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Dolore cervicale ed esercizio nei musicisti

25 marzo 2021 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Efficacia del programma di esercizi selezionato sul dolore cervicale non specifico in Ney e violinisti

L'esercizio fisico che è uno dei metodi di trattamento efficaci per il dolore cervicale, è fondamentale per lo sviluppo della mobilità e della stabilità. L'esercizio fisico riduce significativamente il dolore cervicale in quanto favorisce l'allineamento posturale e la coordinazione neuromuscolare. In molti studi a gruppo singolo sul dolore cervicale nei violinisti, è stato riportato che gli esercizi di stabilizzazione hanno conseguenze favorevoli sul sollievo dal dolore e sulla correzione posturale. Ma non ci sono studi che confrontino ney e violinisti e analizzino l'efficacia dell'esercizio fisico sul dolore cervicale non specifico. Lo scopo di questo studio è quello di ricercare gli effetti di esercizi selezionati su dolore, disabilità, range di movimento, flessibilità, forza e qualità della vita in esecutori di violino e ney con dolore cervicale non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere musicisti professionisti
  • Utilizzo di strumenti musicali violino o ney
  • Ha avuto dolori cervicali aspecifici per 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto un intervento chirurgico cervicale negli ultimi 3 mesi, dolore discogenico, radicolopatia, disturbi neurologici o sistemici,
  • Sessione di allenamento mancante per più di 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esecutori di violino
Gli esecutori di violino hanno ricevuto tre sessioni di esercizi di 40-45 minuti ogni settimana per otto settimane. Il programma di esercizi selezionato progettato per correggere l'allineamento posturale.
Altro: Esercizio selezionato
I gruppi di violino e ney hanno eseguito un programma di allenamento strutturato 3 volte a settimana per un totale di 8 settimane. L'aderenza al programma di allenamento è stata verificata utilizzando un programma di follow-up per garantire la regolare partecipazione dei musicisti. Il programma di allenamento di 8 settimane è stato somministrato con lo stesso fisioterapista nelle stesse condizioni. Ogni sessione di esercizio consisteva in riscaldamento (3-5 min), esercizio principale (30-35 min) e periodi di raffreddamento (3-5 min). Il periodo di esercizio principale comprendeva ROM (10 min), stretching (5-7 min), esercizi isometrici (5-10 min) ed esercizi di stabilizzazione (5 min).
Sperimentale: Ney esecutori
Gli artisti di Ney hanno ricevuto tre sessioni di esercizi di 40-45 minuti ogni settimana per otto settimane. Il programma di esercizi selezionato progettato per correggere l'allineamento posturale.
Altro: Esercizio selezionato
I gruppi di violino e ney hanno eseguito un programma di allenamento strutturato 3 volte a settimana per un totale di 8 settimane. L'aderenza al programma di allenamento è stata verificata utilizzando un programma di follow-up per garantire la regolare partecipazione dei musicisti. Il programma di allenamento di 8 settimane è stato somministrato con lo stesso fisioterapista nelle stesse condizioni. Ogni sessione di esercizio consisteva in riscaldamento (3-5 min), esercizio principale (30-35 min) e periodi di raffreddamento (3-5 min). Il periodo di esercizio principale comprendeva ROM (10 min), stretching (5-7 min), esercizi isometrici (5-10 min) ed esercizi di stabilizzazione (5 min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore. In questa scala, "0" indica nessun dolore, "10" indica il valore più alto per il dolore percepito. Ai partecipanti è stato chiesto di illustrare l'intensità del dolore che hanno sentito su un materiale con una linea orizzontale di 10 cm ed è stato registrato come punteggio VAS.
8 settimane
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) è stato utilizzato per specificare lo stato funzionale. NPQ è stato sviluppato per designare il livello di disabilità nel dolore al collo; Si tratta di una scala a 9 voci che include la gravità del dolore al collo, il dolore al collo e il sonno, l'intorpidimento e il formicolio alle braccia durante la notte, la durata dei sintomi e dei disturbi, il carico, la lettura e la visione della televisione, il lavoro e le faccende domestiche, le attività sociali e la guida . Valuta la gravità, i sintomi, la durata del dolore al collo e la disabilità nelle attività specificate in ciascun item. Ciascuno di essi è composto da 5 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale del dolore al collo è composto da 36 punti. Se i pazienti non guidano, il punteggio totale viene calcolato su 32 punti.
8 settimane
Qualità di vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita è stata valutata con la scala SF-36. La scala è composta da 8 sottoparametri con un totale di 36 item. Questi sottoparametri sono elencati come; funzione fisica, limitazione del ruolo fisico, dolore, salute generale, energia (vitalità), funzione sociale, limitazione del ruolo emotivo e salute mentale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare è stata misurata con un dinamometro muscolare digitale (Jtech Commander Muscle Testing). Sono stati misurati la parte anteriore e media del deltoide, il dentato anteriore, la parte superiore e media del trapezio, i muscoli flessori ed estensori cervicali.
8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer). Le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta, indipendentemente dalla mano destra o sinistra, con il gomito flesso a 90° e le braccia a contatto con il corpo senza alcun movimento di abduzione. In questa posizione, agli individui è stato chiesto di stringere la mano con la massima forza e le misurazioni sono state ripetute per l'altro braccio.
8 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessione cervicale, l'estensione, la rotazione e la flessione laterale sono state misurate utilizzando un goniometro universale. La testa e il tronco erano tenuti in posizione verticale mentre i partecipanti erano in posizione seduta.
8 settimane
Mobilità spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
La distanza mascella-sterno e mascella-parete è stata misurata con un metro a nastro. Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi in una posizione anatomica mentre si appoggiavano al muro. In questa posizione, sono state utilizzate la distanza della punta del mento dal muro e della punta del mento dall'incisura jugularis.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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