Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen perioperatiivinen ikääntymistutkimus (Sing-PAS)

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tutkimuksen erityistavoitteena on perustaa perioperatiivinen tietokanta, jonka avulla voidaan pitkittäisesti seurata suuressa leikkauksessa olevien iäkkäiden potilaiden etenemistä preoperatiivisesta ajanjaksosta viiteen vuoteen leikkauksen jälkeen. Tämä tietokanta muodostaa perustan ohjelmalle, joka on kestävä tulevien apurahojen kautta kliinisten strategioiden toteuttamiseksi tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporelaiset ikääntyvät nopeasti. Joka neljäs singaporelainen on 65-vuotias tai vanhempi vuonna 2030, mikä on kaksinkertainen määrä vuoteen 2015 verrattuna. Iäkkäillä potilailla on enemmän kroonisia sairauksia ja heikompi toipumisprofiili sairauden tai leikkauksen jälkeen. Viime aikoina on raportoitu, että singaporelaiset viettävät 10 vuotta elämästään huonossa kunnossa. Iäkkäät potilaat ovat yliedustettuina leikkaukseen tulevissa potilaissa, erityisesti suurissa sydänleikkauksissa ja ei-sydänleikkauksissa. Vaikka leikkaus on upea ja hengenpelastava, totuus on, että monet iäkkäät potilaat eivät voi hyvin suuren leikkauksen jälkeen. Tästä kerrottiin kaunopuheisesti New York Timesissa äskettäin artikkelissa, jonka otsikko on "Ikääntyneet saavat monimutkaisia ​​leikkauksia. Usein se ei pääty hyvin." Iäkkäät potilaat arvostavat elämänlaatua elämän määrän edelle, mutta monet eivät ole tietoisia pitkäaikaisesta heikkoudesta, elinten toimintahäiriöistä, kivusta, masennuksesta, taloudellisesta taakasta ja sosiaalisesta paineesta, joka usein liittyy suuriin leikkauksiin. Iäkkäät potilaat menettävät todennäköisemmin itsenäisyytensä leikkauksen jälkeen sekä fyysisesti että kognitiivisesti, eivätkä he ehkä koskaan toivu täysin. Ikääntyneen potilaan (ja heidän läheistensä) odotusten ja todellisuuden välillä on selvästi ero. Siksi on syytä tarkastella tarkasti suuressa leikkauksessa olevan iäkkään potilaan leikkausmatkaa. Tällä hetkellä kliinisessä hoidossa huolehditaan ensisijaisesti teknisesti onnistuneesta leikkauksesta ja toipumisesta välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, mutta valvontaa on paljon vähemmän, kun potilas lähtee sairaalajärjestelmästä yhteisön hoitoon. Perioperatiivinen hoito vaikuttaa kuitenkin merkittävästi elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan vuosien ajan leikkauksen jälkeen. NUHS:ssa MILES (Management and Innovation for Longevity in Elderly Surgical patients) -ohjelma on onnistuneesti lyhentänyt vatsaleikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden sairaalahoidon kestoa käsittelemällä heikkoutta ja suorittamalla esikuntoutusta valituille potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä aikoo laajentaa tätä kliinistä ohjelmaa tarkastellakseen kolmea ensisijaista huolenaihetta, nimittäin leikkauksen jälkeistä deliriumia, ikääntymisen kehityskulkua ja sydänlihasvauriota sekä näiden huolenaiheiden pitkän aikavälin vaikutuksia. Toiseksi tiimi ottaa käyttöön biomarkkereita ja muita tutkimuksia parantaakseen potilaiden riskiprofiilia, selvittääkseen mekanistisia prosesseja ja tarjotakseen parempia diagnostisia ja ennustetyökaluja kliinikoille. Kolmanneksi ryhmä tutkii yleisten systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen, anemian, munuaisten vajaatoiminnan, pahanlaatuisuuden, kivun ja huonon unen, täydentäviä ja haitallisia rooleja näiden tulosten perusteella. Siksi ryhmä aikoo tehdä pitkittäistutkimuksen, joka alkaa leikkauksen edeltävästä ajanjaksosta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, joka määritellään leikkaukseksi, joka kestää vähintään 2 tuntia ja vaatii vähintään yhden leikkauksen. päivä sairaalassa leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on, että käyttämällä tästä tutkimuksesta saatuja tietoja, tutkijat pystyvät tunnistamaan riskitekijät, tulosten kehityssuunnat ja puutteet kliinisessä hoidossa ja laatimaan kliinisiä strategioita näiden puutteiden korjaamiseksi ja riskitekijöiden lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Alatutkija:
          • Johnson Fam
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lian Kah Ti
        • Alatutkija:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Alatutkija:
          • Brian Kennedy
        • Alatutkija:
          • Mark Richards
        • Alatutkija:
          • Wei Chieh Alfred Kow
        • Alatutkija:
          • Ning Qi Pang
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Jolle tehdään suuri ei-sydänleikkaus, joka määritellään leikkaukseksi, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja joka vaatii vähintään 1 päivän leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon
  • Englanti, kiina tai malaiji puhuvat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Lukutaidoton
  • Aktiivinen historia päihteiden väärinkäytöstä.
  • Käynnissä neurologisia toimenpiteitä
  • Käynnissä hätäleikkauksissa
  • Toinen leikkaus on suunniteltu 5 päivän sisällä indeksileikkauksesta
  • Singaporen ulkopuolinen asukas
  • Vaikea kuulon ja/tai puheen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kirurginen kohortti
Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.
Muut: Neurokognitiiviset testit ja verenotto
Neurokognitiivisten testien ja kyselylomakkeiden akku, mukaan lukien MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, ravitsemustutkimus, globaali fyysinen aktiivisuuskysely, lyhyt kipuindeksi, lyhyt psykiatrin luokitusasteikko, NuDESC, 3D-CAM. Verenotto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD:n kehittyminen iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus korkea-asteen sairaalassa Singaporessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden demografisten tietojen, potilastietojen ja kirurgisten tietueiden kokoelma POD-kehityksen riskitekijöiden määrittämiseksi
Ennen leikkausta 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University of Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lian Kah Ti, National University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020/00152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia