Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal smerte og motion hos musikere

25. marts 2021 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Effektiviteten af ​​det udvalgte træningsprogram på ikke-specifik cervikal smerte hos Ney og violinist

Motionstræning, der er en af ​​de effektive behandlingsmetoder for cervikal smerter, er afgørende for at udvikle mobilitet og stabilitet. Træning reducerer markant cervikal smerte, da den fremmer postural justering og neuromuskulær koordination. I mange enkeltgruppeundersøgelser af cervikal smerte hos violinist er det blevet rapporteret, at stabiliseringsøvelserne har gunstige konsekvenser for smertelindring og postural korrektion. Men der er ingen undersøgelser, der sammenligner ney- og violinkunstnere og analyserer effektiviteten af ​​træning på uspecifik cervikal smerte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af udvalgt træningstræning på smerter, funktionsnedsættelse, bevægeudslag, fleksibilitet, styrke og livskvalitet hos ney- og violinudøvere med uspecifik cervikal smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være professionelle musikere
  • Brug af violin eller ney musikinstrumenter
  • Havde uspecifikke cervikale smerter i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft cervikal operation inden for de sidste 3 måneder, diskogene smerter, radikulopati, neurologiske eller systemiske lidelser,
  • Manglende træningspas mere end 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Violinist
Violinist modtog tre 40-45 minutters træningssessioner hver uge i otte uger. Det valgte træningsprogram designet til at korrigere postural justering.
Andet: Udvalgt øvelse
Violin- og neygrupperne udførte et struktureret træningsprogram 3 gange om ugen i i alt 8 uger. Overholdelse af træningsprogrammet blev kontrolleret ved hjælp af en opfølgningsplan for at sikre regelmæssig deltagelse af musikerne. Det 8-ugers træningsprogram blev givet med samme fysioterapeut under samme betingelser. Hver træningssession bestod af opvarmning (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og afkølingsperioder (3-5 min). Den primære træningsperiode var inkluderet ROM (10 min), udstrækning (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
Eksperimentel: Ney Performers
Ney-kunstnere modtog tre 40-45 minutters træningssessioner hver uge i otte uger. Det valgte træningsprogram designet til at korrigere postural justering.
Andet: Udvalgt øvelse
Violin- og neygrupperne udførte et struktureret træningsprogram 3 gange om ugen i i alt 8 uger. Overholdelse af træningsprogrammet blev kontrolleret ved hjælp af en opfølgningsplan for at sikre regelmæssig deltagelse af musikerne. Det 8-ugers træningsprogram blev givet med samme fysioterapeut under samme betingelser. Hver træningssession bestod af opvarmning (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og afkølingsperioder (3-5 min). Den primære træningsperiode var inkluderet ROM (10 min), udstrækning (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​smerte. I denne skala angiver "0" ingen smerte, "10" angiver den højeste værdi for opfattet smerte. Deltagerne blev bedt om at illustrere intensiteten af ​​den smerte, de følte på et materiale med en vandret linje på 10 cm og blev registreret som VAS-score.
8 uger
Funktionel status
Tidsramme: 8 uger
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) blev brugt til at specificere funktionel status. NPQ blev udviklet til at angive niveauet af handicap ved nakkesmerter; Det er en 9-trinsskala, herunder sværhedsgrad af nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, følelsesløshed og snurren i armene om natten, varighed af symptomer og klager, vægtbæring, læsning og fjernsyn, arbejde og husarbejde, sociale aktiviteter og kørsel . Den evaluerer sværhedsgraden, symptomerne, varigheden af ​​nakkesmerter og handicap i de aktiviteter, der er specificeret i hvert punkt. Hver af dem består af 5 genstande og får mellem 0-4 point. Den samlede score for nakkesmerter består af 36 point. Hvis patienterne ikke kører bil, beregnes den samlede score over 32 point.
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet blev evalueret med SF-36 skalaen. Skalaen består af 8 underparametre med i alt 36 punkter. Disse underparametre er angivet som; fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, energi (vitalitet), social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Muskelstyrken blev målt med et digitalt muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing). Forreste og midterste del af deltoideus, serratus anterior, øvre og midterste del af trapezius, cervikal flexor og ekstensormuskler blev målt.
8 uger
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
Grebstyrken blev målt med et hånddynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer). Målinger blev foretaget i siddende stilling, uanset højre eller venstre hånd, med albuen bøjet 90° og armene i kontakt med kroppen uden nogen abduktionsbevægelse. I denne stilling blev individer bedt om at klemme deres hånd med maksimal kraft, og målingerne blev gentaget for den anden arm.
8 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Cervikal fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion blev målt ved hjælp af et universal goniometer. Hoved og krop blev holdt oprejst, mens deltagerne sad i siddende stilling.
8 uger
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Afstanden mellem kæbe og brystben og kæbevæg blev målt med et målebånd. Deltagerne blev bedt om at stå oprejst i en anatomisk stilling, mens de lænede sig op ad væggen. I denne position blev afstanden mellem hagespids til væg og hagespids til incisura jugularis brugt.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger