Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsevaluering til behandling af allergi mod græs- og olivenpollen

5. maj 2025 opdateret af: Inmunotek S.L.

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, prospektiv, multicenter CT til evaluering af effektivitet og sikkerhed af subkutan immunterapi hos forsøgspersoner med rhinitis med/uden let til moderat astma sensibiliseret over for oliven- og græspollen

Prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg af effekt og sikkerhed med subkutan immunterapi hos patienter med mild til moderat rhinitis/rhinoconjunctivitis med eller uden mild til moderat astma sensibiliseret over for græs og oliven

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblind, multicenter, parallel, placebokontrolleret undersøgelse. Det omfatter 180 personer, der er sensibiliseret over for olea og græspollen med mild til moderat rhinitis/rhinoconjunctivitis med eller uden mild til moderat astma, fra 12 til 65 års alderen. Medicinbehandling i løbet af 1 år. Hovedresultatet: CSMS

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02003
        • Trukket tilbage
        • Private Practice
      • Badajoz, Spanien, 06001
        • Rekruttering
        • Clínica Dermatológica y Alergia
        • Ledende efterforsker:
          • Irán Sánchez Ramos, MD
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Rekruttering
        • Hospital Quironsalud Clideba
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Sánchez, MD
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dexeus
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Botey Faraudo, MD
      • Barcelona, Spanien, 08172
        • Trukket tilbage
        • Clínica privada Barcelona
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Ciudad Real
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen García, MD
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Garcia Núñez, MD
      • Granada, Spanien, 18016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jaen
        • Underforsker:
          • Carmen Laura Cañada Porta, MD
        • Underforsker:
          • María Antonia Navarrete del Pimo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Alcántara Villar, MD
        • Underforsker:
          • Miriam Bermúdez Bejarano, MD
        • Underforsker:
          • Alicia López Guerrero, MD
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Santa Maria
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Alcoceba Borrás, MD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Clínica Subiza
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Subiza Garrido-Lestache, MD
        • Underforsker:
          • Concepción Barjau Buj, MD
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Cruz Roja
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Julio Laguna, MD
        • Underforsker:
          • Cosmin Boteau, MD
        • Underforsker:
          • Rosario González, MD
        • Underforsker:
          • Inmaculada Piorno, MD
        • Underforsker:
          • Maria Luisa Sánchez, MD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Clínica de Asma y Alergia en Madrid | CLÍNICA OJEDA
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Ojeda, MD
        • Underforsker:
          • David Baquero, MD
      • Madrid, Spanien, 28001
        • Trukket tilbage
        • Private Practice
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Afsluttet
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Spanien, 28933
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Private Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Carbonell, MD
        • Underforsker:
          • Yulia Petryk Petryk, MD
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekruttering
        • Hospital Quironsalud Malaga
        • Ledende efterforsker:
          • Leticia Herrero, DM
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Private Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Barceló, DM
      • Palencia, Spanien, 34001
        • Afsluttet
        • Private Practice
      • Parla, Spanien, 28981
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
        • Ledende efterforsker:
          • Aurora Losada, MD
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquín Quiralte Enriquez, MD
        • Underforsker:
          • Yolanda Puente Crespo, MD
        • Underforsker:
          • María del Robledo Ávila Castellano, MD
        • Underforsker:
          • Carmen Rodríguez Pozo, Nurse
        • Underforsker:
          • Esteban Romero Rueda, Nurse
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekruttering
        • Hospital Viamed Santa Angela De la Cruz
        • Ledende efterforsker:
          • MÓNICA DONADO NORTES, MD
      • Sevilla, Spanien, 41005
        • Trukket tilbage
        • Clínica privada Sevilla
      • Toledo, Spanien, 45005
        • Trukket tilbage
        • Private Practice
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Recoletas Felipe Ii
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia Alonso, DM
      • Ávila, Spanien, 05004
        • Rekruttering
        • Hospital Ntra. Sra. de Sonsoles
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Acero, MD
    • Comunidad De Madrid
      • Alcalá De Henares, Comunidad De Madrid, Spanien, 28805
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    • Cuenca
      • Tarancon, Cuenca, Spanien, 16400
        • Rekruttering
        • Cedt de Tarancón
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Moreno Fernández, MD
    • Madrid
      • Tres Cantos, Madrid, Spanien, 28760
        • Rekruttering
        • Centro Médico Iza
        • Kontakt:
          • Diana Pérez Alzate
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Pérez Alzate, MD
      • Valdemoro, Madrid, Spanien, 28342
        • Rekruttering
        • Hospital Infanta Elena
        • Ledende efterforsker:
          • FRANCISCO JAVIER RUIZ HORNILLOS, DM
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca
        • Ledende efterforsker:
          • PAOLA CARRILLO, DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Subjekt, der har underskrevet det informerede samtykke.
  2. Forsøgspersoner af begge køn i alderen mellem 12 og 65 år.
  3. Personer med bekræftet klinisk anamnese med inhalationsallergi (rhinitis og/eller moderat-svær intermitterende eller vedvarende rhinoconjunctivitis i henhold til ARIA-klassificeringen med eller uden intermitterende eller vedvarende kontrolleret mild-moderat astma i henhold til GEMA 5.0-klassificeringen forårsaget af græs- og olivenallergi. Diagnosen astma vil være gyldig fra 12 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke
  4. Forsøgspersoner med en positiv priktest (højere papeldiameter ≥ 5 mm) for et standardiseret ekstrakt af pollen fra græsser (Phleum pratense, Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Poa pratensis, Festuca elatior, Lolium perenne) eller en af ​​bestanddelene i blandingen og en olivenekstrakt.
  5. Specifik IgE (CAP eller Immulite) mod en blanding af græsser eller mod en af ​​komponenterne i blandingen af ​​græs, fortrinsvis Phleum pratense og oliven eller en af ​​de molekylære komponenter af allergifremkaldende kilder med en værdi > 3,5 KU/L.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (fra menarche) skal indsende en uringraviditetstest med negativt resultat på tidspunktet for tilslutning til forsøget.
  7. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der deltager i forsøget, bør forpligte sig til at bruge en passende præventionsmetode. Medicinsk acceptable præventionsmetoder er intrauterine anordninger placeret mindst 3 måneder i forvejen, kirurgisk sterilisering (for eksempel tubal ligering), barrieremetoder eller brug af orale præventionsmidler.
  8. Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde doseringsregimet.
  9. Forsøgspersoner, der har en smartphone til at registrere symptomer og medicin.
  10. Forsøgspersoner med en negativ priktest til coestational pollen. Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi
  11. Forsøgspersoner med en negativ priktest for andre aeroallergener (støvmider, epitel og svamp). Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter polysensibiliseret over for andre aeroallergener med undtagelse af epitel med lejlighedsvis eksponering og symptomer
  2. Emner polysensibiliseret over for andre aeroallergener med undtagelse af ikke-sæsonbestemte pollen med græs og oliven
  3. Forsøgspersoner, der har modtaget forudgående immunterapi i de foregående 5 år over for eventuelle aeroallergener.
  4. Emner, hvor immunterapi kan være underlagt en absolut generel kontraindikation i henhold til kriterierne for immunterapikomitéen for det spanske selskab for allergi og klinisk immunologi og det europæiske underudvalg for allergi og klinisk immunologi.
  5. Forsøgspersoner med svær eller ukontrolleret vedvarende astma, med en FEV1 <70 % i forhold til referenceværdien på trods af tilstrækkelig farmakologisk behandling på tidspunktet for optagelse i forsøget. Ligeledes forsøgspersoner med intermitterende eller vedvarende rhinitis / rhinoconjunctivitis med alvorlige symptomer, hvor suspension af oral eller systemisk antihistaminbehandling er kontraindiceret.
  6. Forsøgspersoner, der tidligere har præsenteret en alvorlig sekundær reaktion under udførelsen af ​​diagnostiske hudtests ved hjælp af priktesten.
  7. Personer i behandling med ß-blokkere.
  8. Klinisk ustabile forsøgspersoner på tidspunktet for tilmelding til forsøget (akut astmaforværring, luftvejsinfektion, feberproces, akut nældefeber osv.).
  9. Forsøgspersoner med aktiv kronisk nældefeber, svær dermografi, svær atopisk dermatitis, solskoldninger, aktiv psoriasis med læsioner i områder, hvor der vil blive udført hudtest, eller en historie med arveligt angioødem.
  10. Forsøgspersoner, der har nogen patologi, hvor administration af adrenalin er kontraindiceret (hyperthyroidisme, HT, hjertesygdomme osv.).
  11. Personer med en anden sygdom, der ikke er relateret til moderat rhinoconjunctivitis eller astma, men af ​​potentiel sværhedsgrad, og som kan interferere med behandling og opfølgning (epilepsi, psykomotorisk lidelse, ukontrolleret diabetes, misdannelser, flere operationer, nyresygdom,).
  12. Personer med autoimmun sygdom (thyroiditis, lupus osv.), tumorsygdomme eller med en diagnose af immundefekter.
  13. Person, hvis tilstand forhindrer ham/hende i at tilbyde samarbejde, og som har alvorlige psykiatriske lidelser.
  14. Personer med kendt allergi over for andre lægemiddelkomponenter i undersøgelsen end allergenet.
  15. Personer med andre sygdomme i de nedre luftveje end astma, såsom emfysem eller bronkiektasi.
  16. Forsøgspersoner, der er direkte pårørende til forskerne.
  17. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo subkutant
Samme løsning og præsentation som den aktive behandling, men uden aktive ingredienser.
Andet: Placebo
Samme løsning og præsentation som den aktive behandling, men uden aktive ingredienser
Eksperimentel: 10.000 MG01 + 10.000 T517
10.000 TU/mL MG01 + 10.000 TU/mL T517 subkutan immunterapi
Biologisk: 10.000 MG01 + 10.000 T517
Oprenset og polymeriseret med glutaraldehyd allergenekstrakt, fra en blanding af græsser (Phleum pratense, Holcus lanatus, Poa pratensis, Festuca pratensis, Lolium perenne og Dactylis glomerata) og Olea (Olea europaea), adsorberet på aluminiumhydroxid. De øvrige indholdsstoffer er: natriumklorid (0,9 %), phenol (0,4 %) og vand til injektionsvæsker
Andre navne:
  • Græsser og olea 10.000
Eksperimentel: 30.000 MG01 + 10.000 T517
30.000 TU/mL MG01 + 10.000 TU/mL T517 subkutan immunterapi
Biologisk: 30.000 MG01 + 10.000 T517
Oprenset og polymeriseret med glutaraldehyd allergenekstrakt, fra en blanding af græsser (Phleum pratense, Holcus lanatus, Poa pratensis, Festuca pratensis, Lolium perenne og Dactylis glomerata) og Olea (Olea europaea), adsorberet på aluminiumhydroxid. De øvrige indholdsstoffer er: natriumklorid (0,9 %), phenol (0,4 %) og vand til injektionsvæsker
Andre navne:
  • Græsser og olea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSMS: Kombineret symptomer og medicinscore
Tidsramme: 12 måneder
Samlet score af symptomer og medicin gennem hele forsøget. Minimumsscore er cero og maksimum seks pr. dag
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinfri dage
Tidsramme: 12 måneder
Antal dage, hvor forsøgspersonerne ikke behøver medicin
12 måneder
Symptomfri dage
Tidsramme: 12 måneder
Antal dage, hvor forsøgspersonerne ikke har nogen symptomer
12 måneder
Sikkerhedsparametre
Tidsramme: 12 måneder
Global rate og sværhedsgrad af AE pr. administration og pr. emne
12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
Visuel analog skala, hvor forsøgspersonen skal angive i en lige linje på 10 cm, hvordan han/hun har det med hensyn til sine allergisymptomer. At være venstre side meget dårlig og højre side meget godt
12 måneder
Livskvalitet rhinitis test
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet rhinitis test (ESPRINT-15)
12 måneder
Livskvalitet astma test
Tidsramme: 12 måneder
Kontrol af astma ved astmakontrol Kvalitetsspørgeskema
12 måneder
Sundhedsressourcer
Tidsramme: 12 måneder

For hver patient tælles antallet af gange, som på grund af allergisymptomer har gjort følgende:

Har besøgt den praktiserende læge, Har været på uplanlagt besøg hos speciallægen, Har været på skadestuen, Har været indlagt, Har haft behov for at kontakte lægen telefonisk
12 måneder
Immunologiske parametre
Tidsramme: 12 måneder
Analyser af total og specifik IgE, specifik Ig G4
12 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Lokale og systemiske reaktioner og enhver medicin administreret til behandling af AR
12 måneder
Astmatiske eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
Der gik tid, indtil den første forekomst af astmatiske eksacerbationer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inmunotek S.L.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Irán Sánchez, Private Site

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DMV03-SIT-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger