Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de la Correlación entre Biometría Precisa Preoperatoria, Valoración Espacial y Calidad Visual Postoperatoria en Pacientes con Cataratas

6 de mayo de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudio resume la experiencia del tratamiento de precisión y el manejo postoperatorio de varios tipos de cataratas, y pretende mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de la catarata clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Basado en los métodos de cirugía de cataratas existentes, a través de un estudio de seguimiento prospectivo, este estudio resume la experiencia del tratamiento de precisión y el manejo posoperatorio de varios tipos de cataratas, y tiene la intención de mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de cataratas clínicas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Wen Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

2 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La cirugía de cataratas se realizó en un hospital oftálmico afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con catarata monocular o binocular, opacidad del cristalino o posición anormal, necesitan cirugía

Criterio de exclusión:

  • Se identificaron antecedentes de enfermedades sistémicas y medicamentos que afectan la visión, pacientes diabéticos con condiciones sistémicas complicadas con retinopatía, glucemia no controlada, enfermedades oculares severas, trauma ocular, cirugía ocular, ojo seco severo y enfermedades de la superficie ocular, estrabismo y ambliopía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Catarata senil
Catarata traumática
Catarata congénita
Grupo de dislocación de la lente
Catarata complicada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
1 semana después de la operación
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
1 mes después de la operación
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
3 meses después de la operación
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
1 semana después de la operación
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
1 mes después de la operación
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
3 meses después de la operación
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
1 semana después de la operación
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
1 mes después de la operación
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
3 meses después de la operación
Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
1 semana después de la operación
Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
1 mes después de la operación
Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
3 meses después de la operación
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
La densidad de células endoteliales se midió mediante microscopía especular.
1 mes después de la operación
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
La sensibilidad al contraste se registró en un entorno oscuro, un entorno oscuro con deslumbramiento, un entorno con luz, un entorno con luz deslumbrante
1 mes después de la operación
Curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
De +2.00d a -4.00d, se obtuvieron 13 estados de dioptrías diferentes al disminuir el grado de lente esférica de +0.50d, y se formó la curva de desenfoque
1 mes después de la operación
Visión estereoscópica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
No se corrigió la dioptría binocular. La tarjeta de prueba de estereopsis se utilizó para registrar los segundos de arco de puntos, animales y círculos aleatorios.
1 mes después de la operación
Frecuencia de uso de gafas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La frecuencia de uso de gafas correctoras de larga/media/corta distancia se puntuó como 0%, 25%, 50%, 75% y 100%
3 meses después de la operación
Cuestionario de calidad visual óptica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Deslumbramiento, halos, estallidos de estrellas y otros problemas de calidad visual se calificaron como leves (puntuación 1), moderados (puntuación 2) y graves (puntuación 3)
3 meses después de la operación
Satisfacción visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La satisfacción de la agudeza visual de lejos/media/cerca distancia se puntuó de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho)
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • xuwen2021-0189

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones