Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva toimenpide pään törmäysturvallisuuden parantamiseksi nuorisojalkapallossa – Tavoite 1 ja tavoite 3

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Yhteisön sitoutunut urheiluturvallisuus – tavoite 1 ja tavoite 3

Kaksi yläkoulun (11-14-vuotiaat) jalkapallojoukkuetta on tämän tutkimuksen tavoitteessa 1. Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat kutsutaan vapaaehtoisesti osallistumaan biomekaanisen tiedon keräämiseen; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla. Tavoitteessa 3 rekrytoidaan kaksi yläkoulun jalkapallon nuorisojoukkuetta pilotoimaan tässä tutkimuksessa kehitettyä interventiota. Jokaisen joukkueen jalkapallovalmentajat rekrytoidaan ja otetaan mukaan. Kaikki näiden joukkueiden kiinnostuneet urheilijat otetaan mukaan; Ilmoittautuneista 15-20 per joukkue valitaan satunnaisesti instrumentointiin pääntörmäysantureilla. Neurokognitiiviset perustiedot ja kauden jälkeiset tiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että (a) sosiaalisen ekologisen mallin yksilön (urheilija), ihmissuhteiden (joukkue & valmentaja) ja yhteisötason (rakennettu ja sosiaalinen ympäristö) määräävät tekijät voidaan tunnistaa ja kohdistaa vähentämään pään iskuille altistumista nuorten jalkapallon harjoituksissa. ja (b) näyttöön perustuva strategia pään törmäysaltistuksen vähentämiseksi käytännöissä voidaan kehittää ja pilottitestata käyttämällä yhteisön osallistuvaa lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mahdollisiin joukkueisiin osallistuvat urheilijat voivat osallistua tutkimukseen, mukaan lukien ne, joilla on yli 6 kuukautta olkaimet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilijat suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on ollut henkselit alle 6 kuukautta tai heillä on hammaslääketieteellisiä laitteita, jotka voivat haitata suukappalelaitteen istuvuutta (esim. Herbst Appliance).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Valottamaton harjoitusryhmä - Tavoite 1
Tiedot valottamattomasta näytteestä (jalkapalloilijat harjoittelevat kuten muuten).
Kokeellinen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
Käyttäytyminen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
Ei väliintuloa: Paljastamaton harjoitteluryhmä- AIM 1 sidosryhmät
Sidosryhmät (vanhemmat, valmentajat, liigan virkamiehet) osallistuivat opastettuihin keskusteluihin tarkastus- ja palautteen lähestymistavan avulla (biomekaanisten tietojen jakaminen sidosryhmien kanssa) ja osittain jäsenneltyjä kohderyhmiä osallistuvien joukkueiden valmentajien ja vanhempien kanssa. Myös tärkeimpiä informaattorien haastatteluja liigaviranomaisten kanssa käytettiin tietoisuuden ja vastaanottokyvyn arvioimiseksi turvallisemman käytännön rakenteen luomiseksi.
Kokeellinen: Kentän toimintaryhmä - AIM 3 sidosryhmä
Valmentajat Pilot testasivat valmentajaohjelmaa
Käyttäytyminen: Kenttätoimintaryhmä – Tavoite 3
Kahden uuden joukkueen urheilijat yläkoulun tasolla pilotoivat harjoitusrakenteen interventiota ja valvovat jatkuvasti kentällä tapahtuvaa toimintaa pääntörmäysantureilla arvioidakseen harjoitusrakenteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä
Ei väliintuloa: Paljastamaton harjoitteluryhmä - muut AIM -sidosryhmät
Vanhempien ja organisaation johtajan sidosryhmät (paljastamatta interventiolle) osallistuivat ohjattuihin keskusteluihin turvallisuudesta ja biomekaniikasta nuorten jalkapallossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään iskujen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi Matlabilla (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja kvantifioidaan harjoituksia varten.
Kuukausi 3
Vaikutusten lukumäärä pelaajaa kohti minuutissa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin. Vaikutusten lukumäärä pelaajaa kohti minuutissa
Kuukausi 3
Keskimääräinen vaikutus urheilijaa kohden harjoittelua kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen lukumäärä urheilijaa kohden harjoittelua kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan painopistekeskukseen käyttämällä MATLAB: ta (Mathworks, Inc., Natick, MA) ja määritetään harjoittelujaksoihin.
Kuukausi 3
Mediaani lineaarinen kiihtyvyys (G)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) mediaanin lineaarisen kiihtyvyyden suhteen.
Kuukausi 3
Mediaani kiertokiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) kiertokiihtymisen mediaanin suhteen.
Kuukausi 3
Mediaanin pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) kierto -nopeuden mediaanin suhteen.
Kuukausi 3
95. prosenttipiste lineaarinen kiihtyvyys (G)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen lineaarisen kiihtyvyyden perusteella.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen kiertokiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen kiertokiihtyvyyden suhteen.
Kuukausi 3
95. prosenttipisteen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pään iskutiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen pyörimisnopeuden suhteen.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Score
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - Picture Sequence Memory - 70-120; korkeammat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon ohjaus – etu- ja taka-asennon heilahtelupisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon hallinta - Mediaalis-Lateraalinen asennon heilahduspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-50; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennon hallinta – maksimipolun nopeuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-10; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Asennonhallinta - Painekeskuksen alueen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni) seisoessaan voimalevyllä - Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-20; alhaisemmat pisteet ovat parempia
Perustaso ja kuukausi 3
Interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Havaittu toteutettavuus - korkeammat arvot tarkoittavat parempaa toteutettavuutta - kokonaisalue 0 - 5; 1, täysin eri mieltä; 5, täysin samaa mieltä - korkeammat pisteet merkitsevät enemmän mahdollisuutta ja miellyttävyyttä interventioon
Kuukausi 3
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kokonaisalue 0 - 5 Korkeammat arvot osoittavat paremman intervention hyväksyttävyyden (korkeammat pisteet ovat parempia)
Kuukausi 3
Prosentuaaliset käytännöt interventio toteutettiin määrättynä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pohjois -Carolinan lukion yleisurheilun yhdistyksen ohjeet kontaktille jalkapallokäytännöissä asetettiin interventio, joka rajoittaa joukkueet 15 minuutin live -toimintayhteyteen viikossa. Käytäntöjen prosentuaalinen osuus interventio toteutettiin määrätyn mukaisesti. Toteutuspiste 2 annettiin riittävälle toteutukselle (<15 minuuttia), 1 annettiin osittaiseksi toteutukselle (<30 minuuttia) ja 0 annettiin, jos live -toimintayhteys ylitti 30 minuuttia jokaisesta käytännöstä. Prosenttiosuus laskettiin kauden tiivistetyksi pistemääräksi, jaettuna enimmäispisteellä interventiojoukkueiden välillä.
Kuukausi 3
Numero muuttuu interventioon
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Sopeutumisia interventioon seurataan interventioiden muutosten lukumääränä jalkapallokauden aikana. Valmentaja aloitettuja mukautuksia seurataan visuaalisen havainnon avulla. Sidosryhmätiimin neuvomat mukautukset seurataan kokousmuistiinpanoilla.
Kuukausi 3
Sanallinen muisti (vaikutus) välitöntä keräysmuutosten arviointia ja kognitiivista testausta
Aikaikkuna: Lähtökohta
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
Visuaalisen muistin komposiittipiste (vaikutus) välitön välittömän poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
(Vaikutus) Välittömät jälkikäteen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Reaktioajan komposiittipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-1; Pienet pisteet ovat parempia
Lähtökohta
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Impulssinhallintakomposiittipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin. Impulssiohjaus on testien virheiden mittaus ja on hyödyllinen testin pätevyyden määrittämisessä. Tämä pistemäärä osoittaa testin eri vaiheissa tehdyn virheiden summan - 0-40; Pienet pisteet ovat parempia
Lähtökohta
Flanker - National Institutes of Health (NIH) -työkalupakin flankerin estävä hallinta- ja huomion testipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
Flanker - National Institutes of Health (NIH) -työkalupakin flankerin estävä hallinta- ja huomion testipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
NIH -työkalupakkuluettelo Työmuistitestien lajittelu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - luettelon lajittelutyömuistiin; Pistemäärä on 50-150 - korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
NIH -työkalupakkuluettelo Työmuistitestien lajittelu
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - luettelon lajittelutyömuistiin; Pistemäärä on 50-150 - korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
NIH Toolbox Picture Sancoary Test -piste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - kuvan sanasto - 70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
NIH Toolbox Picture Sancoary Test -piste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - kuvan sanasto - 70-120; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
Rey kuulon sanallinen oppimiskoe (Ravlt)
Aikaikkuna: Lähtökohta
RAVLT arvioi sanallisen oppimiskyvyn - osallistujalle esitetään 15 kertaa 15 kertaa standardisoinnin avulla osallistujalle 15 kertaa ja vastaukset tallennetaan - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-45; Korkeammat pisteet ovat parempia
Lähtökohta
Rey kuulon sanallinen oppimiskoe (Ravlt)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
RAVLT arvioi sanallisen oppimiskyvyn - osallistujalle esitetään 15 -kertainen 15 sanan sarja standardisointia varten ja vastaukset tallennetaan - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - 0-45; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - sileät harrastukset
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota siirretään vaakasuoraan ja pystysuunnassa. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - sileät harrastukset
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota siirretään vaakasuoraan ja pystysuunnassa. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähentyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaakapysadit
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat vaakasuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaakapysadit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat vaakasuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähentyminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenän kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Visuaalisen liikkeen herkkyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota he pitävät edelleen kiertäessään vartaloaan sivulta toiselle. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - pystysuorat sakkadit
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat pystysuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - pystysuorat sakkadit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään kahteen pieneen kohteeseen, jotka ovat pystysuoraan kohdistettu, siirtämällä silmänsä nopeasti kohteesta toiseen. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaaka vestibulaarinen silmän refleksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään yhteen pieneen kohteeseen pyörittäessään päätään sivulta toiselle. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Visuaalisen liikkeen herkkyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen, jota he pitävät edelleen kiertäessään vartaloaan sivulta toiselle. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähellä pisteen lähentymistä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteet lasketaan keskiarvoon kolmessa tutkimuksessa - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - oireiden muutokset 0–15; Pienet pisteet ovat parempia
Lähtökohta
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - lähellä pisteen lähentymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään pieneen kohteeseen ja ottamaan se hitaasti nenänsä kärkeen, kunnes kaksi erillistä kuvaa kohteen nähdään. Osallistuja suorittaa tämän kolme kertaa ja pisteet lasketaan keskiarvoon kolmessa tutkimuksessa - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - oireiden muutokset 0–15; Pienet pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - Reaktionopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-reaktionopeuteen; Raaka-reaktionopeus on keskimääräinen vasteen nopeus kaikille testin aikana tehdyille ei-persoonallisille vasteille. RAW-reaktionopeus muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on epätyypillisesti hidas ja <40 on epätyypillisesti nopea. Reaktionopeus on kaksisuuntainen korkeampien pistemäärien kanssa, jotka osoittavat hitaampia reaktioaikoja (ts. Tarkkemattomuutta) ja pienemmät pisteet, jotka osoittavat nopeampia reaktioaikoja (ts. Impulsiivisuutta)
Lähtökohta
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)) - laiminlyönnit
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-laiminlyönteihin; Raaka puutteet perustuvat jätettyjen kohteiden lukumäärään testin aikana. Raaka puutteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
Lähtökohta
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - laiminlyönnit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-laiminlyönteihin; Raaka puutteet perustuvat jätettyjen kohteiden lukumäärään testin aikana. Raaka puutteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
Kuukausi 3
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - komissiot
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jaettuja huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - osallistujat suorittavat ennakkotason perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT -komissioon; Raaka palkkiot ovat vääriä vastauksia muihin kuin kohteisiin. RAW Commissions -pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin konservatiivinen ja osoittaa, että nopeuden ja ≤30: n tarkkuuden painottaminen on erittäin liberaalia ja osoittaa paljon korostamista nopeuden suhteen. Pisteet osoittavat osallistujien vastaustyylin luonteen eikä suorituskyvyn
Lähtökohta
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - komissiot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin - CPT -komissioon; Raaka palkkiot ovat vääriä vastauksia muihin kuin kohteisiin. RAW Commissions -pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin konservatiivinen ja osoittaa, että nopeuden ja ≤30: n tarkkuuden painottaminen on erittäin liberaalia ja osoittaa paljon korostamista nopeuden suhteen. Pisteet osoittavat osallistujien vastaustyylin luonteen eikä suorituskyvyn
Kuukausi 3
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-pelinnöihin; RAW -pelinnät ovat vastauksia, jotka tehdään alle 100 millisekunnissa ärsykkeen jälkeen. RAW-pelinnöt pistemäärä muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
Lähtökohta
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-pelinnöihin; RAW -pelinnät ovat vastauksia, jotka tehdään alle 100 millisekunnissa ärsykkeen jälkeen. RAW-pelinnöt pistemäärä muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on erittäin kohonnut ja osoittaa huonon suorituskyvyn. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn
Kuukausi 3
Kauden jälkeinen (isku) välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - visuaalinen motorinen komposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Reaktioajan komposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-1; Pienet pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Impulssinhallintakomposiittipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin. Impulssiohjaus on testien virheiden mittaus ja on hyödyllinen testin pätevyyden määrittämisessä. Tämä pistemäärä osoittaa testin eri vaiheissa tehdyn virheiden summan - 0-40; Pienet pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
NIH -työkalupakkikuviovertailun testipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kuviovertailutesti on prosessoinnin nopeuden mitta, joka tyypillisesti paranee tasaisesti (aika suorittaa tehtävän väheneminen) koko lapsuuden ja murrosikäisen ajan, alkaa sitten aikuisuuden vähenemistä, jolloin vanhemmilla aikuisilla on paljon hitaampaa. Sellaisenaan sitä pidetään "nestekyvyn" mittana. Pisteiden alue: 0-130
Lähtökohta
NIH -työkalupakkikuviovertailun testipiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuviovertailutesti on prosessoinnin nopeuden mitta, joka tyypillisesti paranee tasaisesti (aika suorittaa tehtävän väheneminen) koko lapsuuden ja murrosikäisen ajan, alkaa sitten aikuisuuden vähenemistä, jolloin vanhemmilla aikuisilla on paljon hitaampaa. Sellaisenaan sitä pidetään "nestekyvyn" mittana. Pisteiden alue: 0-130
Kuukausi 3
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - sanallinen muistin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
(Vaikutus) Välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus - Visuaalisen muistin yhdistelmäpiste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Impact on tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku. Osallistujat suorittavat kauden edeltävän perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-0-100; Korkeammat pisteet ovat parempia
Kuukausi 3
Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaaka vestibulaarinen silmän refleksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujaa pyydetään keskittymään yhteen pieneen kohteeseen pyörittäessään päätään sivulta toiselle. Osallistuja ilmoittaa oireet (ts. Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumuisuus) tehtävän valmistumisen jälkeen. Oireet ilmoitettiin asteikolla 0-10; Pienet pisteet ovat parempia.
Kuukausi 3
Connersin jatkuva suorituskyvyn testi (CPT) - Reaktionopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, joka arvioi selektiivistä, kestävää ja jakautunutta huomiota, samoin kuin impulsiivisuutta ja valppautta-osallistujat suorittavat esikauden perusarvioinnin, jota verrataan kauden jälkeisiin arviointipisteisiin-CPT-reaktionopeuteen; Raaka-reaktionopeus on keskimääräinen vasteen nopeus kaikille testin aikana tehdyille ei-persoonallisille vasteille. RAW-reaktionopeus muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi 0-90; 50 osoittaa, että populaation keskiarvo, jonka keskihajonta on 10. 70+, on epätyypillisesti hidas ja <40 on epätyypillisesti nopea. Reaktionopeus on kaksisuuntainen korkeampien pistemäärien kanssa, jotka osoittavat hitaampia reaktioaikoja (ts. Tarkkemattomuutta) ja pienemmät pisteet, jotka osoittavat nopeampia reaktioaikoja (ts. Impulsiivisuutta).
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00067187
  • K25HD101686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot ja tutkimusprotokolla

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) -tietojärjestelmän avulla. NIH FITBIR-tietokanta on tiedonjakoresurssi TBI-kuvantamisen tutkimusalalle. Tiedonjakolomakkeita käytetään biomekaanisten tietojen ja niihin liittyvien metatietojen lataamiseen NINDS/DoD-biomekaanisten laitteiden mukaisesti TBI Common Data Elementsissa (CDE). Kaikki julkaisuissa tiivistetyt tiedot ovat myös saatavilla tutkimuksen PI:n sähköpostipyynnöstä ja tiedonjakosopimuksen valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia