Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-faciliteret intervention for at forbedre overholdelse af medicin blandt personer, der lever med hiv (Super SMART)

3. april 2023 opdateret af: Rhode Island Hospital
HIV-medicin kan være meget effektiv til at hjælpe patienter med at få længere og sundere liv. Men mange patienter tager ikke deres hiv-medicin som foreskrevet. Denne undersøgelse har til formål at teste en lovende hiv-medicinsk overholdelse af sundhedscoaching-intervention leveret primært via en smartphone-applikation. N = 400 personer, der lever med HIV, vil blive tilmeldt på to steder (Providence, RI & Atlanta, GA). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt, med et forhold på 2:1, til at modtage en 1) sundhedscoaching-session med adgang til en smartphone-applikation, der giver medicinpåmindelser og fjernadgang til sundhedscoachen eller kun en 2) sundhedscoachingsession. Deltagerne vil gennemføre interviews ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder efter baseline. Nogle deltagere vil også gennemføre interviews 18 og 24 måneder efter baseline. Dataanalyse vil undersøge, i hvor høj grad interventionen forbedrer ART-medicinadhærens, samt andre faktorer sammenlignet med kontroltilstanden, som tilnærmer standarden for pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er mere end en million mennesker, der lever med hiv i USA. På trods af effektiviteten af ​​antiretroviral terapi (ART), kan viral suppression, især varig viral suppression, være vanskelig at opnå. Suboptimal ART-adhærens spiller en væsentlig rolle i mislykket viral suppression, hvilket øger risikoen for sygdomsprogression, en forkortet levetid, overførsel til andre og udviklingen af ​​behandlingsresistente stammer af HIV. Som følge heraf er der udviklet interventioner rettet mod overholdelse. Der har været nogle tegn på succes, især med mere intensive indgreb. Der er dog et behov for at udvikle effektive ART-overholdelsesinterventioner, der er let at sprede og gør effektiv brug af tilgængelige ressourcer. Til det formål udviklede og testede PI Ramsey en mHealth-faciliteret ART-adherence-intervention, der inkluderer en enkelt ansigt-til-ansigt ART-adherence-session leveret af en sundhedscoach, efterfulgt af 12 måneders adgang til en app og sundhedscoaching leveret via appen. Appen genererer en push notifikation medicinpåmindelse, og overholdelsesdata er tilgængelige for sundhedscoachen via et "dashboard", så sundhedscoachen kan overvåge overholdelse i realtid og yde support. Sundhedscoachen bruger en tovejs sikker beskedfunktion på appen til at sende beskeder til deltagere og til at give støtte, opmuntring og ressourcer, herunder links og vedhæftede filer, som svar på manglende overholdelse og som svar på deltagergenererede beskeder. Kombinationen af ​​en ansigt-til-ansigt interventionskomponent efterfulgt af app-faciliteret sundhedscoaching repræsenterer en ny kombination, der giver deltagerne en personlig forbindelse til en sundhedscoach og samtidig minimerer de nødvendige ressourcer til at levere interventionen og maksimerer rettidig reaktion på overholdelsesudfald og andre deltagernes behov. Et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sammenlignede interventionen med en kontroltilstand, hvor deltagerne modtog den enkelte ansigt-til-ansigt ART adherence session alene. Baseret på pilotdata er protokollen og interventionen meget gennemførlig og acceptable, og resultaterne er i overensstemmelse med den foreløbige effektivitet af interventionen på objektive mål for ART-adhærens. Denne undersøgelse vil udvide denne foreløbige test af interventionen ved hjælp af en fuldt drevet RCT (n=400) på tværs af to steder (Providence, RI og Atlanta, GA). Det langsigtede mål for denne forskningslinje er at formidle en effektiv, mHealth-faciliteret ART-adhærensintervention, som let kan integreres i klinisk behandling. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​interventionen, i forhold til kontrol, på elektronisk pillbox ART-adhærens og viral load-data. Derudover vil de teoretisk understøttede variables rolle i mediering og moderering af interventionseffekter blive udforsket. Samtaler vil blive gennemført ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder. En undergruppe af deltagere vil også gennemføre interviews efter 18 og 24 måneder for at udforske vedvarende interventionseffekter. Hvis det findes effektivt, kan interventionen integreres bredt i den kliniske behandling af HIV, hvilket reducerer sygelighed og dødelighed blandt PLWH på en måde, der gør effektiv brug af de tilgængelige ressourcer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • ordineret ART
  • diagnosticeret med HIV
  • påviselig viral belastning (>20 kopier/ml) i de seneste 6 måneder
  • mindre end 100 % selvrapporteret medicinoverholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske funktionsnedsættelser, der ville forhindre gennemførelse af interventionen
  • kognitive svækkelser, der bringer informeret samtykke og/eller interventionsforståelse i fare
  • aktiv psykose
  • ikke taler flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt ART Adherence Intervention
Alle deltagere vil modtage en en times ansigt-til-ansigt session med en adherence-coach, baseret på LifeSteps. Sessionen vil dække adfærdsmæssige færdigheder, der er vigtige for at bevare overholdelse af ART, og vil udforske potentielle barrierer for at styre hver færdighed. Kognitiv adfærdsterapi, problemløsning og motiverende samtaleteknikker bruges til at udforske barrierer og skabe sundhedsmål.
Eksperimentel: mHealth Facilitated Adherence Coaching
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt ART Adherence Intervention
Alle deltagere vil modtage en en times ansigt-til-ansigt session med en adherence-coach, baseret på LifeSteps. Sessionen vil dække adfærdsmæssige færdigheder, der er vigtige for at bevare overholdelse af ART, og vil udforske potentielle barrierer for at styre hver færdighed. Kognitiv adfærdsterapi, problemløsning og motiverende samtaleteknikker bruges til at udforske barrierer og skabe sundhedsmål.
Adfærdsmæssigt: Carium Mobile Health Platform
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, får adgang til en mobil sundhedsapp, kaldet Carium, i 12 måneder. Appen vil blive brugt til at facilitere fortsat coaching fra adherence coachen. Appen inkorporerer automatiske medicinpåmindelser med interaktiv overholdelsescoaching via en sikker beskedfunktion. Deltagerne vil modtage brugerdefinerede medicinpåmindelser som push-beskeder, der vil bede dem om at angive, om de har taget deres medicin eller ej. Dette vil give adherence coaches mulighed for at overvåge selvrapporteret overholdelse i appen. Adherence-coacher vil bruge den sikre beskedfunktion til at tjekke ind med deltagere og nå ud til deltagere, der ser ud til at kæmpe med overholdelse og tilbyde assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Electronic Pillbox ART Adherence
Tidsramme: 12 måneder
ART tilslutning vil blive målt objektivt med en elektronisk pilleæske. I denne undersøgelse vil den elektroniske pilleæske være en MEMS Cap. MEMS-hætten er en batteridrevet elektronisk flaskehætte, der er fastgjort til en pilleflaske og registrerer datoen og klokkeslættet, hvor en patient åbner sin flaske, men giver ingen feedback eller påmindelser. Deltagerne vil få udleveret en MEMS-hætte og instruktioner om, hvordan den skal bruges ved baseline-interviewet. Data vil blive downloadet fra MEMS Cap ved alle fortsatte studiebesøg.
12 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
HIV viral load-data vil blive udtrukket fra deltagernes journal, hvis det blev udført som en del af den kliniske pleje forud for studiebesøget. Ellers vil virusmængden blive indsamlet fra laboratorier på undersøgelsesstederne. Alle laboratorier vil bruge analyser med følsomhed til at detektere viral belastning > 20 kopier/ml. Til 18- og 24 måneders opfølgningen vil VL-data kun blive indsamlet via journaludtræk.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ART Adherence Barriers
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Barrierer for overholdelse vil blive vurderet med LifeWindows Information-Motivation-Behavioural Skills ART Adherence Questionnaire.
Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Hiv-behandlingsoverholdelse Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Selveffektivitet for overholdelse af HIV-medicin vil blive vurderet ved hjælp af HIV-ASES. HIV-ASES er en 12-punkts skala over patienters tillid til deres evne til at udføre adfærd relateret til overholdelse af medicinregimer.
Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Timeline Followback (TLFB_ interview vil blive brugt til at vurdere daglig stofbrug. Ved baseline vil det blive administreret i de tre måneder forud for samtalen. Ved opfølgende samtaler vil TLFB blive brugt til at vurdere tidsperioden siden forrige samtale. TLFB vil levere data om antallet af standarddrikke, der indtages pr. dag og typer af narkotikaklasser, der bruges hver dag.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD) vil blive brugt til at måle niveauet af depressive symptomer. Scorer varierer fra 0 - 60, hvor højere score repræsenterer højere depressiv symptomologi.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
HIV-stigma
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
HIV Stigma Scale vil blive brugt til at vurdere opfattet stigma relateret til HIV. Scorer varierer fra 40 - 160, hvor højere score repræsenterer højere opfattet HIV-stigma.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ART Adherence
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Selvrapporteret overholdelse af ART vil blive vurderet med AACTG Medication Adherence Questionnaire og Wilsons Three Adherence Question. AACTG beder deltagerne om at liste alle ordinerede HIV-medicin og antallet af ordinerede doser pr. dag. Derefter bliver deltagerne spurgt om antallet af doser, der er gået glip af de seneste 7 dage. Wilsons tre overholdelsesspørgsmål spørger om overholdelse i de sidste 30 dage.
Baseline, 1-, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Retention af hiv-behandling
Tidsramme: 12- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Oplysninger om deltagernes deltagelse i hiv-lægeaftaler vil blive udtrukket fra deres lægejournaler. U.S. Health Resources and Service Administration (HRSA) definition af behandlingsretention vil blive brugt til at afgøre, om en deltager er blevet fastholdt i behandling eller ej. HRSA definerer behandlingsretention som at have mindst to ambulante besøg adskilt af mindst 90 dage i løbet af en 12-måneders periode.
12- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Behandling modtaget
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Treatment Services Review (TSR) vil blive brugt til at vurdere modtagelse af sagsbehandling, psykiatri, stofbrug og andre behandlingstilbud. Ved baseline-interviewet vil deltagerne blive spurgt om ydelser modtaget i de foregående tre måneder. Ved opfølgende samtaler vil de blive spurgt om ydelser modtaget siden forrige samtale.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Medicin
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres brug af ordineret medicin til medicinske, psykiatriske eller stofbrugsindikationer.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Behandling Træthed
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Behandlingstræthed vil blive vurderet med en forkortet version af Brief Patient Experience Survey.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Medicinsk mistillid
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Medicinsk mistillid vil blive vurderet med 7-elementet Medical Mistrust Index 2.0 (MMI).
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgningssamtaler.
Tid brugt på at levere intervention
Tidsramme: 12 måneders opfølgningssamtale.
Som en metrik for potentiel implementering vil mængden af ​​tid brugt på at kommunikere med deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand på Carium-appen, blive udtrukket fra appen.
12 måneders opfølgningssamtale.
Intervention feedback
Tidsramme: 12- og 24-måneders opfølgningssamtaler.
Feedback om interventionen vil blive indsamlet med System Usability Scale (SUS) og semistrukturerede interviewspørgsmål.
12- og 24-måneders opfølgningssamtaler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH125796 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger