Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen präoperativer präziser Biometrie, räumlicher Beurteilung und postoperativer Sehqualität bei Kataraktpatienten

6. Mai 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diese Studie fasst die Erfahrungen mit der Präzisionsbehandlung und dem postoperativen Management verschiedener Arten von Katarakt zusammen und soll die Qualität der klinischen Kataraktdiagnose und -behandlung weiter verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den bestehenden Methoden der Kataraktchirurgie fasst diese Studie durch eine prospektive Folgestudie die Erfahrungen mit der Präzisionsbehandlung und dem postoperativen Management verschiedener Arten von Katarakt zusammen und beabsichtigt, die Qualität der klinischen Kataraktdiagnose und -behandlung weiter zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kataraktoperation wurde in einem Augenkrankenhaus durchgeführt, das dem Medical College der Zhejiang-Universität angegliedert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit monokularem oder binokularem Katarakt, Linsentrübung oder abnormaler Position müssen operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Die Vorgeschichte systemischer Erkrankungen und Medikamente, die das Sehvermögen beeinträchtigen, von Diabetikern mit systemischen Erkrankungen, die durch Retinopathie, unkontrolliertem Blutzucker, schweren Augenerkrankungen, Augentrauma, Augenoperationen, schweren Erkrankungen des trockenen Auges und der Augenoberfläche, Schielen und Amblyopie kompliziert wurden, wurde ermittelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Alterskatarakt
Traumatischer Katarakt
Angeborener Katarakt
Linsenluxationsgruppe
Komplizierter Katarakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Woche postoperativ
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Monat postoperativ
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
3 Monate postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Woche postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Monat postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
3 Monate postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
1 Woche postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
1 Monat postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
3 Monate postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
1 Woche postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
1 Monat postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
3 Monate postoperativ
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Endothelzelldichte wurde mittels Spiegelmikroskopie gemessen
1 Monat postoperativ
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Kontrastempfindlichkeit wurde in dunkler Umgebung, blendender dunkler Umgebung, heller Umgebung und blendender heller Umgebung aufgezeichnet
1 Monat postoperativ
Defokussierungskurve
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Von +2,00 d bis -4,00 d wurden 13 verschiedene Dioptrienzustände durch Verringern des sphärischen Linsengrades um +0,50 d erhalten und die Defokussierungskurve gebildet
1 Monat postoperativ
Stereoskopisches Sehen
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die binokulare Dioptrie wurde nicht korrigiert. Mit der Stereopsis-Testkarte wurden die Bogensekunden von zufälligen Punkten, Tieren und Kreisen aufgezeichnet
1 Monat postoperativ
Häufigkeit der Brillennutzung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die Häufigkeit der Verwendung von Korrekturbrillen auf langen, mittleren und kurzen Distanzen wurde mit 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 % bewertet.
3 Monate postoperativ
Fragebogen zur optischen visuellen Qualität
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Blendung, Halos, Starburst und andere visuelle Qualitätsprobleme wurden als leicht (1 Punkte), mäßig (2 Punkte) und schwer (3 Punkte) eingestuft.
3 Monate postoperativ
Visuelle Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die Zufriedenheit mit der Sehschärfe in der Ferne/mittleren/nahen Entfernung wurde von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) bewertet.
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • xuwen2021-0189

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten