Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalssmerter og trening hos musikere

25. mars 2021 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Effektiviteten til det utvalgte treningsprogrammet på ikke-spesifikke livmorhalssmerter hos Ney- og fiolinist

Treningstrening som er en av de effektive behandlingsmetodene for livmorhalssmerter, er avgjørende for å utvikle bevegelighet og stabilitet. Trening reduserer cervikal smerte betydelig ettersom den fremmer postural justering og nevromuskulær koordinasjon. I mange enkeltgruppestudier på livmorhalssmerter hos fiolinist har det blitt rapportert at stabiliseringsøvelsene har gunstige konsekvenser for smertelindring og postural korreksjon. Men det er ingen studier som sammenligner ney- og fiolinutøvere og analyserer effektiviteten av treningstrening på ikke-spesifikke livmorhalssmerter. Målet med denne studien er å undersøke effekten av utvalgt treningstrening på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag, fleksibilitet, styrke og livskvalitet hos ney- og fiolinutøvere med uspesifikke cervikale smerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være profesjonelle musikere
  • Bruke fiolin eller ney musikkinstrumenter
  • Hadde uspesifikke smerter i livmorhalsen i løpet av 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde livmorhalsoperasjoner de siste 3 månedene, diskogen smerte, radikulopati, nevrologiske eller systemiske lidelser,
  • Mangler mer enn 2 treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fiolinutøvere
Fiolinartister fikk tre treningsøkter på 40–45 minutter hver uke i åtte uker. Det valgte treningsprogrammet designet for å korrigere postural justering.
Annen: Valgt øvelse
Fiolin- og neygruppene gjennomførte et strukturert treningsprogram 3 ganger i uken i totalt 8 uker. Overholdelse av treningsprogrammet ble kontrollert ved hjelp av en oppfølgingsplan for å sikre regelmessig deltakelse av musikerne. Det 8-ukers treningsprogrammet ble gitt med samme fysioterapeut under samme forhold. Hver treningsøkt besto av oppvarming (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og avkjølingsperioder (3-5 min). Hovedtreningsperioden var inkludert ROM (10 min), tøying (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
Eksperimentell: Ney utøvere
Ney-utøvere fikk tre treningsøkter på 40–45 minutter hver uke i åtte uker. Det valgte treningsprogrammet designet for å korrigere postural justering.
Annen: Valgt øvelse
Fiolin- og neygruppene gjennomførte et strukturert treningsprogram 3 ganger i uken i totalt 8 uker. Overholdelse av treningsprogrammet ble kontrollert ved hjelp av en oppfølgingsplan for å sikre regelmessig deltakelse av musikerne. Det 8-ukers treningsprogrammet ble gitt med samme fysioterapeut under samme forhold. Hver treningsøkt besto av oppvarming (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og avkjølingsperioder (3-5 min). Hovedtreningsperioden var inkludert ROM (10 min), tøying (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å måle alvorlighetsgraden av smerte. I denne skalaen indikerer "0" ingen smerte, "10" indikerer den høyeste verdien for opplevd smerte. Deltakerne ble bedt om å illustrere intensiteten av smerten de følte på et materiale med en horisontal linje på 10 cm og ble registrert som VAS-score.
8 uker
Funksjonell status
Tidsramme: 8 uker
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) ble brukt til å spesifisere funksjonsstatus. NPQ ble utviklet for å angi nivået av funksjonshemming ved nakkesmerter; Det er en 9-delt skala som inkluderer alvorlighetsgrad av nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, nummenhet og prikking i armene om natten, varighet av symptomer og plager, vektbæring, lesing og TV-titting, arbeid og husarbeid, sosiale aktiviteter og bilkjøring . Den evaluerer alvorlighetsgraden, symptomene, varigheten av nakkesmerter og funksjonshemming i aktivitetene spesifisert i hvert punkt. Hver av dem består av 5 elementer og får mellom 0-4 poeng. Totalscore for nakkesmerter består av 36 poeng. Dersom pasientene ikke kjører, beregnes totalskåren over 32 poeng.
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet ble evaluert med SF-36-skalaen. Skalaen består av 8 delparametere med totalt 36 elementer. Disse underparametrene er oppført som; fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, energi (vitalitet), sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse.
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Muskelstyrken ble målt med et digitalt muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing). Fremre og midtre del av deltoideus, serratus anterior, øvre og midtre del av trapezius, cervical flexor og ekstensormuskulatur ble målt.
8 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
Grepestyrken ble målt med et hånddynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer). Målinger ble gjort i sittende stilling, uavhengig av høyre eller venstre hånd, med albuen bøyd i 90° og armene i kontakt med kroppen uten noen abduksjonsbevegelse. I denne posisjonen ble individer bedt om å klemme hånden med maksimal kraft, og målingene ble gjentatt for den andre armen.
8 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Cervikal fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon ble målt ved bruk av et universalgoniometer. Hode og kropp ble holdt oppreist mens deltakerne var i sittende stilling.
8 uker
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uker
Avstanden kjeve-brystbein og kjeve-vegg ble målt med et målebånd. Deltakerne ble bedt om å stå oppreist i en anatomisk stilling mens de lente seg mot veggen. I denne posisjonen ble avstanden mellom haketipp til vegg og haketipp til incisura jugularis brukt.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger