
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Die Zufriedenheit mit dem Leben und dem sozialen Funktionieren in den letzten 90 Tagen wird anhand von 4 Fragen bewertet: Wie zufrieden waren Sie (1) mit dem Leben?; (2) mit Ihrer Wohnsituation?
und (3) mit Ihren Beziehungen? und (4) Waren Sie mit Freizeit-, Sozial- und Erholungsaktivitäten zufrieden?
(0 = zufrieden/glücklich; 1 = unzufrieden/unzufrieden)
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Psychosoziale Funktionsweise – Karriereengagement
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Engagement für proaktives Karriereverhalten im Laufe der Zeit (9 Punkte).
Jeder Punkt in der Messung des beruflichen Engagements wird mit der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die durchschnittlichen Skalenwerte liegen zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Wert auf ein größeres Engagement hinweist.
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Psychosoziale Funktion – Schweregrad der Sucht
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Der Addiction Severity Index (ASI) wird verwendet, um Erfahrungen mit schwerer Depression, schwerer Angst oder Anspannung sowie kognitiven Schwierigkeiten (d. h. Schwierigkeiten beim Verstehen, Konzentrieren oder Erinnern) in den letzten 90 Tagen zu bewerten.
Bei allen Elementen handelt es sich um binäre Indikatoren, wobei 0 = erwerbstätig oder Symptome nicht vorhanden und 1 = arbeitslos oder Symptome vorhanden.
Die Artikel werden einzeln geprüft.
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Alkoholkonsum – AUD-Status und Schweregrad
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Das Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (letztes Jahr und die letzten 3 Monate) wird verwendet, um den AUD-Status und -Schweregrad mit leichten, mittelschweren und schweren Unterklassifizierungen zu beurteilen
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Alkoholkonsum – Konsum
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) wird verwendet, um retrospektive tägliche Schätzungen des Alkoholkonsums in den letzten 3 Monaten zu erhalten.
TLFB kann eine Vielzahl von Variablen generieren, die präzisere und vielfältigere Informationen (z. B. Muster, Variabilität, Trinkniveau) über den Alkoholkonsum einer Person liefern
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Unerwünschte soziale und emotionale Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Das Inventar der Drogenkonsumsituationen (IDTS-8) wird verwendet, um die Häufigkeit häufiger rückfallauslösender Ereignisse zu bewerten (d. h. negative Auswirkungen, sozialer Druck, körperliches Unbehagen und trinkbezogene Variablen wie Versuchungen, Triebe und Alkoholhinweise); 8 Artikel)
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Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Hauptermittler: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IQRR- Longitudinal Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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