Effekt- og sikkerhedsevaluering til behandling af allergi mod græs- og olivenpollen

Inklusionskriterier:

1. Subjekt, der har underskrevet det informerede samtykke.
2. Forsøgspersoner af begge køn i alderen mellem 12 og 65 år.
3. Personer med bekræftet klinisk anamnese med inhalationsallergi (rhinitis og/eller moderat-svær intermitterende eller vedvarende rhinoconjunctivitis i henhold til ARIA-klassificeringen med eller uden intermitterende eller vedvarende kontrolleret mild-moderat astma i henhold til GEMA 5.0-klassificeringen forårsaget af græs- og olivenallergi. Diagnosen astma vil være gyldig fra 12 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke
4. Forsøgspersoner med en positiv priktest (højere papeldiameter ≥ 5 mm) for et standardiseret ekstrakt af pollen fra græsser (Phleum pratense, Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Poa pratensis, Festuca elatior, Lolium perenne) eller en af ​​bestanddelene i blandingen og en olivenekstrakt.
5. Specifik IgE (CAP eller Immulite) mod en blanding af græsser eller mod en af ​​komponenterne i blandingen af ​​græs, fortrinsvis Phleum pratense og oliven eller en af ​​de molekylære komponenter af allergifremkaldende kilder med en værdi > 3,5 KU/L.
6. Kvinder i den fødedygtige alder (fra menarche) skal indsende en uringraviditetstest med negativt resultat på tidspunktet for tilslutning til forsøget.
7. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der deltager i forsøget, bør forpligte sig til at bruge en passende præventionsmetode. Medicinsk acceptable præventionsmetoder er intrauterine anordninger placeret mindst 3 måneder i forvejen, kirurgisk sterilisering (for eksempel tubal ligering), barrieremetoder eller brug af orale præventionsmidler.
8. Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde doseringsregimet.
9. Forsøgspersoner, der har en smartphone til at registrere symptomer og medicin.
10. Forsøgspersoner med en negativ priktest til coestational pollen. Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi
11. Forsøgspersoner med en negativ priktest for andre aeroallergener (støvmider, epitel og svamp). Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter polysensibiliseret over for andre aeroallergener med undtagelse af epitel med lejlighedsvis eksponering og symptomer
2. Emner polysensibiliseret over for andre aeroallergener med undtagelse af ikke-sæsonbestemte pollen med græs og oliven
3. Forsøgspersoner, der har modtaget forudgående immunterapi i de foregående 5 år over for eventuelle aeroallergener.
4. Emner, hvor immunterapi kan være underlagt en absolut generel kontraindikation i henhold til kriterierne for immunterapikomitéen for det spanske selskab for allergi og klinisk immunologi og det europæiske underudvalg for allergi og klinisk immunologi.
5. Forsøgspersoner med svær eller ukontrolleret vedvarende astma, med en FEV1 <70 % i forhold til referenceværdien på trods af tilstrækkelig farmakologisk behandling på tidspunktet for optagelse i forsøget. Ligeledes forsøgspersoner med intermitterende eller vedvarende rhinitis / rhinoconjunctivitis med alvorlige symptomer, hvor suspension af oral eller systemisk antihistaminbehandling er kontraindiceret.
6. Forsøgspersoner, der tidligere har præsenteret en alvorlig sekundær reaktion under udførelsen af ​​diagnostiske hudtests ved hjælp af priktesten.
7. Personer i behandling med ß-blokkere.
8. Klinisk ustabile forsøgspersoner på tidspunktet for tilmelding til forsøget (akut astmaforværring, luftvejsinfektion, feberproces, akut nældefeber osv.).
9. Forsøgspersoner med aktiv kronisk nældefeber, svær dermografi, svær atopisk dermatitis, solskoldninger, aktiv psoriasis med læsioner i områder, hvor der vil blive udført hudtest, eller en historie med arveligt angioødem.
10. Forsøgspersoner, der har nogen patologi, hvor administration af adrenalin er kontraindiceret (hyperthyroidisme, HT, hjertesygdomme osv.).
11. Personer med en anden sygdom, der ikke er relateret til moderat rhinoconjunctivitis eller astma, men af ​​potentiel sværhedsgrad, og som kan interferere med behandling og opfølgning (epilepsi, psykomotorisk lidelse, ukontrolleret diabetes, misdannelser, flere operationer, nyresygdom,).
12. Personer med autoimmun sygdom (thyroiditis, lupus osv.), tumorsygdomme eller med en diagnose af immundefekter.
13. Person, hvis tilstand forhindrer ham/hende i at tilbyde samarbejde, og som har alvorlige psykiatriske lidelser.
14. Personer med kendt allergi over for andre lægemiddelkomponenter i undersøgelsen end allergenet.
15. Personer med andre sygdomme i de nedre luftveje end astma, såsom emfysem eller bronkiektasi.
16. Forsøgspersoner, der er direkte pårørende til forskerne.
17. Gravide eller ammende kvinder.