Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionens indflydelse på vævsbeta-alaninoptagelse og carnosinsyntesehastigheder

21. juni 2021 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
B-alanintilskud er yderst effektivt til at øge intramuskulært carnosinindhold, hvilket fører til forbedret fysisk ydeevne, især ved højintensive øvelser (HIIE). Det ser ud til, at træning i sig selv kan modulere carnosinindholdet; det er dog fortsat usikkert, om fysisk træning eller træningsstatus kan påvirke B-alanin tilskudsresponser. Dette arbejde har således til formål at vurdere, om HIIE kan øge B-alanin-optagelsen i perifert væv og mere specifikt skeletmuskulatur og øge den intramuskulære carnosinsyntese. De frivillige vil blive evalueret under to forhold: indtag af B-alanin + træning (B-EX) og kun B-alanin indtag (B-Ala). Denne proces vil blive opdelt i to blokke af seks dage (torsdag til torsdag - uden weekend) med en 4-6 ugers udvaskning. I B-EX-blokken afholdes en 20-minutters HIIE-session. I B-Ala-blokken vil de samme procedurer blive vedtaget for B-EX-blokken, med udskiftning af HIIE i 20 minutters hvile siddende på cykelergometeret. Vi vil evaluere bestemmelsen af ​​muskel B-alanin, plasma og urin, genekspressionen af ​​carnosin-relaterede enzymer og transportere, enzymerne Carnosine Synthase 1 (CARNS1), carnosin dipeptidase 2 (CN2), taurin transporter (TauT), PAT1 og phosphoryleret Na+/K+/ATPase. Hypoteserne er: 1) akut fysisk træning øger skeletmuskulaturens optagelse af B-alanin; 2) denne effekt medieres af den øgede aktivitet af Na+/K+/ATPase-pumpen; 3) denne effekt, når den gentages over fem træningssessioner, resulterer i observerbare stigninger i β-alanin → carnosin omdannelse i skeletmuskulaturen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

B-alanin er en ikke-essentiel, ikke-proteinogen aminosyre, der findes i mangelfulde skeletmuskelkoncentrationer. Denne mangel gør B-alanin til en hastighedsbegrænsende faktor for carnosinsyntese. B-alanintilskud er yderst effektivt til at øge intramuskulært carnosinindhold, hvilket fører til forbedret fysisk ydeevne, især ved højintensive øvelser (HIIE). Det ser ud til, at træning i sig selv kan modulere carnosinindholdet; det er dog fortsat usikkert, om fysisk træning eller træningsstatus kan påvirke B-alanin tilskudsresponser. Dette arbejde har således til formål at vurdere, om HIIE kan øge B-alanin-optagelsen i perifert væv og mere specifikt skeletmuskulatur og øge den intramuskulære carnosinsyntese. En crossover modvægtet undersøgelse vil blive udført. De frivillige vil blive evalueret under to forhold: indtag af B-alanin + træning (B-EX) og kun B-alanin indtag (B-Ala). Doseringen vil være 20 mg · kg-1 (pulver fortyndet i vand). Denne proces vil blive opdelt i to blokke af seks dage (torsdag til torsdag - uden weekend) med en 4-6 ugers udvaskning. I B-EX-blokken afholdes en 20-minutters HIIE-session. Dernæst vil B-alanin tilskud blive administreret. Umiddelbart efter træning, i en 150-minutters hviletid, vil der blive foretaget indsamlinger af venøse blodprøver, og muskelbiopsien og urinopsamlingen vil blive indsamlet før og efter test. I de næste tre dage (torsdag til onsdag) vil den samme protokol blive gentaget uden blod-, muskel- eller urinopsamlinger. På disse dage vil B-alanin-tilskuddet blive administreret før og efter protokollen (B-EX og B-Ala), i samme dosis på 20mg.kg-1. Den 6. dag (torsdag) vil den komplette protokol blive udført, herunder indsamling af biologisk materiale. I B-Ala-blokken vil de samme procedurer blive vedtaget for B-EX-blokken, med udskiftning af HIIE i 20 minutters hvile siddende på cykelergometeret. Ernæringsparametrene vil blive evalueret i løbet af de to blokke af kostdagbøger i software (Dietbox), der inkluderer billeder og beskrivelsen af ​​al den frivillige mad på dagen. Det vil blive fastslået, at under blokeringerne (B-EX og B-ala) er beta-alanin-indtagelsen af ​​mad begrænset til 300 mg pr. dag. Analysen af ​​bestemmelsen af ​​muskel B-alanin, plasma og urin, muskel carnosin vil blive udført ved HPLC-ESI + -MS / MS. Genekspressionen af ​​carnosin-relaterede enzymer og transportere vil blive analyseret ved hjælp af real-time PCR-teknikken. Enzymerne CARNS1, CN2, TauT, PAT1 og phosphoryleret Na + / K + / ATPase vil blive analyseret ved hjælp af Western Blot-teknikken. Carnosinsyntaseaktivitet vil blive udført ved at inkorporere [3H] B-alaninsyre i det tilsvarende dipeptid. Analysen af ​​paræstesiens tilstedeværelse og intensitet vil ske gennem en skala tilpasset fra LINGJÆRDE et al., 1987. Den statistiske analyse vil blive udført i RStudio-softwaren og SAS-softwaren ved at bruge den blandede model til at sammenligne muskel-, plasma- og urinvariabler. Tilstand (B-Ex vs. B-ala) og tidspunkt for afhentning (tidspunkt) vil være faste faktorer, mens forsøgspersonerne vil være tilfældige faktorer. Datasæt, der indeholder værdier opnået på kun 2 tidspunkter (f.eks. område under plasma B-alanin-kurven) vil blive analyseret ved hjælp af Students t-test for afhængige prøver, hvis datafordelingen er normal. Hvis datafordelingen ikke er normal, vil vi bruge Wilcoxons tegntest til par. Normaliteten af ​​datafordelingen vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af Q-Q Plot. Fire forskellige kovariansmatrixstrukturer vil blive testet for hvert datasæt. Det Schwarz-Bayesianske kriterium (laveste BIC-værdi) vil blive brugt til at vælge den matrix, der bedst passer til hvert datasæt. Hypotesestyret kontrastanalyse af en enkelt frihedsgrad vil teste specifikke effekter inden for og mellem forhold. Størrelsen af ​​Cohen-effekten (D) vil blive beregnet for alle variable. Signifikans vil blive accepteret, hvis p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Guilherme G Artioli, Phd
  • Telefonnummer: +551126481337
  • E-mail: artioli@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Underforsker:
          • Gabriella Möller, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • altædende kost i > 6 måneder
  • dyrke fysiske aktiviteter i> 2 timer · uge-1
  • stabil kropsmasse (variation <2 kg inden for de sidste 30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • brug af kosttilskud inden for de sidste seks måneder indeholdende β-alanin
  • diagnosticering af kroniske sygdomme eller enhver anden tilstand, der forhindrer dem i at udføre de foreslåede procedurer
  • rygning
  • nuværende eller tidligere brug af anabolske steroider eller andre ergogene lægemidler
  • Brug af medicin, der kan påvirke vurderingerne i denne undersøgelse, herunder insulin, GH og skjoldbruskkirtelhormon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Beta-alanin tilskud og høj intensitet træning
Enkeltpersoner vil deltage i en højintensiv træning og vil blive suppleret med beta-alanin. Denne protokol vil blive gennemført i seks ikke-på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Beta-alanin tilskud
Tilskuddet vil blive administreret i en dosis på 20mg.kg-1. På den første og den sjette (sidste) vil der blive taget en dosis beta-alanin. På de andre fire dages tilskud vil de frivillige tage 2 doser (20mg.kg-1) Beta-alanin.
Andet: Højintensiv intervaløvelse
HIIE-sessionerne vil bestå af 10 serier af 1 minuts indsats, opdelt i to blokke af hver 5 serier. Der vil være et interval på 5 min. passiv restitution; inden for hver blok vil intervallet mellem sæt være 1 minuts aktiv genopretning. Øvelsen udføres i et mekanisk bremsecyklusergometer, hvor belastningen påføres ved at placere skiver på en lastplade (Biotec 2100, Cefise, Brasilien).
Eksperimentel: Kun tilskud af beta-alanin
I denne protokol vil individerne blive suppleret med beta-alanin uden træningsprotokollen i seks ikke på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Beta-alanin tilskud
Tilskuddet vil blive administreret i en dosis på 20mg.kg-1. På den første og den sjette (sidste) vil der blive taget en dosis beta-alanin. På de andre fire dages tilskud vil de frivillige tage 2 doser (20mg.kg-1) Beta-alanin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Muscle Carnosine efter B-alanina-tilskud
Tidsramme: Denne evaluering vil blive udført med muskelprøverne indsamlet på den første og den sjette (sidste) dag af protokollen.
HPLC-ESI+-MS/MS
Denne evaluering vil blive udført med muskelprøverne indsamlet på den første og den sjette (sidste) dag af protokollen.
Ændring fra Baseline Plasma Beta-alanin efter B-alanina-tilskud
Tidsramme: Denne evaluering vil blive udført med blodprøverne indsamlet på den første og den sjette (sidste) dag i protokollen
HPLC-ESI+-MS/MS
Denne evaluering vil blive udført med blodprøverne indsamlet på den første og den sjette (sidste) dag i protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-alanine and HIIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger