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Der Einfluss von Bewegung auf die Beta-Alanin-Aufnahme im Gewebe und die Carnosin-Syntheseraten

21. Juni 2021 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Eine B-Alanin-Supplementierung ist hocheffizient bei der Erhöhung des intramuskulären Carnosingehalts und führt zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, insbesondere bei hochintensiven Übungen (HIIE). Es scheint, dass Bewegung per se den Carnosingehalt modulieren kann; Es bleibt jedoch ungewiss, ob körperliches Training oder Trainingsstatus die Reaktionen auf eine B-Alanin-Supplementierung beeinflussen können. Daher zielt diese Arbeit darauf ab, zu beurteilen, ob HIIE die B-Alanin-Aufnahme durch periphere Gewebe und insbesondere die Skelettmuskulatur erhöhen und die intramuskuläre Carnosinsynthese steigern kann. Die Freiwilligen werden unter zwei Bedingungen bewertet: Einnahme von B-Alanin + Bewegung (B-EX) und nur Einnahme von B-Alanin (B-Ala). Dieser Prozess wird in zwei Blöcke zu je sechs Tagen (Donnerstag bis Donnerstag – ohne Wochenende) mit einer Auswaschphase von 4 bis 6 Wochen unterteilt. Im B-EX-Block findet eine 20-minütige HIIE-Sitzung statt. Im B-Ala-Block werden die gleichen Verfahren wie im B-EX-Block angewendet, wobei der HIIE für 20 Minuten Ruhe im Sitzen auf dem Fahrradergometer ersetzt wird. Wir werden die Bestimmung von Muskel-B-Alanin, Plasma und Urin, die Genexpression von Carnosin-bezogenen Enzymen und Transportern, die Enzyme Carnosin-Synthase 1 (CARNS1), Carnosin-Dipeptidase 2 (CN2), Taurin-Transporter (TauT) und PAT1 auswerten und phosphoryliertes Na + / K + / ATPase. Die Hypothesen lauten: 1) Akute körperliche Betätigung erhöht die Aufnahme von B-Alanin durch die Skelettmuskulatur; 2) dieser Effekt wird durch die erhöhte Aktivität der Na+/K+/ATPase-Pumpe vermittelt; 3) Wenn dieser Effekt über fünf Trainingseinheiten hinweg wiederholt wird, führt er zu einem beobachtbaren Anstieg der Umwandlung von β-Alanin → Carnosin in der Skelettmuskulatur.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

B-Alanin ist eine nicht essentielle, nicht proteinogene Aminosäure, die in unzureichenden Konzentrationen der Skelettmuskulatur vorkommt. Dieser Mangel macht B-Alanin zu einem geschwindigkeitsbestimmenden Faktor für die Carnosinsynthese. Eine B-Alanin-Supplementierung ist hocheffizient bei der Erhöhung des intramuskulären Carnosingehalts und führt zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, insbesondere bei hochintensiven Übungen (HIIE). Es scheint, dass Bewegung per se den Carnosingehalt modulieren kann; Es bleibt jedoch ungewiss, ob körperliches Training oder Trainingsstatus die Reaktionen auf eine B-Alanin-Supplementierung beeinflussen können. Daher zielt diese Arbeit darauf ab, zu beurteilen, ob HIIE die B-Alanin-Aufnahme durch periphere Gewebe und insbesondere die Skelettmuskulatur erhöhen und die intramuskuläre Carnosinsynthese steigern kann. Es wird eine Crossover-Gegengewichtsstudie durchgeführt. Die Freiwilligen werden unter zwei Bedingungen bewertet: Einnahme von B-Alanin + Bewegung (B-EX) und nur Einnahme von B-Alanin (B-Ala). Die Dosierung beträgt 20 mg · kg-1 (in Wasser verdünntes Pulver). Dieser Prozess wird in zwei Blöcke zu je sechs Tagen (Donnerstag bis Donnerstag – ohne Wochenende) mit einer Auswaschphase von 4 bis 6 Wochen unterteilt. Im B-EX-Block findet eine 20-minütige HIIE-Sitzung statt. Als nächstes wird eine B-Alanin-Ergänzung verabreicht. Unmittelbar nach dem Training werden in einer 150-minütigen Pause venöse Blutproben entnommen und die Muskelbiopsie sowie die Urinsammlung vor und nach dem Test durchgeführt. In den nächsten drei Tagen (Donnerstag bis Mittwoch) wird dasselbe Protokoll ohne Blut-, Muskel- oder Urinsammlung wiederholt. An diesen Tagen wird die B-Alanin-Ergänzung vor und nach dem Protokoll (B-EX und B-Ala) in der gleichen Dosierung von 20 mg/kg verabreicht. Am 6. Tag (Donnerstag) wird das komplette Protokoll durchgeführt, einschließlich der Sammlung biologischer Materialien. Im B-Ala-Block werden die gleichen Verfahren wie im B-EX-Block angewendet, wobei der HIIE für 20 Minuten Ruhe im Sitzen auf dem Fahrradergometer ersetzt wird. Die Ernährungsparameter werden während der beiden Blöcke durch Ernährungstagebücher in einer Software (Dietbox) ausgewertet, die Bilder und die Beschreibung aller freiwilligen Lebensmittel des Tages enthält. Es wird festgestellt, dass während der Blockaden (B-EX und B-ala) die Beta-Alanin-Aufnahme über die Nahrung auf 300 mg pro Tag begrenzt ist. Die Analyse der Bestimmung von Muskel-B-Alanin, Plasma und Urin, Muskel-Carnosin wird mittels HPLC-ESI + -MS/MS durchgeführt. Die Genexpression von Carnosin-bezogenen Enzymen und Transportern wird mithilfe der Echtzeit-PCR-Technik analysiert. Die Enzyme CARNS1, CN2, TauT, PAT1 und phosphorylierte Na + / K + / ATPase werden mithilfe der Western-Blot-Technik analysiert. Die Carnosin-Synthase-Aktivität wird durch den Einbau von [3H] B-Alaninsäure in das entsprechende Dipeptid durchgeführt. Die Analyse des Vorhandenseins und der Intensität der Parästhesie erfolgt anhand einer Skala, die von LINGJÆRDE et al., 1987, übernommen wurde. Die statistische Analyse wird in der RStudio-Software und der SAS-Software durchgeführt, wobei das gemischte Modell zum Vergleich von Muskel-, Plasma- und Urinvariablen verwendet wird. Zustand (B-Ex vs. B-ala) und Zeitpunkt der Entnahme (Zeit) sind feste Faktoren, während es sich bei den Probanden um Zufallsfaktoren handelt. Datensätze, die Werte enthalten, die nur zu zwei Zeitpunkten erhalten wurden (z. B. Bereich unterhalb der Plasma-B-Alanin-Kurve), werden mit dem Student-t-Test für abhängige Stichproben analysiert, wenn die Datenverteilung normal ist. Wenn die Datenverteilung nicht normal ist, verwenden wir den Wilcoxon-Vorzeichentest für Paare. Die Normalität der Datenverteilung wird qualitativ mithilfe des Q-Q-Diagramms bewertet. Für jeden Datensatz werden vier verschiedene Kovarianzmatrixstrukturen getestet. Das Schwarz-Bayes'sche Kriterium (niedrigster BIC-Wert) wird verwendet, um die Matrix auszuwählen, die am besten zu jedem Datensatz passt. Durch eine hypothesengesteuerte Kontrastanalyse eines einzelnen Freiheitsgrads werden spezifische Effekte innerhalb und zwischen Bedingungen getestet. Die Größe des Cohen-Effekts (D) wird für alle Variablen berechnet. Signifikanz wird akzeptiert, wenn p<0,05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Guilherme G Artioli, Phd
  • Telefonnummer: +551126481337
  • E-Mail: artioli@usp.br

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo
        • Unterermittler:
          • Gabriella Möller, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allesfresser-Ernährung seit > 6 Monaten
  • üben Sie körperliche Aktivitäten für > 2 Stunden · Woche-1 aus
  • stabile Körpermasse (Variation <2 kg in den letzten 30 Tagen)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die β-Alanin enthalten, in den letzten sechs Monaten
  • Diagnose einer chronischen Krankheit oder einer anderen Erkrankung, die sie an der Durchführung der vorgeschlagenen Verfahren hindert
  • Rauchen
  • aktuelle oder frühere Einnahme von anabolen Steroiden oder anderen ergogenen Medikamenten
  • Verwendung von Medikamenten, die die Beurteilungen in dieser Studie beeinflussen können, einschließlich Insulin, GH und Schilddrüsenhormon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Beta-Alanin-Supplementierung und hochintensives Training
Einzelpersonen nehmen an einem hochintensiven Training teil und werden mit Beta-Alanin ergänzt. Dieses Protokoll wird an sechs nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Alanin-Supplementierung
Die Ergänzung wird in einer Dosierung von 20 mg/kg verabreicht. Bei der ersten und sechsten (letzten) wird jeweils eine Dosis Beta-Alanin eingenommen. An den anderen vier Tagen der Nahrungsergänzung nehmen die Freiwilligen 2 Dosen (20 mg.kg-1) Beta-Alanin ein.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die HIIE-Sitzungen bestehen aus 10 Serien zu je einer Minute, aufgeteilt in zwei Blöcke zu je 5 Serien. Es wird eine passive Erholungsphase von 5 Minuten geben; Innerhalb jedes Blocks beträgt das Intervall zwischen den Sätzen 1 Minute aktive Erholung. Die Übung wird in einem mechanischen Bremszyklus-Ergometer durchgeführt, wobei die Belastung durch das Platzieren von Unterlegscheiben auf einer Lastplatte (Biotec 2100, Cefise, Brasilien) ausgeübt wird.
Experimental: Nur Beta-Alanin-Supplementierung
In diesem Protokoll wird den Personen sechs nicht aufeinanderfolgende Tage lang ohne das Trainingsprotokoll Beta-Alanin verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Alanin-Supplementierung
Die Ergänzung wird in einer Dosierung von 20 mg/kg verabreicht. Bei der ersten und sechsten (letzten) wird jeweils eine Dosis Beta-Alanin eingenommen. An den anderen vier Tagen der Nahrungsergänzung nehmen die Freiwilligen 2 Dosen (20 mg.kg-1) Beta-Alanin ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Grundwert von Muskel-Carnosin nach B-Alanina-Supplementierung
Zeitfenster: Diese Auswertung wird mit den Muskelproben durchgeführt, die am ersten und sechsten (letzten) Tag des Protokolls entnommen wurden.
HPLC-ESI+-MS/MS
Diese Auswertung wird mit den Muskelproben durchgeführt, die am ersten und sechsten (letzten) Tag des Protokolls entnommen wurden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Beta-Alanin im Plasma nach B-Alanina-Supplementierung
Zeitfenster: Diese Auswertung wird anhand der am ersten und sechsten (letzten) Tag des Protokolls entnommenen Blutproben durchgeführt
HPLC-ESI+-MS/MS
Diese Auswertung wird anhand der am ersten und sechsten (letzten) Tag des Protokolls entnommenen Blutproben durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-alanine and HIIT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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