Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Singapurskie badanie dotyczące starzenia się w okresie okołooperacyjnym (Sing-PAS)

4 października 2022 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Konkretnym celem badania będzie stworzenie okołooperacyjnej bazy danych do śledzenia postępów pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom od okresu przedoperacyjnego do pięciu lat po operacji. Ta baza danych będzie stanowić podstawę programu, który będzie trwały dzięki przyszłym dotacjom w celu wdrożenia strategii klinicznych w celu poprawy wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Singapurczycy szybko się starzeją. W 2030 roku jeden na czterech Singapurczyków będzie miał co najmniej 65 lat, czyli dwukrotnie więcej niż w 2015 roku. Pacjenci w podeszłym wieku mają więcej chorób przewlekłych i mają gorszy profil powrotu do zdrowia po chorobie lub operacji. Niedawno doniesiono, że Singapurczycy spędzają 10 lat swojego życia w złym stanie zdrowia. Pacjenci w podeszłym wieku są nadreprezentowani wśród pacjentów zgłaszających się na operacje, zwłaszcza na duże operacje kardiochirurgiczne i niekardiochirurgiczne. Podczas gdy operacja jest cudowna i ratuje życie, prawda jest taka, że ​​wielu starszych pacjentów nie czuje się dobrze po poważnej operacji. Zostało to ostatnio wymownie opisane w New York Times w artykule zatytułowanym „Osoby starsze poddawane są skomplikowanym operacjom. Często nie kończy się to dobrze”. Pacjenci w podeszłym wieku przedkładają jakość życia nad jego długość, ale wielu z nich nie jest świadomych długotrwałego osłabienia, dysfunkcji narządów, bólu, depresji, obciążeń ekonomicznych i społecznych, które często towarzyszą poważnym operacjom. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na utratę niezależności po operacji, zarówno fizycznej, jak i poznawczej, i mogą nigdy w pełni nie wyzdrowieć. Istnieje wyraźny rozdźwięk między oczekiwaniami starszych pacjentów (i ich bliskich) a rzeczywistością. Istnieje zatem potrzeba uważnego przyjrzenia się drodze operacyjnej starszego pacjenta poddawanego poważnej operacji. Obecnie opieka kliniczna koncentruje się przede wszystkim na przeprowadzeniu udanej technicznie operacji i rekonwalescencji w bezpośredniej fazie pooperacyjnej, ale nadzór jest znacznie mniejszy, gdy pacjent opuszcza system szpitalny do opieki środowiskowej. Jednak postępowanie okołooperacyjne znacząco wpływa na jakość życia i czynności dnia codziennego przez wiele lat po operacji. Program MILES (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical) w NUHS z powodzeniem skrócił czas pobytu w szpitalu pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej poprzez zajęcie się zespołem słabości i przeprowadzenie prehabilitacji u wybranych pacjentów. W tym badaniu zespół badawczy zamierza rozszerzyć ten program kliniczny, aby przyjrzeć się 3 głównym problemom, a mianowicie majaczeniu pooperacyjnemu, trajektorii starzenia i uszkodzeniu mięśnia sercowego oraz długoterminowym implikacjom tych problemów. Po drugie, zespół włączy biomarkery i inne badania w celu lepszego profilu ryzyka pacjentów, wyjaśnienia procesów mechanistycznych i zapewnienia klinicystom lepszych narzędzi diagnostycznych i prognostycznych. Po trzecie, zespół zbada komplementarne i szkodliwe role powszechnych patologii ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, anemia, dysfunkcja nerek, nowotwory złośliwe, ból i zły sen w odniesieniu do tych wyników. W związku z tym zespół zamierza przeprowadzić badanie podłużne począwszy od okresu przedoperacyjnego do 5 lat po operacji u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej dużej operacji niekardiochirurgicznej, definiowanej jako operacja trwająca co najmniej 2 godziny i wymagająca co najmniej jednego pobyt w szpitalu po operacji. Przewiduje się, że korzystając z danych uzyskanych z tego badania, badacze będą w stanie zidentyfikować czynniki ryzyka, trajektorie wyników i luki w ich opiece klinicznej, a następnie sformułować strategie kliniczne w celu wyeliminowania tych luk i złagodzenia czynników ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Johnson Fam
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lian Kah Ti
        • Pod-śledczy:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Pod-śledczy:
          • Brian Kennedy
        • Pod-śledczy:
          • Mark Richards
        • Pod-śledczy:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Pod-śledczy:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi, u których planowana jest duża operacja niekardiochirurgiczna, trwająca co najmniej 2 godziny i wymagająca co najmniej 1 pobytu w szpitalu po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi
  • W trakcie poważnej operacji niekardiochirurgicznej, zdefiniowanej jako operacja, która ma trwać co najmniej 2 godziny i wymaga co najmniej 1 dnia pobytu w szpitalu po operacji
  • mówiący po angielsku, chińsku lub malajsku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób psychicznych
  • Analfabeta
  • Aktywna historia nadużywania substancji.
  • W trakcie zabiegów neurologicznych
  • W trakcie pilnych operacji
  • Ma zaplanowaną drugą operację w ciągu 5 dni od operacji wskazującej
  • Nierezydent Singapuru
  • Ciężkie upośledzenie słuchu i/lub mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta chirurgiczna
Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi, u których planowana jest duża operacja niekardiochirurgiczna, trwająca co najmniej 2 godziny i wymagająca co najmniej 1 pobytu w szpitalu po operacji.
Inny: Badania neurokognitywne i pobieranie krwi
Bateria testów i kwestionariuszy neurokognitywnych, w tym MoCA, PHQ-9, historia upadków, FIFE, STOPBANG, ankieta żywieniowa, globalny kwestionariusz aktywności fizycznej, krótki wskaźnik bólu, krótka skala oceny psychiatrycznej, NuDESC, 3D-CAM. Pobieranie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój POD u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym w szpitalu trzeciego stopnia w Singapurze
Ramy czasowe: Przed operacją do 5 lat po operacji
Zbieranie danych demograficznych pacjenta, dokumentacji medycznej i dokumentacji chirurgicznej w celu ustalenia czynników ryzyka rozwoju POD
Przed operacją do 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National University of Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lian Kah Ti, National University Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/00152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami