Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Maitland-mobilisering i skulderpatologi

24. november 2022 opdateret af: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekt af Maitland i skulderpatologi

Skulderen er en mobil struktur, som genererer en masse patologier. En af dem er rotator cuff tendinose. På den anden side er det undersøgt, at Maitland er effektivt til at reducere smerter og til mobilitet i hals- og lændehvirvelsøjlen og i led som knæ og ankel, dog er der få undersøgelser, der bekræfter, at det er effektivt ved skulderpatologier .Så her ønsker undersøgelsespersonalet at undersøge effektiviteten af ​​Maitland som en supplerende behandling for skuldersygdomme, sammenligne den med konventionel fysioterapibehandling i forhold til reduktion af smerter og øget mobilitet. Til det har efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg med to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling. Gruppe 2 modtager tiere, SW, Mailtland og øvelser. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en skulderpatologi.
  • Hav en begrænsning på mindst to bevægelsesområder for skulderen.
  • Underskriv samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med skulder- eller nakkeoperationer.
  • Patienter med neurologiske skader såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom, såvel som patienter med gigt, osteoporose, kirurgisk fiksering eller ondartede tumorer.
  • Har en udstrålende smerte i skulderen fra en cervikal skade.
  • Gravide patienter.
  • Patienter, der ikke underskriver samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maitland gruppe
31 patienter modtager tiere, SW, Maitland og øvelser. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
32 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling. Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling. EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Aktiv ROM af den berørte skulder måles ved hjælp af en mekanisk analyse for at vurdere bevægelsesområdet. Disse målinger omfattede abduktion, fleksion, intern rotation og ekstern rotation.
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Visuel analog score (VAS) blev udført i hvile og ved skulderbevægelse. VAS blev forklaret til patienterne under vurderingen som 0 lig ingen smerte og 10 lig værst tænkelige smerte.
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 ens bedre funktionalitet og 100 ens dårligst funktionalitet
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af amerikanske skulder- og albuekirurger" (ASES)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med værste funktionalitet og 100 er lige bedre funktionalitet
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Ændring af sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
Sundhedsundersøgelse (SF-36) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med dårligst helbred og 100 er lige bedre helbred
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULPGC02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maitland

Abonner