Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to teknikker til Quadratus Lumborum Block

15. november 2021 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Tværgående versus langsgående teknik af ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok: En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner dermatomal spredning

Vores mål er at undersøge omfanget af kraniel dermatomal spredning af transmuskulær quadratus lumborum blok (TMQLB) når lige stor dosis (ml/kg) lokalbedøvelse injiceres med den tværgående versus en modificeret paramedian sagittal tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den paramedian sagittal oblique transmuskulære quadratus lumborum blok(TMQLB) tilgang er blevet introduceret for at lette kraniespredning ved at injicere det lokale i en kaudal til kraniel retning sammenlignet med den tværgående tilgang. I øjeblikket er der ingen data, der sammenligner de to ovennævnte teknikker med hensyn til omfanget af spredningsniveau. Vores mål er at undersøge omfanget af kraniel dermatomal spredning af TMQLB, når lige stor dosis (ml/kg) lokalbedøvelse injiceres med den tværgående versus en modificeret paramedian sagittal tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi. Derudover ønsker efterforskerne at sammenligne præstationstiden, kaudal dermatomal spredning af TMQLB og postoperativ analgesieffekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥Alder 18 år

    • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
    • Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
    • Informeret samtykke
    • Kan samarbejde med studieforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse og anden medicin brugt i undersøgelsen
  • Patientafslag eller manglende informeret samtykke
  • Sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre
  • Eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt
  • Historie om tidligere nyrekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: tværgående quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operationen ved hjælp af den tværgående scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: tværgående scanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blok
transversal scanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blok Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok inden operation ved brug af den transversale scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Andre navne:
  • lægemiddel: ropivacain
Eksperimentel: langsgående quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operation ved hjælp af paramedicinsk sagittal longitudinel scanning, in-plain, caudal-cephalic tilgang.0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: paramedian sagittal langsgående scanning, i planet, caudal-kraniel quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operation ved hjælp af paramedicinsk sagittal longitudinel scanning, in-plain, caudal-cephalic tilgang.0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Andre navne:
  • lægemiddel: ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cephalic sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokering]
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det mest cephalic dermatomale niveau, der viser en nedsat nålestiksfølelse, er registreret. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokering]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udførelse af procedure
Tidsramme: Procedurens varighed
Varighed fra kanyleindsættelse til afsluttet lokalbedøvelsesindsprøjtning
Procedurens varighed
Total sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det samlede antal dermatomale niveauer, der viser nedsat nålestiksfølelse, registreres. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokudførelse
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
forekomst af komplikationer, herunder blødning, hæmatom, infektion på stikstedet, lokalbedøvelsesforgiftning osv.
Inden for 48 timer efter operationen
Caudal sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det mest kaudale dermatomale niveau, der viser en nedsat nålestiksfølelse, er registreret. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokudførelse
brug af redningsanalgetika
Tidsramme: 0,12,24,48 timer efter operationen
NSAID eller opioider brugt til smertelindring og deres dosering
0,12,24,48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20210505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger