Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Envelhecimento Perioperatório de Singapura (Sing-PAS)

4 de outubro de 2022 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O objetivo específico do estudo será estabelecer um banco de dados perioperatório para acompanhar longitudinalmente a evolução de pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte desde o período pré-operatório até cinco anos de pós-operatório. Esse banco de dados formará a base de um programa que será sustentável por meio de doações futuras para implementar estratégias clínicas para melhorar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os cingapurianos estão envelhecendo rapidamente. Um em cada quatro cingapurianos terá 65 anos ou mais em 2030, o dobro da taxa de 2015. Pacientes idosos têm mais doenças crônicas e têm um perfil de recuperação pior após doença ou cirurgia. Mais recentemente, foi relatado que os cingapurianos passam 10 anos de suas vidas com problemas de saúde. Os pacientes idosos estão super-representados em pacientes que vêm para cirurgia, particularmente para grandes cirurgias cardíacas e não cardíacas. Embora a cirurgia seja maravilhosa e salve vidas, a verdade é que muitos pacientes idosos não se saem bem após uma grande cirurgia. Isso foi eloquentemente relatado no New York Times recentemente em um artigo intitulado "Os idosos estão recebendo cirurgias complexas. Muitas vezes não termina bem." Os pacientes idosos valorizam a qualidade de vida em detrimento da quantidade de vida, mas muitos não estão cientes da debilitação a longo prazo, disfunção de órgãos, dor, depressão, carga econômica e tensão social que frequentemente acompanham cirurgias de grande porte. Pacientes idosos são mais propensos a perder a independência após a cirurgia, tanto física quanto cognitivamente, e podem nunca se recuperar totalmente. Há claramente uma desconexão entre as expectativas e a realidade do paciente idoso (e de seus entes queridos). Há, portanto, a necessidade de observar atentamente a jornada operatória do paciente idoso submetido a uma cirurgia de grande porte. Atualmente, o atendimento clínico está preocupado principalmente em obter uma cirurgia tecnicamente bem-sucedida e recuperação na fase pós-operatória imediata, mas há muito menos supervisão uma vez que o paciente deixa o sistema hospitalar para cuidados comunitários. No entanto, o manejo perioperatório afeta significativamente a qualidade de vida e as atividades da vida diária por anos após a cirurgia. No NUHS, o programa MILES (Gerenciamento e Inovação para a Longevidade em Pacientes Cirúrgicos Idosos) reduziu com sucesso o tempo de internação de pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal, abordando a fragilidade e realizando a pré-habilitação em pacientes selecionados. Neste estudo, a equipe de estudo pretende expandir este programa clínico para examinar três preocupações principais, ou seja, delirium pós-operatório, trajetória do envelhecimento e lesão miocárdica, e as implicações de longo prazo dessas preocupações. Em segundo lugar, a equipe incorporará biomarcadores e outras investigações para melhorar o perfil de risco dos pacientes, elucidar os processos mecanísticos e fornecer melhores ferramentas de diagnóstico e prognóstico aos médicos. Em terceiro lugar, a equipe investigará os papéis complementares e prejudiciais de patologias sistêmicas comuns, como diabetes, anemia, disfunção renal, malignidade, dor e falta de sono nesses resultados. Assim, a equipa pretende fazer um estudo longitudinal desde o período pré-operatório até 5 anos após a cirurgia em doentes com idade igual ou superior a 65 anos submetidos a cirurgia electiva não cardíaca de grande porte, definida como uma cirurgia com duração mínima de 2 horas e que requeira pelo menos um dia de permanência no hospital após a cirurgia. Prevê-se que, usando os dados obtidos com este estudo, os investigadores sejam capazes de identificar fatores de risco, trajetórias de resultados e lacunas em seus cuidados clínicos e, a partir daí, formular estratégias clínicas para abordar essas lacunas e mitigar os fatores de risco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Subinvestigador:
          • Johnson Fam
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lian Kah Ti
        • Subinvestigador:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Subinvestigador:
          • Brian Kennedy
        • Subinvestigador:
          • Mark Richards
        • Subinvestigador:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Subinvestigador:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Cingapura, 159964
        • Ativo, não recrutando
        • Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão planejados para cirurgia não cardíaca de grande porte com duração prevista de pelo menos 2 horas e que requerem pelo menos 1 internação pós-operatória no hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes idosos com 65 anos ou mais
  • Submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte, definida como cirurgia prevista para durar pelo menos 2 horas e requerer pelo menos 1 dia de internação pós-operatória
  • Falando inglês, chinês ou malaio
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de doença psiquiátrica
  • analfabeto
  • Uma história ativa de abuso de substâncias.
  • Submetido a procedimentos neurológicos
  • Submetidos a cirurgias de emergência
  • Tem uma segunda cirurgia planejada dentro de 5 dias da cirurgia inicial
  • Não residente em Singapura
  • Deficiência grave de audição e/ou fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte Cirúrgica
Pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão planejados para cirurgia não cardíaca de grande porte com duração prevista de pelo menos 2 horas e que requerem pelo menos 1 internação pós-operatória no hospital.
Outro: Testes neurocognitivos e coleta de sangue
Bateria de testes e questionários neurocognitivos, incluindo MoCA, PHQ-9, Histórico de quedas, FIFE, STOPBANG, Pesquisa nutricional, Questionário global de atividade física, Índice breve de dor, Escala breve de classificação psiquiátrica, NuDESC, 3D-CAM. Tomada de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de DPO em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte em um hospital terciário em Cingapura
Prazo: Antes da cirurgia até 5 anos após a cirurgia
Coleta de dados demográficos do paciente, registros médicos e registros cirúrgicos para estabelecer fatores de risco para o desenvolvimento de DPO
Antes da cirurgia até 5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National University Hospital, Singapore

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National University of Singapore

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lian Kah Ti, National University Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020/00152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações