Pitkäaikainen toipuminen: Pitkittäinen tutkimus toipumisen neurokäyttäytymismarkkereista ja uusiutumisen aiheuttajista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Warren K. Bickel, PhD
- Puhelinnumero: 540-526-2088
- Sähköposti: wkbickel@vt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirstin M. Gatchalian
- Puhelinnumero: 540-526-2071
- Sähköposti: kmgatch@vtc.vt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ≥18-vuotias
- täyttää elinikäiset DSM-5 AUD -kriteerit
- toipumisen aloituspäivämäärä on alle 10 vuotta ennen ilmoittautumisajankohtaa
- osaa lukea itsenäisesti
- olla vapaa oikeudellisista ongelmista, jotka voisivat rajoittaa osallistumista
- oleskella Yhdysvalloissa
- ennakoida jatkuvaa Internet-yhteyttä (jatkuvan yhteydenpidon ja tiedonkeruun varmistamiseksi)
- olla kansainvälisen lopetus- ja palautusrekisterin (IQRR) rekisteröijä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäisiä ei oteta mukaan
- Vankeja ei oteta mukaan. Jos osallistujat joutuvat vankilaan tämän tutkimuksen aikana, heihin ei oteta yhteyttä arvioinnin suorittamiseksi vangitsemisen aikana. Jos vangitseminen päättyy tutkimuksen aikana, heihin voidaan ottaa yhteyttä arvioinneihin osallistumiseksi.
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta omasta puolestaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa alle vuosi sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 2
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 1–2 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 3
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 2–3 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 4
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 3–4 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 5
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 4–5 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 6
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 5–6 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 7
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 6–7 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 8
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 7 - <8 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 9
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 8 - < 9 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 10
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 9-<10 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNDS toimii
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Viivästettyjen vahvistimien arvon arvioimiseksi suoritetaan Delay Discounting (DD) -tehtävä.
Osallistujat tekevät hypoteettisia valintoja viivästyneiden ja välittömien rahamäärien välillä eri viiveillä (esim. 1 päivästä 25 vuoteen)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psychosocial Functioning - Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Psychosocial Functioning Inventory (PFI) -tutkimusta käytetään sosiaalisen toiminnan mittaamiseen.
Sosiaalisen käyttäytymisen alaasteikko lasketaan PFI:n 10 pisteestä, ja se sisältää asiat, jotka arvioivat ongelmallisen sosiaalisen käyttäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen esiintymistiheyttä viimeisen 90 päivän aikana.
Psykososiaalisen toiminnan asteikko antaa arvosanan 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta - Maailman terveysjärjestö (WHO) - Elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
WHO:n elämänlaadun lyhytarviointia (BREF) käytetään elämänlaadun neljän osa-alueen mittaamiseen: (1) fyysinen terveys; (2) psykologiset (3) sosiaaliset suhteet; ja (4) ympäristö (26 kohdetta).
Jokainen WHOQOL-BREFin kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (kolme kohdetta pisteytetään käänteisesti), ja näitä pisteitä käytetään raakapisteiden luomiseen kullekin verkkotunnukselle, joka sitten skaalataan 0-100 korkeammalla. pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta – tyytyväisyys elämään ja sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Tyytyväisyyttä elämään ja sosiaaliseen toimintaan viimeisen 90 päivän aikana arvioidaan neljällä kysymyksellä: Kuinka onnellinen olet ollut (1) elämääsi?; (2) elämäntilanteesi kanssa?
ja (3) suhteisiisi? ja (4) Olitko tyytyväinen vapaa-ajan, sosiaaliseen ja virkistystoimintaan?
(0 = tyytyväinen/onnellinen; 1 = tyytymätön/onneton)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta - Ura sitoutuminen
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Proaktiivinen urakäyttäytyminen ajan mittaan (9 kohdetta).
Jokainen urasitoutumismittarin kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Keskimääräiset asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sitoutumista.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta – riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Addiction Severity Index (ASI) -indeksiä käytetään arvioimaan kokemuksia vakavasta masennuksesta, vakavasta ahdistuksesta tai jännityksestä ja kognitiivisista vaikeuksista (eli vaikeuksista ymmärtää, keskittyä tai muistaa) viimeisen 90 päivän aikana.
Kaikki kohteet ovat binaarisia indikaattoreita, joissa 0 = työssäkäyvä tai ei oireita ja 1 = työtön tai oireet esiintyvät.
Kohteet käydään läpi yksitellen.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Alkoholin käyttö – AUD:n tila ja vakavuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (viime vuosi ja viimeiset 3 kuukautta) käytetään AUD-tilan ja vakavuuden arvioimiseen lievillä, keskivaikeilla ja vakavilla alaluokitteluilla.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Alkoholin käyttö - kulutus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Aikajanan Follow Back-90 (TLFB-90) avulla saadaan retrospektiiviset päivittäiset arviot alkoholin kulutuksesta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
TLFB voi tuottaa erilaisia muuttujia, jotka tarjoavat tarkempaa ja monipuolisempaa tietoa (esim. malli, vaihtelu, juomistasot) henkilön juomisesta
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Haitalliset sosiaaliset ja emotionaaliset tapahtumat
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) käytetään arvioimaan yleisten uusiutumista aiheuttavien tapahtumien esiintymistiheyttä (eli negatiivista vaikutusta, sosiaalista painetta, fyysistä epämukavuutta ja juomiseen liittyviä muuttujia, kuten kiusauksia, haluja ja alkoholivihjeitä; 8 kohdetta)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Päätutkija: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IQRR- Longitudinal Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .