Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av trening på vevsbeta-alaninopptak og karnosinsyntesehastigheter

21. juni 2021 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
B-alanintilskudd er svært effektivt for å øke intramuskulært karnosininnhold, noe som fører til forbedret fysisk ytelse, spesielt ved høyintensive øvelser (HIIE). Det ser ut til at trening i seg selv kan modulere karnosininnholdet; Det er imidlertid fortsatt usikkert om fysisk trening eller treningsstatus kan påvirke responsen på B-alanin-tilskudd. Dette arbeidet tar således sikte på å vurdere om HIIE kan øke B-alaninopptaket i perifert vev og mer spesifikt skjelettmuskulatur og øke intramuskulær karnosinsyntese. De frivillige vil bli evaluert under to forhold: inntak av B-alanin + trening (B-EX) og kun B-alanin inntak (B-Ala). Denne prosessen vil bli delt inn i to blokker på seks dager (torsdag til torsdag - uten helg) med 4-6 ukers utvasking. I B-EX-blokken vil det bli holdt en 20-minutters HIIE-økt. I B-Ala-blokken vil de samme prosedyrene bli tatt i bruk for B-EX-blokken, med utskifting av HIIE for 20 minutters hvile sittende på sykkelergometeret. Vi vil evaluere bestemmelsen av muskel B-alanin, plasma og urin, genuttrykket av karnosin-relaterte enzymer og transportører, enzymene Carnosine Synthase 1 (CARNS1), carnosin dipeptidase 2 (CN2), taurin transporter (TauT), PAT1 og fosforylert Na+/K+/ATPase. Hypotesene er: 1) akutt fysisk trening øker opptaket av B-alanin i skjelettmuskulaturen; 2) denne effekten er mediert av den økte aktiviteten til Na + / K + / ATPase-pumpen; 3) denne effekten, når den gjentas over fem treningsøkter, resulterer i observerbare økninger i β-alanin → karnosinkonvertering i skjelettmuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

B-alanin er en ikke-essensiell, ikke-proteinogen aminosyre som finnes i mangelfulle skjelettmuskelkonsentrasjoner. Denne mangelen gjør B-alanin til en hastighetsbegrensende faktor for karnosinsyntese. B-alanintilskudd er svært effektivt for å øke intramuskulært karnosininnhold, noe som fører til forbedret fysisk ytelse, spesielt ved høyintensive øvelser (HIIE). Det ser ut til at trening i seg selv kan modulere karnosininnholdet; Det er imidlertid fortsatt usikkert om fysisk trening eller treningsstatus kan påvirke responsen på B-alanin-tilskudd. Dette arbeidet tar således sikte på å vurdere om HIIE kan øke B-alaninopptaket i perifert vev og mer spesifikt skjelettmuskulatur og øke intramuskulær karnosinsyntese. En crossover-motbalansert studie vil bli utført. De frivillige vil bli evaluert under to forhold: inntak av B-alanin + trening (B-EX) og kun B-alanin inntak (B-Ala). Doseringen vil være 20 mg · kg-1 (pulver fortynnet i vann). Denne prosessen vil bli delt inn i to blokker på seks dager (torsdag til torsdag - uten helg) med 4-6 ukers utvasking. I B-EX-blokken vil det bli holdt en 20-minutters HIIE-økt. Deretter vil B-alanin-tilskudd gis. Umiddelbart etter trening, i en 150-minutters hvile, vil det utføres innsamlinger av venøse blodprøver, og muskelbiopsi og urinsamling vil bli tatt før- og etterprøve. I løpet av de neste tre dagene (torsdag til onsdag) vil den samme protokollen gjentas uten blod-, muskel- eller urinsamlinger. På disse dagene vil B-alanin-tilskuddet administreres før og etter protokollen (B-EX og B-Ala), i samme dose på 20mg.kg-1. Den 6. dagen (torsdag) vil den fullstendige protokollen bli utført, inkludert innsamling av biologisk materiale. I B-Ala-blokken vil de samme prosedyrene bli tatt i bruk for B-EX-blokken, med utskifting av HIIE for 20 minutters hvile sittende på sykkelergometeret. Ernæringsparametrene vil bli evaluert i løpet av de to blokkene av kostholdsdagbøker i programvare (Dietbox) som inkluderer bilder og beskrivelse av all frivillig mat i løpet av dagen. Det vil bli bestemt at under blokkeringene (B-EX og B-ala), er Beta-alanininntaket i mat begrenset til 300 mg per dag. Analysen av bestemmelsen av muskel B-alanin, plasma og urin, muskel karnosin vil bli utført av HPLC-ESI + -MS / MS. Genuttrykket av karnosin-relaterte enzymer og transportører vil bli analysert ved bruk av sanntids PCR-teknikk. Enzymene CARNS1, CN2, TauT, PAT1 og fosforylert Na + / K + / ATPase vil bli analysert med Western Blot-teknikken. Karnosinsyntaseaktivitet vil bli utført ved å inkorporere [3H] B-alaninsyre i det tilsvarende dipeptidet. Analysen av parestesiens tilstedeværelse og intensitet vil skje gjennom en skala tilpasset fra LINGJÆRDE et al., 1987. Den statistiske analysen vil bli utført i RStudio-programvaren og SAS-programvaren, ved å bruke den blandede modellen for å sammenligne muskel-, plasma- og urinvariabler. Tilstand (B-Ex vs. B-ala) og tidspunkt for innsamling (tidspunkt) vil være faste faktorer, mens forsøkspersonene vil være tilfeldige faktorer. Datasett som inneholder verdier oppnådd på bare 2 tidspunkter (f.eks. område under plasma B-alanin-kurven) vil bli analysert ved å bruke Students t-test for avhengige prøver hvis datafordelingen er normal. Hvis datafordelingen ikke er normal, vil vi bruke Wilcoxon-tegntesten for par. Normaliteten til datadistribusjon vil bli vurdert kvalitativt ved hjelp av Q-Q Plot. Fire forskjellige kovariansmatrisestrukturer vil bli testet for hvert datasett. Det Schwarz-Bayesianske kriteriet (laveste BIC-verdi) vil bli brukt for å velge matrisen som passer best til hvert datasett. Hypoteseveiledet kontrastanalyse av en enkelt frihetsgrad vil teste spesifikke effekter innenfor og mellom forhold. Størrelsen på Cohen-effekten (D) vil bli beregnet for alle variabler. Signifikans vil bli akseptert hvis p<0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Guilherme G Artioli, Phd
  • Telefonnummer: +551126481337
  • E-post: artioli@usp.br

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Underetterforsker:
          • Gabriella Möller, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • altetende kosthold i > 6 måneder
  • trene fysiske aktiviteter i> 2 timer · uke-1
  • stabil kroppsmasse (variasjon <2 kg de siste 30 dagene)

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av kosttilskudd de siste seks månedene som inneholder β-alanin
  • diagnostisering av kroniske sykdommer eller enhver annen tilstand som hindrer dem i å utføre de foreslåtte prosedyrene
  • røyking
  • nåværende eller tidligere bruk av anabole steroider eller andre ergogene legemidler
  • Bruk av medisiner som kan påvirke vurderingene i denne studien, inkludert insulin, GH og thyreoideahormon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Beta-alanintilskudd og trening med høy intensitet
Enkeltpersoner vil delta i en høyintensiv trening og vil bli supplert med beta-alanin. Denne protokollen vil bli utført i seks dager uten påfølgende.
Kosttilskudd: Beta-alanin tilskudd
Tilskuddet vil bli administrert i en dose på 20mg.kg-1. På den første og den sjette (siste) tas en dose beta-alanin. På de andre fire dagene med tilskudd vil de frivillige ta 2 doser (20mg.kg-1) Beta-alanin.
Annen: Høyintensiv intervalltrening
HIIE-øktene vil bestå av 10 serier med 1 min innsats, delt inn i to blokker med 5 serier hver. Det vil være et intervall på 5 minutter med passiv restitusjon; innenfor hver blokk vil intervallet mellom settene være 1 min med aktiv restitusjon. Øvelsen vil bli utført i et mekanisk bremsesyklus ergometer, med belastning påført ved å plassere skiver på en lasteplate (Biotec 2100, Cefise, Brasil).
Eksperimentell: Kun tilskudd av beta-alanin
I denne protokollen vil individene bli supplert med beta-alanin uten treningsprotokollen i seks ikke sammenhengende dager.
Kosttilskudd: Beta-alanin tilskudd
Tilskuddet vil bli administrert i en dose på 20mg.kg-1. På den første og den sjette (siste) tas en dose beta-alanin. På de andre fire dagene med tilskudd vil de frivillige ta 2 doser (20mg.kg-1) Beta-alanin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Muscle Carnosine etter B-alanina-tilskudd
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli utført med muskelprøvene samlet på den første og den sjette (siste) dagen av protokollen.
HPLC-ESI+-MS/MS
Denne evalueringen vil bli utført med muskelprøvene samlet på den første og den sjette (siste) dagen av protokollen.
Endring fra Baseline Plasma Beta-alanin etter B-alanina-tilskudd
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli utført med blodprøvene tatt på den første og den sjette (siste) dagen av protokollen
HPLC-ESI+-MS/MS
Denne evalueringen vil bli utført med blodprøvene tatt på den første og den sjette (siste) dagen av protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B-alanine and HIIT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger