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Estudo da correlação entre biometria precisa pré-operatória, avaliação espacial e qualidade visual pós-operatória em pacientes com catarata

6 de maio de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo resume a experiência de tratamento de precisão e manejo pós-operatório de vários tipos de catarata e pretende melhorar ainda mais a qualidade do diagnóstico e tratamento clínico da Catarata.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Com base nos métodos de cirurgia de catarata existentes, por meio de estudo de acompanhamento prospectivo, este estudo resume a experiência de tratamento de precisão e manejo pós-operatório de vários tipos de catarata e pretende melhorar ainda mais a qualidade do diagnóstico e tratamento clínico da Catarata.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • Wen Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A cirurgia de catarata foi realizada em um hospital oftalmológico afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com catarata monocular ou binocular, opacidade do cristalino ou posição anormal, precisam de cirurgia

Critério de exclusão:

  • Foram identificados antecedentes de doenças sistémicas e medicamentosas que afetam a visão, doentes diabéticos com patologias sistémicas complicadas com retinopatia, glicemia descontrolada, doenças oculares graves, trauma ocular, cirurgia ocular, olho seco grave e doenças da superfície ocular, estrabismo e ambliopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Catarata senil
Catarata traumática
Catarata congênita
Grupo de deslocamento da lente
Catarata complicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 1 semana pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
1 semana pós-operatório
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
1 mês pós-operatório
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
3 meses de pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 1 semana pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
1 semana pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
1 mês pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
3 meses de pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 1 semana pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
1 semana pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 1 mês pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
1 mês pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
3 meses de pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 1 semana pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
1 semana pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 1 mês pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
1 mês pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
3 meses de pós-operatório
Densidade de células endoteliais
Prazo: 1 mês pós-operatório
A densidade de células endoteliais foi medida por microscopia especular
1 mês pós-operatório
Sensibilidade ao contraste
Prazo: 1 mês pós-operatório
A sensibilidade ao contraste foi registrada em ambiente escuro, ambiente escuro com brilho, ambiente claro, ambiente com luz brilhante
1 mês pós-operatório
Curva de desfocagem
Prazo: 1 mês pós-operatório
De +2,00d a -4,00d, 13 diferentes estados de dioptria foram obtidos diminuindo o grau da lente esférica de +0,50d, e a curva de desfocagem foi formada
1 mês pós-operatório
Visão estereoscópica
Prazo: 1 mês pós-operatório
A dioptria binocular não foi corrigida. O cartão de teste de estereopsia foi usado para registrar os segundos de arco de pontos aleatórios, animais e círculos
1 mês pós-operatório
Frequência de uso de óculos
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A frequência de uso de óculos corretivos em longa/média/curta distância foi pontuada em 0%, 25%, 50%, 75% e 100%
3 meses de pós-operatório
Questionário de qualidade visual óptica
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Brilho, halos, explosão estelar e outros problemas de qualidade visual foram classificados como leves (1 ponto), moderados (2 pontos) e graves (3 pontos)
3 meses de pós-operatório
Satisfação visual
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A satisfação da acuidade visual de longe/meia/perto foi pontuada de 0 (totalmente insatisfeito) a 10 (totalmente satisfeito)
3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • xuwen2021-0189

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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