Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore Perioperative Aging Study (Sing-PAS)

4. oktober 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Det specifikke formål med undersøgelsen vil være at oprette en perioperativ database til longitudinelt at spore udviklingen hos ældre patienter, der gennemgår større operationer fra den præoperative periode til fem år postoperativt. Denne database vil danne grundlaget for et program, der vil være bæredygtigt gennem fremtidige bevillinger til at implementere kliniske strategier for at forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Singaporeanere bliver hurtigt ældre. En ud af 4 singaporeanere vil være 65 år og ældre i 2030, dobbelt så mange som i 2015. Ældre patienter har flere kroniske sygdomme og har en dårligere restitutionsprofil efter sygdom eller operation. For nylig er det blevet rapporteret, at singaporeanere tilbringer 10 år af deres liv med dårligt helbred. Ældre patienter er overrepræsenteret blandt patienter, der kommer til operation, især til større hjerte- og ikke-hjerteoperationer. Selvom operation er vidunderlig og livreddende, er sandheden, at mange ældre patienter ikke klarer sig godt efter en større operation. Dette blev veltalende rapporteret i New York Times for nylig i en artikel med titlen "The Elderly Are Getting Complex Surgeries. Ofte ender det ikke godt." Ældre patienter værdsætter livskvalitet frem for kvantitet af liv, men mange er ikke klar over den langvarige svækkelse, organdysfunktion, smerter, depression, økonomiske byrder og sociale belastninger, der ofte følger med større operationer. Ældre patienter er mere tilbøjelige til at miste selvstændighed efter operationen, både fysisk og kognitivt, og vil muligvis aldrig komme sig helt. Der er tydeligvis en afbrydelse mellem den ældre patients (og deres pårørendes) forventninger og virkeligheden. Der er derfor behov for at se nærmere på operationsrejsen for den ældre patient, der gennemgår en større operation. I øjeblikket er den kliniske pleje primært bekymret for at opnå en teknisk vellykket operation og genopretning i den umiddelbare postoperative fase, men der er meget mindre tilsyn, når først patienten forlader hospitalssystemet til samfundspleje. Imidlertid påvirker perioperativ behandling væsentligt livskvaliteten og dagligdagens aktiviteter i årevis efter operationen. På NUHS har MILES-programmet (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical Patients) med succes reduceret hospitalsopholdslængden for ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, ved at adressere skrøbelighed og udføre præhabilitering hos udvalgte patienter. I denne undersøgelse har undersøgelsesholdet til hensigt at udvide dette kliniske program for at se på 3 primære bekymringer, nemlig postoperativt delirium, aldringsforløb og myokardieskade og de langsigtede implikationer af disse bekymringer. For det andet vil holdet inkorporere biomarkører og andre undersøgelser for at forbedre risikoprofilen af ​​patienter, belyse mekanistiske processer og give bedre diagnostiske og prognostiske værktøjer til klinikere. For det tredje vil holdet undersøge de komplementære og skadelige roller af almindelige systemiske patologier såsom diabetes, anæmi, nyreinsufficiens, malignitet, smerte og dårlig søvn på disse resultater. Derfor har teamet til hensigt at lave et longitudinelt studie, der starter fra den præoperative periode op til 5 år efter operationen hos patienter i alderen 65 år og derover, der gennemgår elektiv ikke-kardial større operation, defineret som en operation, der varer mindst 2 timer og kræver mindst én dag på hospitalet efter operationen. Det er forudset, at ved at bruge data opnået fra denne undersøgelse, vil efterforskerne være i stand til at identificere risikofaktorer, forløb for resultater og huller i deres kliniske pleje, og derfra formulere kliniske strategier for at imødegå disse huller og afbøde risikofaktorerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Underforsker:
          • Johnson Fam
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lian Kah Ti
        • Underforsker:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Underforsker:
          • Brian Kennedy
        • Underforsker:
          • Mark Richards
        • Underforsker:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Underforsker:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter på 65 år og derover, som er planlagt til større ikke-hjertekirurgi, forventes at vare mindst 2 timer og kræve mindst 1 postoperativt ophold på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter i alderen 65 år og derover
  • Undergår større ikke-hjertekirurgi, defineret som operation, der forventes at vare mindst 2 timer og kræver mindst 1 dag postoperativt ophold på hospitalet
  • Engelsk, kinesisk eller malaysisk talende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Analfabetisk
  • En aktiv historie med stofmisbrug.
  • Undergår neurologiske procedurer
  • Gennemgå akutte operationer
  • Har en anden operation planlagt inden for 5 dage efter indeksoperation
  • Ikke bosiddende i Singapore
  • Alvorlig høre- og/eller talenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kirurgisk kohorte
Ældre patienter på 65 år og derover, som er planlagt til større ikke-hjertekirurgi, forventes at vare mindst 2 timer og kræve mindst 1 postoperativt ophold på hospitalet.
Andet: Neurokognitive tests og blodtagning
Batteri af neurokognitive tests og spørgeskemaer inklusive MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Ernæringsundersøgelse, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, Brief Psychiatric Rating Scale, NuDESC, 3D-CAM. Blodtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af POD hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer på et tertiært hospital i Singapore
Tidsramme: Før operationen til 5 år efter operationen
Indsamling af patientens demografi, medicinske journaler og kirurgiske journaler for at etablere risikofaktorer for POD-udvikling
Før operationen til 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National University of Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lian Kah Ti, National University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020/00152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger