Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van lichaamsbeweging op de opname van bèta-alanine in het weefsel en de snelheid van carnosinesynthese

21 juni 2021 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Suppletie met B-alanine is zeer efficiënt bij het verhogen van het intramusculaire carnosinegehalte, wat leidt tot verbeterde fysieke prestaties, vooral bij oefeningen met hoge intensiteit (HIIE). Het lijkt erop dat lichaamsbeweging op zichzelf het carnosinegehalte kan moduleren; het blijft echter onzeker of fysieke training of trainingsstatus de reacties op suppletie met B-alanine kan beïnvloeden. Dit werk heeft dus tot doel te beoordelen of HIIE de opname van B-alanine door perifere weefsels en, meer specifiek, skeletspieren kan verhogen en de intramusculaire carnosinesynthese kan verhogen. De vrijwilligers worden beoordeeld op twee voorwaarden: inname van B-alanine + lichaamsbeweging (B-EX) en alleen inname van B-alanine (B-Ala). Dit proces wordt verdeeld in twee blokken van zes dagen (donderdag tot en met donderdag - zonder het weekend) met een wash-out van 4-6 weken. In het B-EX blok wordt een HIIE sessie van 20 minuten gehouden. In het B-Ala-blok zullen dezelfde procedures worden gevolgd voor het B-EX-blok, met de vervanging van de HIIE voor 20 minuten rust zittend op de fietsergometer. We zullen de bepaling van spier B-alanine, plasma en urine, de genexpressie van carnosine-gerelateerde enzymen en transporters, de enzymen Carnosine Synthase 1 (CARNS1), carnosine dipeptidase 2 (CN2), taurine transporter (TauT), PAT1 evalueren. en gefosforyleerd Na+/K+/ATPase. De hypothesen zijn: 1) acute lichamelijke inspanning verhoogt de opname van B-alanine door de skeletspier; 2) dit effect wordt gemedieerd door de verhoogde activiteit van de Na+/K+/ATPase-pomp; 3) dit effect, wanneer herhaald gedurende vijf trainingssessies, resulteert in een waarneembare toename van de omzetting van β-alanine → carnosine in de skeletspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

B-alanine is een niet-essentieel, niet-proteïnogeen aminozuur dat wordt aangetroffen in deficiënte skeletspierconcentraties. Dit tekort maakt B-alanine tot een snelheidsbeperkende factor voor de synthese van carnosine. Suppletie met B-alanine is zeer efficiënt bij het verhogen van het intramusculaire carnosinegehalte, wat leidt tot verbeterde fysieke prestaties, vooral bij oefeningen met hoge intensiteit (HIIE). Het lijkt erop dat lichaamsbeweging op zichzelf het carnosinegehalte kan moduleren; het blijft echter onzeker of fysieke training of trainingsstatus de reacties op suppletie met B-alanine kan beïnvloeden. Dit werk heeft dus tot doel te beoordelen of HIIE de opname van B-alanine door perifere weefsels en, meer specifiek, skeletspieren kan verhogen en de intramusculaire carnosinesynthese kan verhogen. Er zal een cross-over gecompenseerd onderzoek worden uitgevoerd. De vrijwilligers worden beoordeeld op twee voorwaarden: inname van B-alanine + lichaamsbeweging (B-EX) en alleen inname van B-alanine (B-Ala). De dosering is 20 mg · kg-1 (poeder verdund in water). Dit proces wordt verdeeld in twee blokken van zes dagen (donderdag tot en met donderdag - zonder het weekend) met een wash-out van 4-6 weken. In het B-EX blok wordt een HIIE sessie van 20 minuten gehouden. Vervolgens zal suppletie met B-alanine worden toegediend. Onmiddellijk na het sporten, in een rustperiode van 150 minuten, worden veneuze bloedmonsters afgenomen en worden de spierbiopten en urine verzameld vóór en na de test. In de komende drie dagen (donderdag tot en met woensdag) wordt hetzelfde protocol herhaald zonder bloed-, spier- of urinecollecties. Op deze dagen wordt de B-alanine suppletie voor en na het protocol toegediend (B-EX en B-Ala), in dezelfde dosering van 20mg.kg-1. Op de 6e dag (donderdag) wordt het volledige protocol uitgevoerd, inclusief het verzamelen van biologisch materiaal. In het B-Ala-blok zullen dezelfde procedures worden gevolgd voor het B-EX-blok, met de vervanging van de HIIE voor 20 minuten rust zittend op de fietsergometer. De voedingsparameters worden tijdens de twee blokken geëvalueerd door middel van dieetdagboeken in software (Dietbox) met afbeeldingen en de beschrijving van al het vrijwilligersvoedsel van de dag. Vastgesteld zal worden dat tijdens de blokken (B-EX en B-ala) de inname van Beta-alanine via de voeding beperkt is tot 300mg per dag. De analyse van de bepaling van spier-B-alanine, plasma en urine, spiercarnosine zal worden uitgevoerd door middel van HPLC-ESI+-MS/MS. De genexpressie van carnosine-gerelateerde enzymen en transporters zal worden geanalyseerd met behulp van de real-time PCR-techniek. De enzymen CARNS1, CN2, TauT, PAT1 en gefosforyleerd Na+/K+/ATPase zullen worden geanalyseerd met behulp van de Western Blot-techniek. Carnosinesynthase-activiteit zal worden uitgevoerd door [3H]B-alaninezuur in het overeenkomstige dipeptide op te nemen. De analyse van de aanwezigheid en intensiteit van de paresthesie zal plaatsvinden via een schaal aangepast aan LINGJÆRDE et al., 1987. De statistische analyse wordt uitgevoerd in de RStudio-software en SAS-software, waarbij het gemengde model wordt gebruikt om spier-, plasma- en urinevariabelen te vergelijken. Conditie (B-Ex vs. B-ala) en tijdstip van verzameling (tijd) zijn vaste factoren, terwijl de onderwerpen willekeurige factoren zijn. Datasets die waarden bevatten die op slechts 2 tijdstippen zijn verkregen (bijv. oppervlakte onder de plasma-B-alaninecurve) zullen worden geanalyseerd met behulp van Student's t-test voor afhankelijke steekproeven als de gegevensverdeling normaal is. Als de gegevensverdeling niet normaal is, gebruiken we de Wilcoxon-tekentest voor paren. De normaliteit van de gegevensdistributie zal kwalitatief worden beoordeeld met behulp van Q-Q Plot. Voor elke dataset zullen vier verschillende covariantiematrixstructuren worden getest. Het Schwarz-Bayesiaanse criterium (laagste BIC-waarde) zal worden gebruikt om de matrix te selecteren die het beste bij elke dataset past. Hypothese-geleide contrastanalyse van een enkele vrijheidsgraad zal specifieke effecten binnen en tussen condities testen. De grootte van het Cohen-effect (D) wordt berekend voor alle variabelen. Significantie wordt geaccepteerd als p<0,05.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Guilherme G Artioli, Phd
  • Telefoonnummer: +551126481337
  • E-mail: artioli@usp.br

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508-030
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Onderonderzoeker:
          • Gabriella Möller, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • omnivoor dieet gedurende > 6 maanden
  • oefen fysieke activiteiten gedurende> 2 uur · week-1
  • stabiel lichaamsgewicht (variatie <2 kg in de laatste 30 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van voedingssupplementen in de laatste zes maanden die β-alanine bevatten
  • diagnose van chronische ziekten of enige andere aandoening waardoor ze de voorgestelde procedures niet kunnen uitvoeren
  • roken
  • huidig ​​of vroeger gebruik van anabole steroïden of andere ergogene medicijnen
  • Gebruik van medicijnen die de beoordelingen in dit onderzoek kunnen beïnvloeden, waaronder insuline, GH en schildklierhormoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Beta-alanine-suppletie en lichaamsbeweging met hoge intensiteit
Individuen zullen deelnemen aan een oefening met hoge intensiteit en zullen worden aangevuld met bèta-alanine. Dit protocol wordt gedurende zes niet-opeenvolgende dagen uitgevoerd.
Voedingssupplement: Beta-alanine suppletie
De suppletie wordt toegediend in de dosering van 20mg.kg-1. Op de eerste en de zesde (laatste) wordt één dosis bèta-alanine ingenomen. Op de andere vier dagen van suppletie nemen de vrijwilligers 2 doses (20mg.kg-1) Beta-alanine.
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit
De HIIE sessies zullen bestaan ​​uit 10 series van 1 min inspanning, verdeeld over twee blokken van elk 5 series. Er zal een interval van 5 minuten passief herstel zijn; binnen elk blok is het interval tussen sets 1 minuut actief herstel. De oefening wordt uitgevoerd in een fietsergometer met mechanische rem, waarbij de belasting wordt aangebracht door ringen op een belastingsplaat te plaatsen (Biotec 2100, Cefise, Brazilië).
Experimenteel: Alleen suppletie met bèta-alanine
In dit protocol krijgen de individuen gedurende zes niet-opeenvolgende dagen bèta-alanine toegediend zonder het inspanningsprotocol.
Voedingssupplement: Beta-alanine suppletie
De suppletie wordt toegediend in de dosering van 20mg.kg-1. Op de eerste en de zesde (laatste) wordt één dosis bèta-alanine ingenomen. Op de andere vier dagen van suppletie nemen de vrijwilligers 2 doses (20mg.kg-1) Beta-alanine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Muscle Carnosine na suppletie met B-alanina
Tijdsspanne: Deze evaluatie zal worden uitgevoerd met de spiermonsters die zijn verzameld op de eerste en de zesde (laatste) dag van het protocol.
HPLC-ESI+-MS/MS
Deze evaluatie zal worden uitgevoerd met de spiermonsters die zijn verzameld op de eerste en de zesde (laatste) dag van het protocol.
Verandering van Baseline Plasma Beta-alanine na suppletie met B-alanina
Tijdsspanne: Deze evaluatie zal worden uitgevoerd met de bloedmonsters die zijn afgenomen op de eerste en de zesde (laatste) dag van het protocol
HPLC-ESI+-MS/MS
Deze evaluatie zal worden uitgevoerd met de bloedmonsters die zijn afgenomen op de eerste en de zesde (laatste) dag van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B-alanine and HIIT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen