Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Sialanar Plus oral rehabilitering mod Placebo Plus oral rehabilitering til børn og unge med svær sialoré og neurohandicap, (SALIVA)

5. juli 2022 opdateret af: Proveca Pharma Limited

Dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg, multicenter i Frankrig med åben tolerabilitetsfase.

Den dobbeltblindede placebokontrollerede undersøgelses varighed vil være planlagt til 3 måneder med det sidste besøg af den dobbeltblindede periode på D84. Efter D84-vurderingen vil patienter blive inviteret til at fortsætte i en 6-måneders åbent studieforlængelse (OLSE) med tidligere Sialanar®-patienter, der fortsætter behandlingen, og tidligere placebopatienter, der starter Sialanar®

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 4, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg, multicenterstudie udført i Frankrig for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​glycopyrroniumbromid (Sialanar®) versus placebo ud over Standard of Care (SOC) management (rehabilitering) hos børn med svær sialorrhea relateret til kroniske neurohandicap, dvs. cerebral parese, Angelman syndrom, Retts syndrom, epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose og mental retardering. Patientpopulationen vil være børn i alderen fra 3 til 17 år med svær sialorrhea på grund af kroniske neurologiske lidelser, defineret som en score på mindst 6 på den modificerede Teachers Savleskala (mTDS), efter mindst 3 måneders ikke-farmologisk behandling. genoptræning. I alt 80 patienter, der opfylder egnethedskriterierne (se afsnit 6.3), vil blive indskrevet i undersøgelsen. Generelle berettigelseskriterier vil blive vurderet, og DIS-skalaen (fransk valideret version) udføres ved tilmeldingsbesøget. Patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at modtage undersøgelseslægemidlet på en dobbeltblind måde, enten Sialanar® eller placebo. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til 2-behandlingsarme uden yderligere stratificering. Patienterne vil modtage undersøgelseslægemidlet, en oral opløsning, 3 gange dagligt i den 3-måneders blinde periode. Titreringen vil blive udført i løbet af de første 5 uger som beskrevet i afsnit 7.1.3 Ambulante besøg vil finde sted på D28 og D84. Telefonsamtaler vil finde sted hver uge i titreringsperioden og på D56.

Den dobbeltblindede placebokontrollerede undersøgelses varighed vil være planlagt til 3 måneder med det sidste besøg af den dobbeltblindede periode på D84. Efter D84-vurderingen vil patienterne blive inviteret til at fortsætte i en 6-måneders åbent studieforlængelse (OLSE) med tidligere Sialanar®-patienter, der fortsætter behandlingen, og tidligere placebopatienter, der starter Sialanar®. En periode med titrering vil blive udført for patienter, der starter Sialanar®, overvåget af ugentlige telefoninterviews. Telefoninterviews vil også blive planlagt på D140. Klinikbesøg vil blive planlagt på D168 for alle patienter. Det sidste OLSE-besøg finder sted på D252. Patienter vil blive vurderet for sygdomsrespons med Drooling Impact Scale (DIS) inklusive 10 punkter vurderet på en skala fra 1 til 10 ved D0 og under opfølgningsbesøg ved D28, D84 og D252. Livskvalitet vil blive evalueret gennem det DISABKIDS selvrapporterede instrument, der udfyldes af forældre/plejere samt børn, når det er muligt. Bivirkninger vil blive indsamlet ved hvert besøg fra forældre eller omsorgsperson og deltager, hvor det er muligt. Alle uønskede hændelser vil blive registreret ved hvert planlagt besøg plus uden for besøg efter behov. Alle SAE'er og SUSAR'er vil blive registreret og rapporteret i henhold til standard EMA-retningslinjer (jf. Afsnit 9.2).

Varigheden af ​​undersøgelsen vil være cirka 15 måneder inklusive 6 måneders optagelse og 9 måneders opfølgning fra den sidst indskrevne patient (3 måneder for den blinde periode og 6 måneder for OLSE). Slutningen af ​​blindperioden vil svare til det sidste patientbesøg i D84. Afslutningen af ​​OLSE vil svare til det sidste patient gennemførte D252-besøg. Efter at alle patienter har afsluttet den blinde periode, vil den endelige analyse af det primære resultat (ændring i DIS ved D84) blive udført. Opfølgningsanalysen af ​​OLSE-perioden vil blive udført, efter at alle patienter afsluttede undersøgelsen. Alle sikkerhedsdata vil blive analyseret uanset resultatet af forsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Pierre Fayoux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen ≥ 3 år og < 18 år.
  2. Børn med vægt ≥ 13 kg
  3. Børn med kroniske neurologiske lidelser (såsom polyhandicap, cerebral parese, Angelman syndrom, Retts syndrom, epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose og mental retardering)
  4. Diagnose af svær sialorrhoea på grund af en kronisk neurologisk lidelse vurderet af en modificeret Teachers Savleskala (mTDS) ≥ 6.
  5. DIS-skala ≥ 50. Påvirkning af savlen vurderet ved savlende påvirkningsskala.
  6. Børn, der har gennemført mindst 3 måneders ikke-farmakologisk standardbehandling (dvs. genoptræning f.eks. intraoral stimulation og oral ansigtsøvelse).
  7. Børn med stabil savlen de seneste 4 uger.
  8. Skriftlig samtykkeerklæring underskrevet af forældre (eller, hvis det er relevant, forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant).
  9. Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  10. En nomineret forælder eller omsorgsperson, som kan forpligte sig til at udfylde forældre/plejer-spørgeskemaer, med god evne til at forstå og tale fransk.
  11. Børn testede negative for COVID-19 ved forsøgets start. (Asymptomatiske børn med positiv test har mulighed for at få en re-test mindst 2 uger efter den indledende test og skal være negative på re-testen for inklusion).

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der ikke er villige til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen. (børn, der ikke er i stand til at give samtykke, bør betragtes som berettigede).
  2. Botulinum injektion for sialorrhoea givet inden for 6 måneder efter tilmelding.
  3. Enhver antikolinerg terapi anvendt i de foregående 4 uger.
  4. Scopoderm plaster brugt i de foregående 4 uger.
  5. Anamnese med operation for savlen i de foregående 12 måneder.
  6. Børn ordinerede ikke-tilladt samtidig medicin som defineret i afsnit 7.2.2
  7. Børn, hvor antikolinergika er kontraindiceret, såsom dem med glaukom, myasthenia gravis, urinretention, alvorlig nyreinsufficiens, anamnese med intestinal obstruktion, colitis ulcerosa, paralytisk ileus, pylorusstenose eller overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffet.
  8. Løbende eller programmeret ortodontisk behandling i løbet af studieperioden.
  9. Ubehandlet oro-mandibular dystoni (isoleret lingual dystoni accepteret), klinisk gastroøsofageal refluks, dental betændelsestilstand (tandcaries, gingivitis...).
  10. Familie og omsorgspersoner ude af stand til at forpligte sig til tidsplanen for undersøgelsesprotokollen.
  11. Kvindelige patienter, der ammer eller er gravide
  12. Kvindelige patienter, der planlægger en graviditet inden for undersøgelsesperioden
  13. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk studie inden for mindst 30 dage eller inden for 5 halveringstider efter sidste dosis af IMP (alt efter hvad der er længst).
  14. Patienter, der får systemisk immunsuppressiv behandling, herunder cyclosporin, methotrexat, azathioprincyclophosphamid, mycophenolsyre, anti-TNFα, monoklonale antistoffer eller med medfødt immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sialanar
Sialanar administreret i henhold til produktresuméet - titrering over 4 uger for at opnå en dosisbalancerende effekt med tolerabilitet.
Medicin: Sialanar
Sialanar - et licenseret glycopyrroniumbromidprodukt
Andet: Oral rehabilitering
Standard mundrehabilitering til forudsat savlen
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret i henhold til Sialanar SmPC - titrering over 4 uger for at opnå en dosisbalancerende effekt med tolerabilitet.
Andet: Oral rehabilitering
Standard mundrehabilitering til forudsat savlen
Andet: Placebo
Sialanar placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i savlende effektskala (DIS) mellem baseline og D84.
Tidsramme: 84 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
84 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Savlen Impact Scale (DIS) mellem baseline og D28.
Tidsramme: 28 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
28 dage
Andel af respondenter ved D84 (et svar er defineret som en DIS-forbedring ≥ 13,6 point).
Tidsramme: 84 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
84 dage
Andel af respondenter ved D28 (et svar er defineret som en DIS-forbedring ≥ 13,6 point).
Tidsramme: 28 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
28 dage
Andel af gode respondere på D84 (en god respons er defineret som en DIS-forbedring ≥ 28 point).
Tidsramme: 84 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
84 dage
Ændringer i antallet af brugte hagesmække eller tøj over 7 dage (punkt 3 i DIS) på D84
Tidsramme: 84 dage
84 dage
Ændringer i antallet af brugte hagesmække eller tøj over 7 dage (punkt 3 i DIS) ved D28
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DIS 10-punkts punkt 9 fra baseline. "I hvor høj grad påvirkede dit barns savlen hans eller hendes liv?" til D28 og D84.
Tidsramme: 28 og 84 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
28 og 84 dage
Ændring i DIS 10-punkts punkt 10 fra baseline. "I hvor høj grad påvirkede dit barns driblinger dig og din families liv?" til D28 og D84.
Tidsramme: 28 og 84 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
28 og 84 dage
Ændringen i DISABKIDS instrument fra baseline til D84.
Tidsramme: 84 dage
84 dage
Bivirkninger registreret fra baseline til dag 84, inklusive alle bivirkninger og SAE.
Tidsramme: 84 dage
84 dage
Ændringer i DIS-skalaen mellem baseline og D252 og mellem D84 og D252 hos de tidligere 'Sialanar®-arm' patienter.
Tidsramme: op til 252 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
op til 252 dage
Ændring i DIS-skalaen mellem D84 og D252 for patienter, der tidligere har fået placebo
Tidsramme: 168 dage
DIS muligt område er 10-100. Lavere score indikerer et bedre resultat.
168 dage
Ændring i DIS 10-punkts punkt 9. "I hvilken grad påvirkede dit barns savlen hans eller hendes liv?" mellem baseline og D252.
Tidsramme: 252 dage
DIS spørgsmål 9 muligt område er 1-10. Lavere score indikerer et bedre resultat.
252 dage
Ændring i DIS 10-punkts punkt 10. "I hvilken grad påvirkede dit barns driblinger dig og din families liv?" mellem baseline og D252.
Tidsramme: 252 dage
DIS spørgsmål 10 muligt område er 1-10. Lavere score indikerer et bedre resultat.
252 dage
Ændring i DISABKIDS instrumentscore mellem baseline og D252.
Tidsramme: 252 dage
252 dage
Uønskede hændelser registreret fra D84 til D252
Tidsramme: 168 dage
168 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Proveca Pharma Limited

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nick Probert, Proveca Pharma Limited
  • Ledende efterforsker: Pierre Fayoux, CHU Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO-GLY-002 / E2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger