Intervento basato sull'evidenza per una migliore sicurezza nell'impatto della testa nel calcio giovanile - Obiettivo 1 e Obiettivo 3
Sicurezza sportiva coinvolta nella comunità - Scopo 1 e Scopo 3
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jill Urban, PhD, MPH
- Numero di telefono: (336) 716-0947
- Email: jurban@wakehealth.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Konstantia Strates
- Numero di telefono: 336-713-1263
- Email: kcstrate@wakehealth.edu
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli atleti che partecipano alle potenziali squadre saranno idonei per lo studio, compresi quelli con tutori da più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Gli atleti saranno esclusi dalla partecipazione se hanno portato l'apparecchio da meno di 6 mesi o hanno apparecchi dentali che potrebbero impedire l'adattamento del dispositivo boccaglio (ad esempio, Herbst Appliance).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di pratica non esposto - Obiettivo 1
Dati da un campione non esposto (giocatori di football che si allenano come farebbero altrimenti).
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Sperimentale: Gruppo di attività sul campo - Obiettivo 3
Atleti di due nuove squadre a livello di scuola media per pilotare l'intervento della struttura pratica e monitorare continuamente l'attività sul campo con sensori di impatto della testa per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità della struttura pratica
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Atleti di due nuove squadre a livello di scuola media per pilotare l'intervento della struttura pratica e monitorare continuamente l'attività sul campo con sensori di impatto della testa per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità della struttura pratica
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Nessun intervento: Gruppo di pratica non esposto- Obiettivo 1 Stakeholder
Le parti interessate (genitori, allenatori, funzionari della lega) hanno partecipato a discussioni guidate utilizzando un approccio di audit e feedback (condivisione di dati biomeccanici con le parti interessate) e focus group semi-strutturati con gli allenatori e i genitori dei team partecipanti.
Inoltre, sono state utilizzate interviste informative chiave con i funzionari della lega per valutare la consapevolezza e la ricettività alla creazione di una struttura pratica più sicura.
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Sperimentale: Gruppo di attività sul campo - AIM 3 Stakeholder
Gli allenatori pilota hanno testato il programma di allenatore
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Atleti di due nuove squadre a livello di scuola media per pilotare l'intervento della struttura pratica e monitorare continuamente l'attività sul campo con sensori di impatto della testa per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità della struttura pratica
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Nessun intervento: Gruppo di pratica non esposto - Altre parti interessate
Le parti interessate dei principali e del leader organizzativo (non disposti all'intervento) hanno partecipato a discussioni guidate sulla sicurezza e sulla biomeccanica nel calcio giovanile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di impatti alla testa
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa verranno trasformati nel centro di gravità della testa utilizzando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) e quantificati per le sessioni di pratica.
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Mese 3
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Numero di impatti per giocatore al minuto
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa verranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) e quantificati per sessioni di pratica.
Numero di impatti per giocatore al minuto
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Mese 3
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Numero medio di impatti per atleta per pratica
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) e quantificati per sessioni di pratica.
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Mese 3
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95 ° percentile Numero di impatti per atleta per pratica
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) e quantificati per sessioni di pratica.
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Mese 3
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Accelerazione lineare mediana (G)
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa verranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di accelerazione lineare mediana.
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Mese 3
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Accelerazione rotazionale mediana
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di accelerazione di rotazione mediana.
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Mese 3
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Velocità di rotazione mediana
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa verranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di velocità di rotazione mediana.
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Mese 3
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Accelerazione lineare del 95 ° percentile (G)
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di accelerazione lineare del 95 ° percentile.
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Mese 3
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Accelerazione rotazionale del 95 ° percentile
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di accelerazione di rotazione del 95 ° percentile.
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Mese 3
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Velocità rotazionale del 95 ° percentile
Lasso di tempo: Mese 3
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I dati sull'impatto della testa saranno trasformati nel centro di gravità della testa usando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) in termini di velocità di rotazione del 95 ° percentile.
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi della valutazione post-season - Picture Sequence Memory - 70-120; punteggi più alti sono migliori
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Basale e mese 3
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Controllo posturale - Punteggio dell'oscillazione posturale antero-posteriore
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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I partecipanti completeranno due prove di 30 secondi (una con gli occhi aperti, una con gli occhi chiusi) stando in piedi su una pedana di forza - I partecipanti completeranno una valutazione di base della pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi della valutazione post-stagionale - 0-50; i punteggi più bassi sono migliori
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Basale e mese 3
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Controllo posturale - Punteggio dell'oscillazione posturale mediale-laterale
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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I partecipanti completeranno due prove di 30 secondi (una con gli occhi aperti, una con gli occhi chiusi) stando in piedi su una pedana di forza - I partecipanti completeranno una valutazione di base della pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi della valutazione post-stagionale - 0-50; i punteggi più bassi sono migliori
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Basale e mese 3
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Controllo posturale - Punteggio massimo della velocità del percorso
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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I partecipanti completeranno due prove di 30 secondi (una con gli occhi aperti, una con gli occhi chiusi) stando in piedi su una pedana di forza - I partecipanti completeranno una valutazione di base della pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi della valutazione post-stagione - 0-10; i punteggi più bassi sono migliori
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Basale e mese 3
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Controllo posturale - Punteggio dell'area del centro di pressione
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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I partecipanti completeranno due prove di 30 secondi (una con gli occhi aperti, una con gli occhi chiusi) stando in piedi su una pedana di forza - I partecipanti completeranno una valutazione di base della pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi della valutazione post-stagione - 0-20; i punteggi più bassi sono migliori
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Basale e mese 3
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Fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Mese 3
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Fattibilità percepita - Valori più alti indicano una migliore fattibilità - intervallo totale 0 - 5; 1, completamente in disaccordo; 5, completamente d'accordo: i punteggi più alti indicano maggiori possibilità e gradabilità all'intervento
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Mese 3
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Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Mese 3
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intervallo totale 0 - 5 valori più alti indicano una migliore accettabilità dell'intervento (i punteggi più alti sono migliori)
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Mese 3
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Percentuale di pratiche L'intervento è stato implementato come prescritto
Lasso di tempo: Mese 3
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L'intervento è stato prescritto alle linee guida dell'Associazione atletica della High School della North Carolina per il contatto nelle pratiche di calcio, che limita le squadre a 15 minuti di contatto con azione dal vivo a settimana.
La percentuale di pratiche che l'intervento è stata implementata come prescritto è stata monitorata.
È stato assegnato un punteggio di implementazione di 2 per un'adeguata implementazione (<15 minuti), 1 è stato dato per l'implementazione parziale (<30 minuti) e 0 è stato dato 0 se il contatto in tempo reale ha superato i 30 minuti per ogni pratica.
La percentuale è stata calcolata come punteggio sommato per la stagione, diviso per il punteggio massimo possibile tra le squadre di intervento.
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Mese 3
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Modifiche al numero all'intervento
Lasso di tempo: Mese 3
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Gli adattamenti all'intervento verranno monitorati come il numero di modifiche all'intervento durante la stagione calcistica.
Gli adattamenti avviati da Coach verranno monitorati tramite osservazione visiva.
Gli adattamenti consigliati dal team degli stakeholder saranno monitorati tramite note di incontro.
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Mese 3
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Memoria verbale (Impatto) Valutazione post-commissione immediata e test cognitivi
Lasso di tempo: Basale
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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Punteggio composito di memoria visiva (Impatto) Valutazione post-congussione immediata e test cognitivi
Lasso di tempo: Basale
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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(Impatto) Valutazione post -concussione immediata e test cognitivi - punteggio del composito motorio visivo
Lasso di tempo: Basale
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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(Impatto) Valutazione post -commissione immediata e test cognitivi - Punteggio composito tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-1; I punteggi più bassi sono migliori
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Basale
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(Impatto) Valutazione post -concussione immediata e test cognitivi - punteggio composito di controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Basale
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione.
Il controllo degli impulsi è una misura di errori sui test ed è utile per determinare la validità del test.
Questo punteggio indica la somma degli errori commessi durante le diverse fasi del test - 0-40; I punteggi più bassi sono migliori
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Basale
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Flanker - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Controllo inibitorio del fianco e punteggio del test di attenzione
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-70-120; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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Flanker - National Institutes of Health (NIH) Toolbox Controllo inibitorio del fianco e punteggio del test di attenzione
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-70-120; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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Elenco della cassetta degli attrezzi NIH Ordinamento del punteggio del test di memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Elenco ordinamento della memoria di lavoro; L'intervallo di punteggio è 50-150: i punteggi più alti sono migliori
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Basale
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Elenco degli attrezzi NIH Ordinamento del punteggio del test della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Elenco ordinamento della memoria di lavoro; L'intervallo di punteggio è 50-150: i punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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Punteggio del test del vocabolario per immagini NIH
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Vocabolario di immagini - 70-120; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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Punteggio del test del vocabolario per immagini NIH
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Vocabolario di immagini - 70-120; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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REY Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Lasso di tempo: Basale
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Il RAVLT valuta l'abilità di apprendimento verbale - Una serie di 15 parole viene presentata al partecipante 3 volte tramite registrazione audio per la standardizzazione e le risposte vengono registrate - i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - 0-45; I punteggi più alti sono migliori
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Basale
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REY Auditory Verbal Learning Test Score (RAVLT)
Lasso di tempo: Mese 3
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Il RAVLT valuta l'abilità di apprendimento verbale - Una serie di 15 parole viene presentata al partecipante 3 volte tramite registrazione audio per la standardizzazione e le risposte vengono registrate - i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - 0-45; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Pursuits liscio
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo obiettivo che verrà spostato in orizzontale e verticalmente.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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|
Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Pursuits liscio
Lasso di tempo: Mese 3
|
Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo obiettivo che verrà spostato in orizzontale e verticalmente.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Convergenza
Lasso di tempo: Mese 3
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio e di portarlo lentamente sulla punta del naso fino a quando non si vedono due immagini distinte del bersaglio.
Il partecipante lo completerà tre volte.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Saccadi orizzontali
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su due piccoli obiettivi allineati orizzontalmente, spostando gli occhi rapidamente da un bersaglio all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Saccadi orizzontali
Lasso di tempo: Mese 3
|
Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su due piccoli obiettivi allineati orizzontalmente, spostando gli occhi rapidamente da un bersaglio all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Convergenza
Lasso di tempo: Basale
|
Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio e di portarlo lentamente sulla punta del naso fino a quando non si vedono due immagini distinte del bersaglio.
Il partecipante lo completerà tre volte.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Sensibilità del movimento visivo
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio che si sta fermando mentre ruotano il busto da un lato all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Saccadi verticali
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su due piccoli obiettivi allineati verticalmente, muovendo gli occhi rapidamente da un bersaglio all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Saccadi verticali
Lasso di tempo: Mese 3
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su due piccoli obiettivi allineati verticalmente, muovendo gli occhi rapidamente da un bersaglio all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Reflesso oculare vestibolare orizzontale
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio mentre ruota la testa da un lato all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Sensibilità del movimento visivo
Lasso di tempo: Mese 3
|
Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio che si sta fermando mentre ruotano il busto da un lato all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOM) - Convergenza del punto vicino
Lasso di tempo: Basale
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio e di portarlo lentamente sulla punta del naso fino a quando non si vedono due immagini distinte del bersaglio.
Il partecipante lo completerà tre volte e i punteggi saranno mediati in tre prove: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - i cambiamenti dei tassi dei sintomi su 0-15; I punteggi più bassi sono migliori
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Basale
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Convergenza del punto vicino
Lasso di tempo: Mese 3
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio e di portarlo lentamente sulla punta del naso fino a quando non si vedono due immagini distinte del bersaglio.
Il partecipante lo completerà tre volte e i punteggi saranno mediati in tre prove: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - i cambiamenti dei tassi dei sintomi su 0-15; I punteggi più bassi sono migliori
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Mese 3
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Test di prestazioni continue (CPT) di Conners - Velocità di reazione
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-velocità di reazione CPT; La velocità di reazione grezza è la velocità di risposta media per tutte le risposte non permanenti effettuate durante l'intero test.
La velocità di reazione grezza viene convertita in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è atipicamente lenta e <40 è atipicamente veloce.
La velocità di reazione è bidirezionale con punteggi più alti che indicano tempi di reazione più lenti (cioè disattenzione) e punteggi più bassi che indicano tempi di reazione più veloci (cioè impulsività)
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Basale
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Test delle prestazioni continue di Conners (CPT)) - omissioni
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con le omissioni di valutazione post-stagione-Omissioni CPT; I punteggi di omissioni grezzi si basano sul numero di obiettivi mancati durante il test.
I punteggi di omissioni grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto elevata e indica scarse prestazioni.
I punteggi più alti indicano prestazioni più scarse
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Basale
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Test delle prestazioni continue (CPT) di Conners - omissioni
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con le omissioni di valutazione post-stagione-Omissioni CPT; I punteggi di omissioni grezzi si basano sul numero di obiettivi mancati durante il test.
I punteggi di omissioni grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto elevata e indica scarse prestazioni.
I punteggi più alti indicano prestazioni più scarse
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Mese 3
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Conners 'Continue Performance Test (CPT) - Commissioni
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione informatica di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Commissione CPT; Le commissioni grezze sono risposte errate ai non bersaglio.
I punteggi delle commissioni grezze vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto conservativa e indica molta enfasi sull'accuratezza rispetto alla velocità e ≤30 è molto liberale e indica molta enfasi sulla velocità rispetto alla precisione.
I punteggi indicano la natura dello stile di risposta dei partecipanti piuttosto che per le prestazioni
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Basale
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Conners 'Continue Performance Test (CPT) - Commissioni
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione informatica di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post -stagione - Commissione CPT; Le commissioni grezze sono risposte errate ai non bersaglio.
I punteggi delle commissioni grezze vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto conservativa e indica molta enfasi sull'accuratezza rispetto alla velocità e ≤30 è molto liberale e indica molta enfasi sulla velocità rispetto alla precisione.
I punteggi indicano la natura dello stile di risposta dei partecipanti piuttosto che per le prestazioni
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Mese 3
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Connersus Performance Test (CPT) - Perseverazioni
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-perseverazioni CPT; Le perseverazioni grezze sono risposte che vengono fatte in meno di 100 millisecondi a seguito di uno stimolo.
I punteggi di perseverazioni grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto elevata e indica scarse prestazioni.
I punteggi più alti indicano prestazioni più scarse
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Basale
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Connersus Performance Test (CPT) - Perseverazioni
Lasso di tempo: Mese 3
|
I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-perseverazioni CPT; Le perseverazioni grezze sono risposte che vengono fatte in meno di 100 millisecondi a seguito di uno stimolo.
I punteggi di perseverazioni grezzi vengono convertiti in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è molto elevata e indica scarse prestazioni.
I punteggi più alti indicano prestazioni più scarse
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Mese 3
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Post Season (Impact) Valutazione post -Concussione immediata e test cognitivi - Punteggio composito motorio visivo
Lasso di tempo: Mese 3
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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(Impatto) Valutazione post -commissione immediata e test cognitivi - Punteggio composito tempo di reazione
Lasso di tempo: Mese 3
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-1; I punteggi più bassi sono migliori
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Mese 3
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(Impatto) Valutazione post -concussione immediata e test cognitivi - punteggio composito di controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Mese 3
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione.
Il controllo degli impulsi è una misura di errori sui test ed è utile per determinare la validità del test.
Questo punteggio indica la somma degli errori commessi durante le diverse fasi del test - 0-40; I punteggi più bassi sono migliori
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Mese 3
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Punte di prova di confronto del modello di toolbox NIH
Lasso di tempo: Basale
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Il test di confronto dei pattern è una misura della velocità di elaborazione, che in genere migliora costantemente (il tempo per completare il compito) per tutta l'infanzia e l'adolescenza, quindi inizia a diminuire nell'età adulta, diventando molto più lento negli anziani.
Pertanto, è considerata una misura di "capacità fluida".
Gamma di punteggi: 0-130
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Basale
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Punte di prova di confronto del modello di toolbox NIH
Lasso di tempo: Mese 3
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Il test di confronto dei pattern è una misura della velocità di elaborazione, che in genere migliora costantemente (il tempo per completare il compito) per tutta l'infanzia e l'adolescenza, quindi inizia a diminuire nell'età adulta, diventando molto più lento negli anziani.
Pertanto, è considerata una misura di "capacità fluida".
Gamma di punteggi: 0-130
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Mese 3
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(Impatto) Valutazione immediata post -commissione e test cognitivi - punteggio composito della memoria verbale
Lasso di tempo: Mese 3
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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(Impatto) Valutazione post -concussione immediata e test cognitivi - punteggio composito della memoria visiva
Lasso di tempo: Mese 3
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L'impatto è una batteria di prova neuropsicologica computerizzata.
I partecipanti completeranno una valutazione di base pre-stagione che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-0-100; I punteggi più alti sono migliori
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Mese 3
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Screening del motore vestibolare/oculare (VOMS) - Reflesso oculare vestibolare orizzontale
Lasso di tempo: Mese 3
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Al partecipante verrà chiesto di concentrarsi su un piccolo bersaglio mentre ruota la testa da un lato all'altro.
Il partecipante segnalerà eventuali sintomi (ovvero mal di testa, vertigini, nausea, nebbia) dopo il completamento dell'attività.
Sintomi riportati intervallo su una scala da 0 a 10; I punteggi più bassi sono migliori.
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Mese 3
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Test di prestazioni continue (CPT) di Conners - Velocità di reazione
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti completeranno una valutazione basata su computer di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché impulsività e vigilanza: i partecipanti completeranno una valutazione di base della preseason che verrà confrontata con i punteggi di valutazione post-stagione-velocità di reazione CPT; La velocità di reazione grezza è la velocità di risposta media per tutte le risposte non permanenti effettuate durante l'intero test.
La velocità di reazione grezza viene convertita in punteggi T standardizzati 0-90; 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10. 70+ è atipicamente lenta e <40 è atipicamente veloce.
La velocità di reazione è bidirezionale con punteggi più alti che indicano tempi di reazione più lenti (cioè disattenzione) e punteggi più bassi che indicano tempi di reazione più veloci (cioè impulsività).
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00067187
- K25HD101686 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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