Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny E-sundhedsplatform (PWG)

8. maj 2023 opdateret af: Daren K. Heyland

Et randomiseret forsøg med en ny e-sundhedsplatform (Plan Well GuideTM)

Formålet med det nuværende forsøg er at evaluere en ny e-sundhedsplatform. Overordnet hypotese: Deltagere, der modtager Plan Well Guide (PWG) 2.0, vil gøre flere fremskridt i deres 'forberedelser' målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 måneder og følgelig opleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -væren (PWB), helbredsstatus og livstilfredshed efter 12 måneder sammenlignet med deltagere, der modtager PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Undersøgelsesdesign: Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret forsøg på flere steder for at evaluere en ny e-sundhedsplatform. Overordnet hypotese: Deltagere, der modtager Plan Well Guide (PWG) 2.0, vil gøre flere fremskridt i deres 'forberedelser' målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 måneder og følgelig opleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -væsen (PWB), helbredsstatus og livstilfredshed efter 12 måneder sammenlignet med deltagere, der modtager PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Undersøgelsesdesign: Vi foreslår at udføre et randomiseret forsøg på flere steder. Indstilling: Flere steder i Lethbridge Alberta. et udsnit af primære klinikker samt rekruttere online deltagere. Undersøgelsespopulation: Efterforskerne planlægger at inkludere interesserede deltagere i alderen mellem 25 og 70 år. Vi vil udelukke deltagere, der ikke taler engelsk eller ikke har internetadgang/e-mail-adresser, og som allerede har en høj PWB-score. Undersøgelsesintervention: Kvalificerede deltagere vil derefter blive tilfældigt allokeret til 2 grupper: PWG 1.0 eller PWG 2.0. Resultater: Det primære resultat for dette forsøg vil være en samlet score af PWB-spørgeskema; vigtige sekundære resultater omfatter PWB-domænescores, SF-12, single-item rating af livstilfredshed, alle målt ved 6 og 12 måneder. Yderligere resultater omfatter "fridage" og brug af sundhedspleje. Betydning: Denne undersøgelse vil være det første store multicenterforsøg, der undersøger virkningerne af en ny e-sundhedsplatform, der har til formål at forbedre folks psykiske velvære og helbredsstatus samt deres parathed til at træffe beslutninger om alvorlig sygdom i denne tid af en global pandemi. Resultaterne af dette forsøg vil sandsynligvis påvirke individers beredskabstilstand, og hvis de udbredes bredt, kan de have en dramatisk effekt på sundhed og velvære for en bred del af befolkningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Daren Heyland, MD
  • Telefonnummer: 4039155573
  • E-mail: dkh2@queensu.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • taler eller læser ikke engelsk
  • ingen internetadgang i hjemmet
  • en baseline PWB-score på 4,5 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: (PWG 1.0)
De, der er randomiseret til PWG 1.0, ville allerede have afsluttet deres medicinske planlægning af alvorlig sygdom. Yderligere involvering i forsøget vil udelukkende være med henblik på indsamling af resultatdata
Andet: Standard for pleje
Deltagerne planlægger ikke deres fremtid (PWG 2.0) eller bruger e-sundhedsplatformen
Aktiv komparator: Interventionsgruppe: PWG 2.0
Medicinsk planlægning for alvorlig sygdom plus den nye e-sundhedsplatform designet til at hjælpe folk med at tænke og planlægge mere bredt
Andet: Medicinsk planlægning for alvorlig sygdom plus den nye e-sundhedsplatform (PWG 2.0)

PWG 2.0 består af følgende komponenter:

  1. Et diagnostisk spørgeskema, "Forberedelse til fremtidens spørgeskema" og benchmarkeret rapport, der hjælper brugerne med at vurdere deres styrker, svagheder og muligheder for forbedring.
  2. En omfattende e-arbejdsbog, der hjælper brugere med at forstå videnskaben bag personlig adfærdsændring.
  3. Links til websider med yderligere e-arbejdsbøger og kurateret indhold, der har til formål at hjælpe brugere med at gøre fremskridt med de 30 forskellige holdninger, adfærd og aktiviteter, der varsler en bedre fremtid (emner anført i appendiks A).
  4. E-beskeder leveret via e-mails (via tekst en mulighed for dem, der foretrækker det) med skræddersyet indhold designet til at give flere skub for at guide brugeren til at komme videre gennem vores indhold.
  5. Månedligt nyhedsbrev med aktuelle emner og problemstillinger relateret til de 30 emner og adfærdsændring generelt.
  6. En virtuel konsultation med Dr. Heyland, skaberen af ​​PWG og hovedefterforsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for beredskab til fremtidens spørgsmål
Tidsramme: 6 måneder

Alle scores blev omskaleret til at variere mellem 0 (værst - lavest mulige samlede point givet de relevante besvarede spørgsmål) og 100 (bedst - højest mulige samlede point givet relevante besvarede spørgsmål).

Målt til fase II-studiet: Spørgeskemaet indeholder 34 emner i 8 forskellige domæner ("Medico-juridisk", "Social", "Psykologisk velvære", "Planlægning", "Berigelse", "Positiv sundhedsadfærd", "Negativ Sundhedsadfærd" og "Senelivsplanlægning")
6 måneder
Punktscore for Preparedness for the Future Question score
Tidsramme: 6 måneder
Målt til fase II forsøget
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på Psychological Well Being Scale
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen er 42 til 294, og de højere score indikerer større velvære
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daren K. Heyland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PWG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningstagning

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger