Evidensbaseret intervention for forbedret hovedpåvirkningssikkerhed i ungdomsfodbold - Mål 1 og Mål 3
Community-engageret sportssikkerhed - Mål 1 og Mål 3
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jill Urban, PhD, MPH
- Telefonnummer: (336) 716-0947
- E-mail: jurban@wakehealth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Konstantia Strates
- Telefonnummer: 336-713-1263
- E-mail: kcstrate@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle atleter, der deltager på de potentielle hold, vil være kvalificerede til undersøgelsen, inklusive dem med seler længere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Idrætsudøvere vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de har haft seler i mindre end 6 måneder eller har tandlægemidler, der kan hindre mundstykkets pasform (f.eks. Herbst Appliance).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ueksponeret øvelsesgruppe - Mål 1
Data fra en ueksponeret prøve (fodboldspillere øver sig, som de ellers ville).
|
|
|
Eksperimentel: Aktivitetsgruppe i marken - Mål 3
Atleter fra to nye hold på mellemskoleniveau for at pilotere praksisstrukturinterventionen og løbende overvåge aktivitet i marken med hovedpåvirkningssensorer for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af praksisstrukturen
|
Atleter fra to nye hold på mellemskoleniveau for at pilotere praksisstrukturinterventionen og løbende overvåge aktivitet i marken med hovedpåvirkningssensorer for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af praksisstrukturen
|
|
Ingen indgriben: Ueksponeret praksisgruppe- AIM 1 interessenter
Interessenter (forældre, trænere, ligaembedsmænd) deltog i guidede diskussioner ved hjælp af en revisions- og feedback-tilgang (deling af biomekaniske data med interessenterne) og semistrukturerede fokusgrupper med coaches og forældre til de deltagende teams.
De vigtigste informantinterviews med ligaembedsmænd blev også brugt til at vurdere bevidstheden og modtageligheden for at skabe en sikrere praksisstruktur.
|
|
|
Eksperimentel: On -Field Activity Group - AIM 3 interessenter
Coaches pilot testede coach -programmet
|
Atleter fra to nye hold på mellemskoleniveau for at pilotere praksisstrukturinterventionen og løbende overvåge aktivitet i marken med hovedpåvirkningssensorer for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af praksisstrukturen
|
|
Ingen indgriben: Ueksponeret praksisgruppe - andre målinteressenter
Forælder- og organisationsleder interessenter (ueksponeret til intervention) deltog i guidede diskussioner om sikkerhed og biomekanik i ungdomsfodbold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hovedpåvirkninger
Tidsramme: Måned 3
|
Hovedpåvirkningsdata vil blive transformeret til hovedets tyngdepunkt ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) og kvantificeret til træningssessioner.
|
Måned 3
|
|
Antal påvirkninger pr. Spiller pr. Minut
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) og kvantificeret til øvelsessessioner.
Antal påvirkninger pr. Spiller pr. Minut
|
Måned 3
|
|
Gennemsnitligt antal påvirkninger pr. Atlet pr. Praksis
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) og kvantificeret til øvelsessessioner.
|
Måned 3
|
|
95. percentil antal påvirkninger pr. Atlet pr. Praksis
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) og kvantificeret til øvelsessessioner.
|
Måned 3
|
|
Median lineær acceleration (g)
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) med hensyn til median lineær acceleration.
|
Måned 3
|
|
Median rotationsacceleration
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive transformeret til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) med hensyn til median rotationsacceleration.
|
Måned 3
|
|
Median rotationshastighed
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) med hensyn til median rotationshastighed.
|
Måned 3
|
|
95. percentil lineær acceleration (G)
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) i form af 95. percentil lineær acceleration.
|
Måned 3
|
|
95. percentil rotationsacceleration
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) i form af 95. percentil rotationsacceleration.
|
Måned 3
|
|
95. percentil rotationshastighed
Tidsramme: Måned 3
|
Data om hovedpåvirkning vil blive omdannet til tyngdekraften ved hjælp af Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) i form af 95. percentil rotationshastighed.
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre en præ-sæson baseline-vurdering, som vil blive sammenlignet med post-sæson vurderingsresultater - Picture Sequence Memory - 70-120; højere score er bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Postural Control - Anterior-Posterior Postural Sway Score
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre to 30-sekunders forsøg (en med åbne øjne, en med lukkede øjne), mens de står på en kraftplade - Deltagerne vil gennemføre en præsæson-baseline-vurdering, som vil blive sammenlignet med post-sæson vurderingsresultater - 0-50; lavere score er bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Postural Control - Medial-Lateral Postural Sway Score
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre to 30-sekunders forsøg (en med åbne øjne, en med lukkede øjne), mens de står på en kraftplade - Deltagerne vil gennemføre en præsæson-baseline-vurdering, som vil blive sammenlignet med post-sæson vurderingsresultater - 0-50; lavere score er bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Postural Control - Maksimal Path Velocity Score
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre to 30-sekunders forsøg (en med åbne øjne, en med lukkede øjne), mens de står på en kraftplade - Deltagerne vil gennemføre en præ-sæson-baseline-vurdering, som vil blive sammenlignet med post-sæson vurderingsresultater - 0-10; lavere score er bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Postural Control - Center of Pressure Area Score
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre to 30-sekunders forsøg (en med åbne øjne, en med lukkede øjne), mens de står på en kraftplade - Deltagerne vil gennemføre en præ-sæson-baseline-vurdering, som vil blive sammenlignet med post-sæson vurderingsresultater - 0-20; lavere score er bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Måned 3
|
Oplevet gennemførlighed - højere værdier betegner bedre gennemførlighed - samlet interval 0 - 5; 1, uenig; 5, helt enig - Højere score betegner mere mulighed og behagelighed for intervention
|
Måned 3
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Måned 3
|
Samlet interval 0 - 5 højere værdier betegner bedre acceptabilitet af interventionen (højere score er bedre)
|
Måned 3
|
|
Procentdel af praksis, hvor interventionen blev implementeret som foreskrevet
Tidsramme: Måned 3
|
Interventionen blev ordineret til North Carolina High School Athletic Association retningslinjer for kontakt i fodboldpraksis, hvilket begrænser hold til 15 minutters live action -kontakt pr. Uge.
Procentdelen af praksis, hvor interventionen blev implementeret som foreskrevet, blev overvåget.
Der blev givet en implementeringsscore på 2 til tilstrækkelig implementering (<15 minutter), 1 blev givet til delvis implementering (<30 minutter), og 0 blev givet, hvis live -handlingskontakt oversteg 30 minutter for hver praksis.
Procentdelen blev beregnet som den opsummerede score for sæsonen, divideret med den maksimale mulige score på tværs af interventionsteams.
|
Måned 3
|
|
Antal ændringer i interventionen
Tidsramme: Måned 3
|
Tilpasninger til interventionen spores som antallet af ændringer i interventionen i fodboldsæsonen.
Coach -indledte tilpasninger spores via visuel observation.
Tilpasninger, der er rådgivet af interessentholdet, spores via mødebemærkninger.
|
Måned 3
|
|
Verbal hukommelse (påvirkning) Umiddelbar vurdering efter misfængslet og kognitiv test
Tidsramme: Baseline
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
Visual Memory Composite Score (IMPACT) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test
Tidsramme: Baseline
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
(Impact) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Visual Motor Composite Score
Tidsramme: Baseline
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
(Påvirkning) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Reaktionstid sammensat score
Tidsramme: Baseline
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-1; Lavere score er bedre
|
Baseline
|
|
(Påvirkning) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Impulskontrolkomposit score
Tidsramme: Baseline
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen.
Impulskontrol er et mål for fejl ved testning og er nyttig til bestemmelse af testgyldighed.
Denne score indikerer summen af fejl, der er begået i forskellige faser af testen - 0-40; Lavere score er bedre
|
Baseline
|
|
FLANKER - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Flanker Inhibery Control and Auttain Test Score
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen-70-120; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
FLANKER - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Flanker Inhibery Control and Auttain Test Score
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen-70-120; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
NIH Toolbox List Sortering af arbejdshukommelsestest score
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - liste sortering af arbejdshukommelse; Resultatområdet er 50-150 - højere score er bedre
|
Baseline
|
|
NIH Toolbox List Sortering af arbejdshukommelsestest score
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - liste sortering af arbejdshukommelse; Resultatområdet er 50-150 - højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
NIH Toolbox Pictur Ordforråd Test score
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - Billedforbindelse - 70-120; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
NIH Toolbox Pictur Ordforråd Test score
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - Billedforbindelse - 70-120; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Tidsramme: Baseline
|
RAVLT vurderer verbal læringsevne - en serie på 15 ord præsenteres for deltageren 3 gange via lydoptagelse til standardisering, og svarene registreres - deltagere vil afslutte en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - 0-45; Højere score er bedre
|
Baseline
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Tidsramme: Måned 3
|
RAVLT vurderer verbal læringsevne - en serie på 15 ord præsenteres for deltageren 3 gange via lydoptagelse til standardisering, og svarene registreres - deltagere vil afslutte en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - 0-45; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Glatte forfølgelser
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, der bliver bevæget vandret og lodret.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Glatte forfølgelser
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, der bliver bevæget vandret og lodret.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Konvergens
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål og langsomt bringe det til spidsen af deres næse, indtil to forskellige billeder af målet ses.
Deltageren afslutter denne tre gange.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Horisontale saccader
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på to små mål, der er vandret på linje, og bevæger deres øjne hurtigt fra det ene mål til det andet.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Horisontale saccader
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på to små mål, der er vandret på linje, og bevæger deres øjne hurtigt fra det ene mål til det andet.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Konvergens
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål og langsomt bringe det til spidsen af deres næse, indtil to forskellige billeder af målet ses.
Deltageren afslutter denne tre gange.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Visuel bevægelsesfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, som de holder stille, mens de roterer deres overkropp fra side til side.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Lodrette saccader
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på to små mål, der er lodret på linje, og bevæger deres øjne hurtigt fra det ene mål til det andet.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Lodrette saccader
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på to små mål, der er lodret på linje, og bevæger deres øjne hurtigt fra det ene mål til det andet.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Horisontal Vestibular Ocular Reflex
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, mens han roterer hovedet fra side til side.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Visuel bevægelsesfølsomhed
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, som de holder stille, mens de roterer deres overkropp fra side til side.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Næsten punktkonvergens
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål og langsomt bringe det til spidsen af deres næse, indtil to forskellige billeder af målet ses.
Deltageren afslutter denne tre gange, og scoringer vil blive gennemsnitligt over tre forsøg - deltagerne vil gennemføre en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen - renter ændringer i symptomer på 0 - 15; Lavere score er bedre
|
Baseline
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Næsten punktkonvergens
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål og langsomt bringe det til spidsen af deres næse, indtil to forskellige billeder af målet ses.
Deltageren afslutter denne tre gange, og scoringer vil blive gennemsnitligt over tre forsøg - deltagerne vil gennemføre en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen - renter ændringer i symptomer på 0 - 15; Lavere score er bedre
|
Måned 3
|
|
Conners 'kontinuerlige ydelsestest (CPT) - Reaktionshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen-CPT-reaktionshastighed; Rå reaktionshastighed er den gennemsnitlige responshastighed for alle ikke-gennemførende responser foretaget under hele testen.
Rå reaktionshastighed konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er atypisk langsom, og <40 er atypisk hurtig.
Reaktionshastighed er tovejs med højere score, hvilket indikerer langsommere reaktionstider (dvs. uopmærksomhed) og lavere score, hvilket indikerer hurtigere reaktionstider (dvs. impulsivitet)
|
Baseline
|
|
Conners 'kontinuerlige ydelsestest (CPT)) - Udeladelser
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-CPT-undladelser; RAW -undladelsesresultater er baseret på antallet af ubesvarede mål under testen.
RAW-mangler score konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget forhøjet og indikerer dårlig ydeevne.
Højere score indikerer dårligere ydeevne
|
Baseline
|
|
Conners 'kontinuerlige præstationstest (CPT) - Udeladelser
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-CPT-undladelser; RAW -undladelsesresultater er baseret på antallet af ubesvarede mål under testen.
RAW-mangler score konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget forhøjet og indikerer dårlig ydeevne.
Højere score indikerer dårligere ydeevne
|
Måned 3
|
|
Conners 'kontinuerlige præstationstest (CPT) - provisioner
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en 14 -minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed - deltagerne vil gennemføre en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - CPT -kommission; Rå provisioner er forkerte svar på ikke-mål.
RAW-provisioner konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget konservativ og indikerer meget vægt på nøjagtighed over hastighed og ≤30 er meget liberal og indikerer meget vægt på hastighed over nøjagtighed.
Resultater angiver arten af deltagernes svarstil snarere end ydeevne
|
Baseline
|
|
Conners 'kontinuerlige præstationstest (CPT) - provisioner
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en 14 -minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed - deltagerne vil gennemføre en baseline -vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen - CPT -kommission; Rå provisioner er forkerte svar på ikke-mål.
RAW-provisioner konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget konservativ og indikerer meget vægt på nøjagtighed over hastighed og ≤30 er meget liberal og indikerer meget vægt på hastighed over nøjagtighed.
Resultater angiver arten af deltagernes svarstil snarere end ydeevne
|
Måned 3
|
|
Conners 'kontinuerlige præstationstest (CPT) - udholdenhed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagere vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-CPT-udhold; Rå udholdenheder er svar, der er lavet på mindre end 100 millisekunder efter en stimulus.
RAW PROADATIONS-scoringer konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget forhøjet og indikerer dårlig ydeevne.
Højere score indikerer dårligere ydeevne
|
Baseline
|
|
Conners 'kontinuerlige præstationstest (CPT) - udholdenhed
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagere vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-CPT-udhold; Rå udholdenheder er svar, der er lavet på mindre end 100 millisekunder efter en stimulus.
RAW PROADATIONS-scoringer konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er meget forhøjet og indikerer dårlig ydeevne.
Højere score indikerer dårligere ydeevne
|
Måned 3
|
|
Postsæson (Impact) Umiddelbar vurdering efter hjernen
Tidsramme: Måned 3
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
(Påvirkning) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Reaktionstid sammensat score
Tidsramme: Måned 3
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-1; Lavere score er bedre
|
Måned 3
|
|
(Påvirkning) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Impulskontrolkomposit score
Tidsramme: Måned 3
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen.
Impulskontrol er et mål for fejl ved testning og er nyttig til bestemmelse af testgyldighed.
Denne score indikerer summen af fejl, der er begået i forskellige faser af testen - 0-40; Lavere score er bedre
|
Måned 3
|
|
NIH Toolbox Mønster Sammenligning Test score
Tidsramme: Baseline
|
Mønstersammenligningstesten er et mål for behandlingshastigheden, der typisk forbedres støt (tid til at gennemføre opgaven falder) i hele barndommen og ungdomsårene og begynder derefter at falde i voksen alder og bliver meget langsommere hos ældre voksne.
Som sådan betragtes det som en "flydende evne" -mål.
Resultatområde: 0-130
|
Baseline
|
|
NIH Toolbox Mønster Sammenligning Test score
Tidsramme: Måned 3
|
Mønstersammenligningstesten er et mål for behandlingshastigheden, der typisk forbedres støt (tid til at gennemføre opgaven falder) i hele barndommen og ungdomsårene og begynder derefter at falde i voksen alder og bliver meget langsommere hos ældre voksne.
Som sådan betragtes det som en "flydende evne" -mål.
Resultatområde: 0-130
|
Måned 3
|
|
(Impact) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Verbal Memory Composite Score
Tidsramme: Måned 3
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
(Påvirkning) Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test - Visual Memory Composite Score
Tidsramme: Måned 3
|
Virkningen er et edb -neuropsykologisk testbatteri.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering før sæsonen, der vil blive sammenlignet med score efter sæsonen-0-100; Højere score er bedre
|
Måned 3
|
|
Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Horisontal Vestibular Ocular Reflex
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren bliver bedt om at fokusere på et lille mål, mens han roterer hovedet fra side til side.
Deltageren rapporterer eventuelle symptomer (dvs. hovedpine, svimmelhed, kvalme, tåge), når opgaven er afsluttet.
Rapporterede symptomer varierer i en skala fra 0-10; Lavere score er bedre.
|
Måned 3
|
|
Conners 'kontinuerlige ydelsestest (CPT) - Reaktionshastighed
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne afslutter en 14-minutters computerbaseret vurdering, der evaluerer selektiv, vedvarende og splittede opmærksomhed, samt impulsivitet og årvågenhed-deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering af forsæsonen, der vil blive sammenlignet med vurdering af scoringer efter sæsonen-CPT-reaktionshastighed; Rå reaktionshastighed er den gennemsnitlige responshastighed for alle ikke-gennemførende responser foretaget under hele testen.
Rå reaktionshastighed konverteres til standardiserede T-score 0-90; 50 angiver, at befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10. 70+ er atypisk langsom, og <40 er atypisk hurtig.
Reaktionshastighed er tovejs med højere score, der indikerer langsommere reaktionstider (dvs. uopmærksomhed) og lavere score, hvilket indikerer hurtigere reaktionstider (dvs. impulsivitet).
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00067187
- K25HD101686 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .