Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny e-hälsoplattform (PWG)

8 maj 2023 uppdaterad av: Daren K. Heyland

En randomiserad prövning av en ny e-hälsoplattform (Plan Well GuideTM)

Syftet med den pågående studien är att utvärdera en ny e-hälsoplattform. Övergripande hypotes: Deltagare som får Plan Well Guide (PWG) 2.0 kommer att göra fler framsteg i sina "förberedelser" mätt med "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 månader och följaktligen uppleva större förbättringar i deras psykologiska välmående -being (PWB), hälsostatus och livstillfredsställelse vid 12 månader jämfört med deltagare som får PWG 1.0 (endast Advance Serious Illness-modulen). Studiedesign: Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad studie på flera platser för att utvärdera en ny e-hälsoplattform. Övergripande hypotes: Deltagare som får Plan Well Guide (PWG) 2.0 kommer att göra fler framsteg i sina "förberedelser" mätt med "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 månader och följaktligen uppleva större förbättringar i deras psykologiska välmående -being (PWB), hälsostatus och livstillfredsställelse efter 12 månader jämfört med deltagare som fick PWG 1.0 (endast Advance Serious Illness-modulen). Studiedesign: Vi föreslår att genomföra en randomiserad studie på flera platser. Inställning: Flera platser i Lethbridge Alberta. ett urval av primärvårdsmottagningar samt rekrytera deltagare online. Studiepopulation: Utredarna planerar att inkludera intresserade deltagare som är mellan 25 och 70 år gamla. Vi kommer att utesluta deltagare som inte talar engelska eller inte har tillgång till internet/e-postadresser och som redan har en hög PWB-poäng. Studieintervention: Berättigade deltagare kommer sedan att fördelas slumpmässigt till 2 grupper: PWG 1.0 eller PWG 2.0. Resultat: Det primära resultatet för denna studie kommer att vara en total poäng av PWB-enkäten; viktiga sekundära resultat inkluderar PWB-domänpoäng, SF-12, enstaka objekts bedömning av livstillfredsställelse, allt mätt vid 6 och 12 månader. Ytterligare resultat inkluderar "lediga dagar" och utnyttjande av hälsovård. Betydelse: Denna studie kommer att vara den första stora multicenterstudien som undersöker effekterna av en ny e-hälsoplattform som syftar till att förbättra människors psykiska välbefinnande och hälsostatus samt deras beredskap för beslutsfattande vid allvarlig sjukdom under denna tid av en global pandemi. Resultaten av detta försök kommer sannolikt att påverka individers beredskapsläge, och om de sprids brett kan de ha en dramatisk effekt på hälsan och välbefinnandet för ett brett segment av befolkningen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
31

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Daren Heyland, MD
  • Telefonnummer: 4039155573
  • E-post: dkh2@queensu.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år gammal

Exklusions kriterier:

  • talar eller läser inte engelska
  • ingen internetuppkoppling hemma
  • en baslinje PWB-poäng på 4,5 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: (PWG 1.0)
De som randomiserades till PWG 1.0 skulle redan ha slutfört sin medicinska planering för allvarlig sjukdom. Ytterligare engagemang i rättegången kommer endast att ske i syftet med insamlingen av resultatdata
Övrig: Vårdstandard
Deltagarna planerar inte för sin framtid (PWG 2.0) eller använder e-hälsoplattformen
Aktiv komparator: Interventionsgrupp: PWG 2.0
Medicinsk planering för allvarliga sjukdomar plus den nya e-hälsoplattformen utformad för att hjälpa människor att tänka och planera framåt
Övrig: Medicinsk planering för allvarliga sjukdomar plus den nya e-hälsoplattformen (PWG 2.0)

PWG 2.0 består av följande komponenter:

  1. Ett diagnostiskt frågeformulär, "Förberedelse för framtidens frågeformulär" och benchmarkerad rapport som hjälper användare att bedöma sina styrkor, svagheter och möjligheter till förbättringar.
  2. En omfattande e-arbetsbok som hjälper användare att förstå vetenskapen bakom personlig beteendeförändring.
  3. Länkar till webbsidor med ytterligare e-arbetsböcker och kurerat innehåll som syftar till att hjälpa användare att göra framsteg med de 30 olika attityder, beteenden och aktiviteter som förebådar en bättre framtid (ämnen listade i bilaga A).
  4. E-meddelanden levereras via e-post (via text ett alternativ för de som föredrar det) med skräddarsytt innehåll utformat för att ge flera knuffar för att vägleda användaren att gå vidare genom vårt innehåll.
  5. Månatligt nyhetsbrev med aktuella ämnen och frågor relaterade till de 30 ämnena och beteendeförändring i allmänhet.
  6. En virtuell konsultation med Dr Heyland, skapare av PWG och huvudutredare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande poäng för beredskap för framtiden
Tidsram: 6 månader

Alla poäng skalades om till att sträcka sig mellan 0 (sämsta - lägsta möjliga totala poäng givet de tillämpliga besvarade frågorna) och 100 (bästa - högsta möjliga totala poäng givet tillämpliga besvarade frågor).

Mätt för Fas II-studien: frågeformuläret innehåller 34 artiklar i 8 distinkta domäner ("Medico-juridiska", "Socialt", "Psykologiskt välbefinnande", "Planering", "Berikning", "Positivt hälsobeteende", "Negativt". Hälsobeteenden" och "Planering i sena livet")
6 månader
Objektpoäng för Preparedness for the Future Question-poäng
Tidsram: 6 månader
Uppmätt för fas II-studien
6 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng på skalan för psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 12 månader
Skalan är 42 till 294 och de högre poängen indikerar bättre välbefinnande
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Daren K. Heyland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PWG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar