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Zervikale Schmerzen und Belastung bei Musikern

25. März 2021 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Wirksamkeit des ausgewählten Übungsprogramms bei unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen bei Ney- und Geigenspielern

Bewegungstraining, eine der effektivsten Behandlungsmethoden für Gebärmutterhalsschmerzen, ist entscheidend für die Entwicklung von Beweglichkeit und Stabilität. Durch körperliche Betätigung werden Schmerzen im Gebärmutterhals deutlich reduziert, da die Haltungsausrichtung und die neuromuskuläre Koordination verbessert werden. In vielen Einzelgruppenstudien zu Gebärmutterhalsschmerzen bei Geigenspielern wurde berichtet, dass die Stabilisierungsübungen positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung und Haltungskorrektur haben. Es gibt jedoch keine Studien, die Ney- und Geigenspieler vergleichen und die Wirksamkeit von Bewegungstraining bei unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen analysieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen ausgewählter körperlicher Betätigung auf Schmerzen, Behinderung, Bewegungsfreiheit, Flexibilität, Kraft und Lebensqualität bei Ney- und Geigenspielern mit unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Professionelle Musiker sein
  • Verwendung von Geigen- oder Ney-Musikinstrumenten
  • Hatte 3 Monate lang unspezifische Schmerzen im Gebärmutterhals

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 3 Monaten eine Gebärmutterhalsoperation, diskogene Schmerzen, Radikulopathie, neurologische oder systemische Störungen,
  • Mehr als 2 Trainingseinheiten fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geigendarsteller
Geigenspieler erhielten acht Wochen lang jede Woche drei 40- bis 45-minütige Übungseinheiten. Das ausgewählte Übungsprogramm dient der Korrektur der Haltungsausrichtung.
Sonstiges: Ausgewählte Übung
Die Violin- und Ney-Gruppen führten insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein strukturiertes Übungsprogramm durch. Die Einhaltung des Bewegungstrainingsprogramms wurde anhand eines Folgeplans überprüft, um eine regelmäßige Teilnahme der Musiker sicherzustellen. Das 8-wöchige Trainingsprogramm wurde mit demselben Physiotherapeuten unter denselben Bedingungen durchgeführt. Jede Trainingseinheit bestand aus Aufwärmen (3–5 Minuten), Hauptübung (30–35 Minuten) und Abkühlphasen (3–5 Minuten). Der Hauptübungszeitraum umfasste ROM-Übungen (10 Min.), Dehnübungen (5–7 Min.), isometrische Übungen (5–10 Min.) und Stabilisierungsübungen (5 Min.).
Experimental: Ney-Darsteller
Ney-Darsteller erhielten acht Wochen lang jede Woche drei 40- bis 45-minütige Trainingseinheiten. Das ausgewählte Übungsprogramm dient der Korrektur der Haltungsausrichtung.
Sonstiges: Ausgewählte Übung
Die Violin- und Ney-Gruppen führten insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein strukturiertes Übungsprogramm durch. Die Einhaltung des Bewegungstrainingsprogramms wurde anhand eines Folgeplans überprüft, um eine regelmäßige Teilnahme der Musiker sicherzustellen. Das 8-wöchige Trainingsprogramm wurde mit demselben Physiotherapeuten unter denselben Bedingungen durchgeführt. Jede Trainingseinheit bestand aus Aufwärmen (3–5 Minuten), Hauptübung (30–35 Minuten) und Abkühlphasen (3–5 Minuten). Der Hauptübungszeitraum umfasste ROM-Übungen (10 Min.), Dehnübungen (5–7 Min.), isometrische Übungen (5–10 Min.) und Stabilisierungsübungen (5 Min.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Schmerzstärke wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. In dieser Skala bedeutet „0“ keinen Schmerz, „10“ den höchsten Wert für empfundenen Schmerz. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den sie verspürten, auf einem Material mit einer horizontalen Linie von 10 cm darzustellen, was als VAS-Score aufgezeichnet wurde.
8 Wochen
Funktionsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Spezifizierung des Funktionsstatus wurde der Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) verwendet. NPQ wurde entwickelt, um den Grad der Behinderung bei Nackenschmerzen zu bestimmen; Es handelt sich um eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Nackenschmerzen, Nackenschmerzen und Schlaf, Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Armen in der Nacht, Dauer der Symptome und Beschwerden, Belastung, Lesen und Fernsehen, Arbeit und Hausarbeit, soziale Aktivitäten und Autofahren umfasst . Es bewertet den Schweregrad, die Symptome, die Dauer von Nackenschmerzen und die Behinderung bei den in jedem Punkt angegebenen Aktivitäten. Jeder von ihnen besteht aus 5 Items und wird mit 0-4 Punkten bewertet. Der Gesamtscore für Nackenschmerzen besteht aus 36 Punkten. Wenn die Patienten nicht Auto fahren, wird die Gesamtpunktzahl über 32 Punkte berechnet.
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität wurde mit der SF-36-Skala bewertet. Die Skala besteht aus 8 Unterparametern mit insgesamt 36 Items. Diese Unterparameter werden wie folgt aufgeführt: körperliche Funktion, körperliche Rolleneinschränkung, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie (Vitalität), soziale Funktion, emotionale Rolleneinschränkung und psychische Gesundheit.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing) gemessen. Der vordere und mittlere Teil des Deltamuskels, der Serratus anterior, der obere und mittlere Teil des Trapezius sowie die Halsbeuge- und Streckmuskeln wurden gemessen.
8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer) gemessen. Die Messungen erfolgten im Sitzen, unabhängig von der rechten oder linken Hand, mit um 90° gebeugtem Ellenbogen und Kontakt der Arme zum Körper ohne Abduktionsbewegung. In dieser Position wurden die Probanden gebeten, ihre Hand mit maximaler Kraft zu drücken, und die Messungen wurden für den anderen Arm wiederholt.
8 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Zervikale Flexion, Extension, Rotation und laterale Flexion wurden mit einem Universal-Goniometer gemessen. Kopf und Rumpf wurden aufrecht gehalten, während die Teilnehmer saßen.
8 Wochen
Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Kiefer-Sternum- und Kiefer-Wand-Abstand wurde mit einem Maßband gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, aufrecht in einer anatomischen Position zu stehen und sich an die Wand zu lehnen. In dieser Position wurde der Abstand der Kinnspitze zur Wand und der Kinnspitze zur Incisura jugularis verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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