- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030402
Effekten af Maitland-mobilisering i skulderpatologi
24. november 2022 opdateret af: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effekt af Maitland i skulderpatologi
Skulderen er en mobil struktur, som genererer en masse patologier.
En af dem er rotator cuff tendinose.
På den anden side er det undersøgt, at Maitland er effektivt til at reducere smerter og til mobilitet i hals- og lændehvirvelsøjlen og i led som knæ og ankel, dog er der få undersøgelser, der bekræfter, at det er effektivt ved skulderpatologier .Så her ønsker undersøgelsespersonalet at undersøge effektiviteten af Maitland som en supplerende behandling for skuldersygdomme, sammenligne den med konventionel fysioterapibehandling i forhold til reduktion af smerter og øget mobilitet.
Til det har efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg med to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe 1 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling.
Gruppe 2 modtager tiere, SW, Mailtland og øvelser.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en skulderpatologi.
- Hav en begrænsning på mindst to bevægelsesområder for skulderen.
- Underskriv samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med skulder- eller nakkeoperationer.
- Patienter med neurologiske skader såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom, såvel som patienter med gigt, osteoporose, kirurgisk fiksering eller ondartede tumorer.
- Har en udstrålende smerte i skulderen fra en cervikal skade.
- Gravide patienter.
- Patienter, der ikke underskriver samtykket, før undersøgelsen påbegyndes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maitland gruppe
31 patienter modtager tiere, SW, Maitland og øvelser.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
|
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
32 modtager tiere, SW, konventionel fysioterapi og øvelser som behandling.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
|
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
Der foretages en vurdering i begyndelsen af behandlingen, i slutningen og 2-4 uger efter endt behandling.
EVA ASES, DASH og SF-36 skalaerne er inkluderet, og biomekanikstudiet bruges til mobilitetsområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Aktiv ROM af den berørte skulder måles ved hjælp af en mekanisk analyse for at vurdere bevægelsesområdet.
Disse målinger omfattede abduktion, fleksion, intern rotation og ekstern rotation.
|
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
|
Ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Visuel analog score (VAS) blev udført i hvile og ved skulderbevægelse.
VAS blev forklaret til patienterne under vurderingen som 0 lig ingen smerte og 10 lig værst tænkelige smerte.
|
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
|
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 ens bedre funktionalitet og 100 ens dårligst funktionalitet
|
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af amerikanske skulder- og albuekirurger" (ASES)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med værste funktionalitet og 100 er lige bedre funktionalitet
|
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
|
Ændring af sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Sundhedsundersøgelse (SF-36) blev udfyldt af patienten under vurderingen som 0 lig med dårligst helbred og 100 er lige bedre helbred
|
Baseline og 1, 5 og 7 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULPGC02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maitland
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacral TorsionPakistan
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationCervikogen hovedpine | Nakkesmerter MuskuloskeletaleEgypten
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Palæstinensisk territorium, besat
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPosttraumatisk stiv albuePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacroiliacal ledPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Mücahit ÖZTOPPamukkale UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan