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Intervento facilitato dalla mHealth per migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone che vivono con l'HIV (Super SMART)

3 aprile 2023 aggiornato da: Rhode Island Hospital
I farmaci per l'HIV possono essere molto efficaci nell'aiutare i pazienti ad avere una vita più lunga e più sana. Tuttavia, molti pazienti non assumono i farmaci per l'HIV come prescritto. Questo studio mira a testare un promettente intervento di coaching sanitario sull'aderenza ai farmaci per l'HIV fornito principalmente tramite un'applicazione per smartphone. N = 400 persone che vivono con l'HIV saranno arruolate in due siti (Providence, RI e Atlanta, GA). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale, con un rapporto 2:1, a ricevere una 1) sessione di coaching sanitario con accesso a un'applicazione per smartphone che fornisce promemoria sui farmaci e accesso remoto al coach sanitario o 2) solo sessione di coaching sanitario. I partecipanti completeranno le interviste al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale. Alcuni partecipanti completeranno anche le interviste a 18 e 24 mesi dopo il basale. L'analisi dei dati esaminerà la misura in cui l'intervento migliora l'aderenza ai farmaci ART, così come altri fattori, rispetto alla condizione di controllo, che si avvicina allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono più di un milione di persone che vivono con l'HIV negli Stati Uniti. Nonostante l'efficacia della terapia antiretrovirale (ART), la soppressione virale, particolarmente duratura, può essere difficile da ottenere. L'aderenza subottimale alla ART gioca un ruolo significativo nella soppressione virale non riuscita, che aumenta il rischio di progressione della malattia, una durata della vita ridotta, la trasmissione ad altri e lo sviluppo di ceppi di HIV resistenti al trattamento. Di conseguenza, sono stati sviluppati interventi mirati all'aderenza. Ci sono stati alcuni segnali di successo, in particolare con interventi più intensivi. Tuttavia, è necessario sviluppare efficaci interventi di adesione ART che siano facilmente divulgabili e facciano un uso efficiente delle risorse disponibili. A tal fine, PI Ramsey ha sviluppato e testato un intervento di adesione ART facilitato da mHealth che include una singola sessione di adesione ART faccia a faccia fornita da un coach sanitario, seguita da 12 mesi di accesso a un'app e coaching sanitario fornito tramite l'app. L'app genera un promemoria sui farmaci con notifica push e i dati sull'aderenza sono disponibili per l'allenatore della salute tramite un "cruscotto", che consente all'allenatore della salute di monitorare l'aderenza in tempo reale e fornire supporto. L'Health Coach utilizza una funzione di messaggistica sicura bidirezionale sull'app per inviare messaggi ai partecipanti e per fornire supporto, incoraggiamento e risorse, inclusi collegamenti e allegati, in risposta a mancanze di adesione e in risposta ai messaggi generati dai partecipanti. La combinazione di una componente di intervento faccia a faccia seguita da un coaching sanitario facilitato dall'app rappresenta una nuova combinazione che offre ai partecipanti una connessione personale con un coach sanitario, riducendo al minimo le risorse necessarie per fornire l'intervento e massimizzando la reattività tempestiva alle interruzioni di adesione e ad altri esigenze dei partecipanti. Uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) ha confrontato l'intervento con una condizione di controllo in cui i partecipanti hanno ricevuto solo la singola sessione di aderenza ART faccia a faccia. Sulla base dei dati pilota, il protocollo e l'intervento sono altamente fattibili e accettabili e i risultati sono coerenti con l'efficacia preliminare dell'intervento su misure oggettive di aderenza ART. Questo studio espanderà questo test preliminare dell'intervento utilizzando un RCT completamente potenziato (n=400) in due siti (Providence, RI e Atlanta, GA). L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è quello di diffondere un intervento di aderenza ART efficace e facilitato dalla mHealth che possa essere facilmente integrato nell'assistenza clinica. Questo studio esaminerà l'impatto dell'intervento, relativo al controllo, sull'aderenza alla pillola elettronica ART e sui dati sulla carica virale. Inoltre, verrà esplorato il ruolo delle variabili teoricamente supportate nella mediazione e moderazione degli effetti dell'intervento. Le interviste saranno condotte al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi. Un sottogruppo di partecipanti completerà anche le interviste a 18 e 24 mesi per esplorare gli effetti dell'intervento sostenuto. Se ritenuto efficace, l'intervento potrebbe essere ampiamente integrato nell'assistenza clinica per l'HIV, riducendo la morbilità e la mortalità tra PLWH in un modo che faccia un uso efficiente delle risorse disponibili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Non ancora reclutamento
        • Emory University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • prescritto ART
  • diagnosticato l'HIV
  • carica virale rilevabile (>20 copie/mL) negli ultimi 6 mesi
  • meno del 100% di aderenza al farmaco autodichiarata

Criteri di esclusione:

  • menomazioni fisiche che impedirebbero il completamento dell'intervento
  • disturbi cognitivi che compromettono il consenso informato e/o la comprensione dell'intervento
  • psicosi attiva
  • non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo
Comportamentale: Intervento di aderenza ART faccia a faccia
Tutti i partecipanti riceveranno una sessione faccia a faccia di un'ora con un coach di aderenza, basato su LifeSteps. La sessione riguarderà le abilità comportamentali che sono importanti per mantenere l'adesione all'ART ed esplorerà le potenziali barriere per la gestione di ciascuna abilità. La terapia cognitivo-comportamentale, la risoluzione dei problemi e le tecniche di colloquio motivazionale vengono utilizzate per esplorare le barriere e creare obiettivi di salute.
Sperimentale: Coaching di aderenza facilitato mHealth
Comportamentale: Intervento di aderenza ART faccia a faccia
Tutti i partecipanti riceveranno una sessione faccia a faccia di un'ora con un coach di aderenza, basato su LifeSteps. La sessione riguarderà le abilità comportamentali che sono importanti per mantenere l'adesione all'ART ed esplorerà le potenziali barriere per la gestione di ciascuna abilità. La terapia cognitivo-comportamentale, la risoluzione dei problemi e le tecniche di colloquio motivazionale vengono utilizzate per esplorare le barriere e creare obiettivi di salute.
Comportamentale: Piattaforma sanitaria mobile Cario
I partecipanti assegnati alla condizione sperimentale riceveranno l'accesso a un'app sanitaria mobile, chiamata Carium, per 12 mesi. L'app verrà utilizzata per facilitare il coaching continuo da parte del coach di aderenza. L'app incorpora promemoria automatici sui farmaci con coaching interattivo sull'aderenza tramite una funzione di messaggistica sicura. I partecipanti riceveranno promemoria personalizzati sui farmaci come notifiche push che chiederanno loro di indicare se hanno assunto o meno i farmaci. Ciò consentirà agli istruttori di aderenza di monitorare l'adesione autodichiarata nell'app. I coach dell'aderenza utilizzeranno la funzione di messaggistica sicura per effettuare il check-in con i partecipanti e raggiungere i partecipanti che sembrano avere difficoltà con l'adesione e offrire assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portapillole elettronico ART Aderenza
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza ART sarà misurata oggettivamente con un portapillole elettronico. In questo studio, il portapillole elettronico sarà un MEMS Cap. Il MEMS Cap è un tappo di bottiglia elettronico a batteria che viene apposto su una bottiglia di pillola e registra la data e l'ora in cui un paziente apre la bottiglia, ma non fornisce feedback o promemoria. Ai partecipanti verrà fornito un MEMS Cap e le istruzioni su come usarlo durante l'intervista di base. I dati verranno scaricati dal MEMS Cap durante tutte le visite di studio in corso.
12 mesi
Carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati sulla carica virale dell'HIV verranno estratti dalla cartella clinica dei partecipanti se è stato eseguito come parte dell'assistenza clinica prima della visita dello studio. In caso contrario, la carica virale verrà raccolta dai laboratori nei siti di studio. Tutti i laboratori utilizzeranno saggi con sensibilità per rilevare la carica virale > 20 copie/mL. Per il follow-up a 18 e 24 mesi, i dati VL saranno raccolti solo tramite estrazione della cartella clinica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere di aderenza ART
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Gli ostacoli all'adesione saranno valutati con il questionario sull'adesione ART LifeWindows Information-Motivation-Behavioural Skills.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Aderenza al trattamento dell'HIV Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
L'autoefficacia per l'adesione ai farmaci per l'HIV sarà valutata utilizzando HIV-ASES. L'HIV-ASES è una scala di 12 item sulla fiducia dei pazienti nella loro capacità di mettere in atto comportamenti legati all'aderenza ai regimi terapeutici.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
L'intervista Timeline Followback (TLFB_ sarà utilizzata per valutare l'uso quotidiano di sostanze. Al basale, verrà somministrato per i tre mesi precedenti l'intervista. Nelle interviste di follow-up, il TLFB verrà utilizzato per valutare il periodo di tempo trascorso dall'intervista precedente. Il TLFB fornirà dati sul numero di bevande standard consumate al giorno e sui tipi di classi di droghe utilizzate ogni giorno.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
La scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD) verrà utilizzata per misurare il livello dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che rappresentano una sintomatologia depressiva più elevata.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
La scala dello stigma dell'HIV verrà utilizzata per valutare lo stigma percepito correlato all'HIV. I punteggi vanno da 40 a 160, con punteggi più alti che rappresentano uno stigma dell'HIV percepito più elevato.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione ART autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
L'adesione autodichiarata all'ART sarà valutata con il questionario sull'aderenza ai farmaci AACTG e le tre domande sull'aderenza di Wilson. L'AACTG chiede ai partecipanti di elencare tutti i farmaci per l'HIV prescritti e il numero di dosi prescritte al giorno. Quindi ai partecipanti viene chiesto il numero di dosi perse negli ultimi 7 giorni. Le tre domande sull'aderenza di Wilson riguardano l'aderenza negli ultimi 30 giorni.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Conservazione del trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Interviste di follow-up a 12 e 24 mesi.
Le informazioni sulla partecipazione dei partecipanti agli appuntamenti medici per l'HIV saranno estratte dalle loro cartelle cliniche. La definizione di conservazione del trattamento verrà utilizzata dalla US Health Resources and Service Administration (HRSA) per determinare se un partecipante è stato mantenuto o meno in trattamento. L'HRSA definisce la conservazione del trattamento come avere almeno due visite ambulatoriali separate da almeno 90 giorni durante un periodo di 12 mesi.
Interviste di follow-up a 12 e 24 mesi.
Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
La revisione dei servizi di trattamento (TSR) verrà utilizzata per valutare la ricezione di servizi di gestione dei casi, psichiatrici, uso di sostanze e altri servizi di trattamento. Al colloquio di base, ai partecipanti verrà chiesto dei servizi ricevuti nei tre mesi precedenti. Durante i colloqui di follow-up, verranno chiesti loro i servizi ricevuti dopo il colloquio precedente.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Farmaci
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni riguardanti il ​​loro uso di farmaci prescritti per indicazioni mediche, psichiatriche o sull'uso di sostanze.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Fatica da trattamento
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
L'affaticamento dovuto al trattamento sarà valutato con una versione abbreviata del Breve sondaggio sull'esperienza del paziente.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Diffidenza medica
Lasso di tempo: Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
La sfiducia medica sarà valutata con il Medical Mistrust Index 2.0 (MMI) a 7 voci.
Baseline, interviste di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Tempo impiegato per fornire l'intervento
Lasso di tempo: Intervista di follow-up a 12 mesi.
Come metrica della potenziale implementazione, la quantità di tempo trascorso a comunicare con i partecipanti assegnati alla condizione sperimentale sull'app Cario verrà estratta dall'app.
Intervista di follow-up a 12 mesi.
Feedback sull'intervento
Lasso di tempo: Interviste di follow-up a 12 e 24 mesi.
Il feedback sull'intervento sarà raccolto con System Usability Scale (SUS) e domande di intervista semi-strutturate.
Interviste di follow-up a 12 e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rhode Island Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH125796 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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