Recuperação de longo prazo: estudo longitudinal de marcadores neurocomportamentais de recuperação e precipitantes de recaída
19 de agosto de 2026 atualizado por: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Os objetivos deste estudo são fornecer uma compreensão científica da recuperação e recaída, bem como identificar novos alvos para futuras intervenções de prevenção de recaídas.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá caracterizar trajetórias de recuperação de longo prazo do uso de álcool, incluindo as mudanças associadas no funcionamento psicossocial e no estado de recaída.
Usando um projeto longitudinal acelerado, o funcionamento dos sistemas de decisão neurocomportamentais (CNDS) concorrentes (medido usando desconto de atraso), funcionamento psicossocial e recaída serão caracterizados ao longo de um período de 12 anos para indivíduos em recuperação de transtorno por uso de álcool (AUD).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
733
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Warren K. Bickel, PhD
- Número de telefone: 540-526-2088
- E-mail: wkbickel@vt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kirstin M. Gatchalian
- Número de telefone: 540-526-2071
- E-mail: kmgatch@vtc.vt.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos em recuperação de AUD que atendam aos critérios de inclusão do estudo serão recrutados no The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Os participantes serão recrutados entre registrantes novos ou existentes do IQRR; isto é, os registantes do IQRR que cumpram os critérios de inclusão (ver acima) serão convidados a participar.
Além disso, o recrutamento de novos registantes utilizará métodos concebidos para refletir a heterogeneidade da população em recuperação.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter ≥18 anos de idade
- atender aos critérios vitalícios do DSM-5 AUD
- ter uma data de início de recuperação inferior a 10 anos antes do momento da inscrição
- ser capaz de ler de forma independente
- estar livre de problemas legais que possam limitar a participação
- residir nos EUA
- antecipar o acesso contínuo à Internet (para garantir contato contínuo e coleta de dados)
- ser um registrante do Registro Internacional de Quit and Recovery (IQRR)
Critério de exclusão:
- Menores não serão incluídos
- Os presos não serão incluídos. Se os participantes forem encarcerados durante este estudo, eles não serão contatados para concluir as avaliações durante o encarceramento. Caso o encarceramento termine durante o estudo, eles poderão ser contatados para participar das avaliações.
- Adultos que não são capazes de consentir em seu próprio nome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
10
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Coorte 1
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há menos de 1 ano
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 2
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação de 1 a <2 anos atrás
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 3
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação de 2 a <3 anos atrás
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 4
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 3 a <4 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 5
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 4 a <5 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 6
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 5 a <6 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 7
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 6 a <7 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 8
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 7 a <8 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 9
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 8 a <9 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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Coorte 10
Os participantes deste grupo iniciaram seu processo de recuperação há 9 a <10 anos
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Não há intervenções planejadas para este estudo.
Este é um estudo apenas observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento do CNDS
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A tarefa de desconto de atraso (DD) será administrada para avaliar o valor dos reforçadores atrasados.
Os participantes fazem escolhas hipotéticas entre quantias de dinheiro atrasadas e imediatas em vários atrasos (por exemplo, 1 dia a 25 anos)
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Funcionamento Psicossocial - O Inventário de Funcionamento Psicossocial (PFI)
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Inventário de Funcionamento Psicossocial (PFI) será usado para medir o funcionamento social.
A subescala de comportamento social será calculada a partir de 10 itens do PFI e incluirá itens que avaliam a frequência de comportamento social problemático e interações sociais nos últimos 90 dias.
A escala de funcionamento psicossocial produz uma pontuação que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Funcionamento Psicossocial - Organização Mundial da Saúde (OMS) - Qualidade de Vida
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A avaliação breve da qualidade de vida da OMS (BREF) será usada para medir os quatro domínios da qualidade de vida: (1) saúde física; (2) relações psicológicas (3) sociais; e (4) meio ambiente (26 itens).
Cada item do WHOQOL-BREF será pontuado com uma escala Likert de 5 pontos (três itens recebem pontuação reversa), e essas pontuações serão usadas para gerar pontuações brutas para cada domínio, que serão então escaladas de 0 a 100, com valores mais altos. pontuações que indicam maior qualidade de vida.
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Funcionamento Psicossocial – Satisfação com a Vida e Funcionamento Social
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A satisfação com a vida e o funcionamento social nos últimos 90 dias será avaliada por meio de 4 perguntas: Quão feliz você tem estado (1) com a vida?; (2) com a sua situação de vida?
e (3) com seus relacionamentos? e (4) Você se sentiu satisfeito com as atividades de lazer, sociais e recreativas?
(0 = satisfeito/feliz; 1 = insatisfeito/infeliz)
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Funcionamento Psicossocial - Engajamento na Carreira
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Envolvimento em comportamentos proativos de carreira ao longo do tempo (9 itens).
Cada item da medida de engajamento na carreira será pontuado com uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
As pontuações médias da escala variarão entre 1-5, com pontuação mais alta indicando maior envolvimento.
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Funcionamento Psicossocial – Gravidade do Dependência
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Índice de Gravidade do Dependência (ASI) será usado para avaliar experiências de depressão grave, ansiedade ou tensão grave e dificuldade cognitiva (ou seja, dificuldade de compreensão, concentração ou lembrança) nos últimos 90 dias.
Todos os itens serão indicadores binários, onde 0 = empregado ou sintoma ausente e 1 = desempregado ou sintoma presente.
Os itens serão examinados individualmente.
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Uso de álcool - status e gravidade do AUD
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) AUD (último ano e últimos 3 meses) será usado para avaliar o status e a gravidade do AUD com subclassificações leves, moderadas e graves
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Uso de Álcool – Consumo
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) será usado para obter estimativas diárias retrospectivas do consumo de álcool nos últimos 3 meses.
O TLFB pode gerar uma variedade de variáveis que fornecem informações mais precisas e variadas (por exemplo, padrão, variabilidade, níveis de consumo) sobre o consumo de álcool de uma pessoa.
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Eventos sociais e emocionais adversos
Prazo: Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Inventário de Situações de Consumo de Drogas (IDTS-8) será usado para avaliar a frequência de eventos comuns indutores de recaída (ou seja, afeto negativo, pressão social, desconforto físico e variáveis relacionadas ao consumo, como tentações, impulsos e sinais de álcool; 8 itens)
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Aproximadamente a cada 3 meses a partir da data da sessão inicial até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
14 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
14 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IQRR- Longitudinal Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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