Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem præoperativ præcis biometri, rumlig vurdering og postoperativ visuel kvalitet hos kataraktpatienter

6. maj 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne undersøgelse opsummerer erfaringerne med præcisionsbehandling og postoperativ behandling af forskellige typer grå stær og har til hensigt yderligere at forbedre kvaliteten af ​​klinisk grå stær diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de eksisterende grå stærkirurgiske metoder, gennem et prospektivt opfølgningsstudie, opsummerer denne undersøgelse erfaringerne med præcisionsbehandling og postoperativ behandling af forskellige typer grå stær, og har til hensigt at forbedre kvaliteten af ​​klinisk grå stær diagnose og behandling yderligere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kataraktoperation blev udført på et oftalmologisk hospital tilknyttet Medical College ved Zhejiang University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med monokulær eller binokulær katarakt, linseopacitet eller unormal stilling skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om systemiske sygdomme og medicin, der påvirker synet, diabetespatienter med systemiske tilstande kompliceret med retinopati, ukontrolleret blodsukker, alvorlige øjensygdomme, øjentraume, øjenkirurgi, alvorlige tørre øjne og øjenoverfladesygdomme, strabismus og amblyopi blev identificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Senil grå stær
Traumatisk grå stær
Medfødt grå stær
Linseforskydningsgruppe
Kompliceret grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 1 uge postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 uge postoperativt
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 måned postoperativt
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
3 måneder postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 uge postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 uge postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 måned postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
3 måneder postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
1 uge postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
1 måned postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
3 måneder postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
1 uge postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
1 måned postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
3 måneder postoperativt
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Endotelcelletæthed blev målt ved spekulær mikroskopi
1 måned postoperativt
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Kontrastfølsomheden blev registreret i mørke omgivelser, blænding mørke omgivelser, lys omgivelser, blænding lys omgivelser
1 måned postoperativt
Defokuseringskurve
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Fra +2.00d til -4.00d blev 13 forskellige dioptritilstande opnået ved at reducere den sfæriske linsegrad på +0.50d, og defokuskurven blev dannet
1 måned postoperativt
Stereoskopisk syn
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Den binokulære dioptri blev ikke korrigeret. Stereopsis-testkortet blev brugt til at registrere buesekunderne af tilfældige punkter, dyr og cirkler
1 måned postoperativt
Hyppighed af brug af briller
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Hyppigheden af ​​lang / mellem / kort afstand brug af korrigerende briller blev scoret som 0 %, 25 %, 50 %, 75 % og 100 %
3 måneder postoperativt
Spørgeskema til optisk visuel kvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Blænding, glorier, starburst og andre visuelle kvalitetsproblemer blev klassificeret som mild (1 score), moderat (2 score) og alvorlig (3 score)
3 måneder postoperativt
Visuel tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Tilfredsheden med synsskarphed af afstand/mellem/nær afstand blev scoret fra 0 (helt utilfreds) til 10 (helt tilfreds)
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • xuwen2021-0189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger