Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaihipotilaiden leikkausta edeltävän tarkan biometrian, spatiaalisen arvioinnin ja postoperatiivisen visuaalisen laadun välisestä korrelaatiosta

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämä tutkimus tiivistää kokemukset erityyppisten kaihien täsmähoidosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta, ja sen tarkoituksena on edelleen parantaa kliinisen kaihidiagnoosin ja -hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin kaihileikkausmenetelmiin prospektiivisen seurantatutkimuksen kautta, ja se tiivistää erityyppisten kaihityyppien tarkkuushoidosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta saadut kokemukset ja pyrkii edelleen parantamaan kliinisen kaihidiagnoosin ja -hoidon laatua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Xu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihileikkaus tehtiin silmäsairaalassa, joka on osa Zhejiangin yliopiston lääketieteellistä korkeakoulua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monokulaarinen tai binokulaarinen kaihi, linssin sameus tai epänormaali asento, tarvitsevat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettiin systeemisiä sairauksia ja näkökykyyn vaikuttavia lääkkeitä, diabeetikoita, joilla oli retinopatian komplisoituneita systeemisiä sairauksia, hallitsematon verensokeri, vaikeita silmäsairauksia, silmävammat, silmäleikkaukset, vakavat kuivasilmäisyyden ja silmän pintasairaudet, karsastus ja amblyopia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Seniili kaihi
Traumaattinen kaihi
Synnynnäinen kaihi
Linssin dislokaatioryhmä
Monimutkainen kaihi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
1 viikko leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
1 kk leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Endoteelisolutiheys mitattiin peilimikroskoopilla
1 kk leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys tallennettiin pimeässä ympäristössä, häikäisypimeässä ympäristössä, vaaleassa ympäristössä, häikäisyvaloympäristössä
1 kk leikkauksen jälkeen
Defocus-käyrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
+2,00 d:stä -4,00 d:iin saatiin 13 erilaista diopteritilaa pienentämällä pallomaisen linssin astetta +0,50 d, ja defocus-käyrä muodostui.
1 kk leikkauksen jälkeen
Stereoskooppinen visio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kiikarin diopteria ei korjattu. Stereopsis-testikorttia käytettiin satunnaisten pisteiden, eläinten ja ympyröiden kaarisekuntien tallentamiseen
1 kk leikkauksen jälkeen
Silmälasien käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjauslasien pitkän/keskipitkän/lyhyen matkan käytön tiheydeksi arvioitiin 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Optinen visuaalinen laatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Häikäisy, sädekehät, tähtien puhkeaminen ja muut visuaaliset laatuongelmat luokiteltiin lieviksi (1 pistemäärä), kohtalaiksi (2 pistettä) ja vakaviksi (3 pistettä)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuustyytyväisyys etäisyydelle / keskietäisyydelle / lähietäisyydelle pisteytettiin 0:sta (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • xuwen2021-0189

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia