mHealth erleichterte Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Personen, die mit HIV leben (Super SMART)

In den Vereinigten Staaten leben mehr als eine Million Menschen mit HIV. Trotz der Wirksamkeit der antiretroviralen Therapie (ART) kann es schwierig sein, eine virale Suppression, insbesondere eine dauerhafte virale Suppression, zu erreichen. Eine suboptimale ART-Adhärenz spielt eine bedeutende Rolle bei einer erfolglosen Virussuppression, die das Risiko einer Krankheitsprogression, einer verkürzten Lebensdauer, einer Übertragung auf andere und der Entwicklung von behandlungsresistenten HIV-Stämmen erhöht. Infolgedessen wurden Interventionen entwickelt, die auf die Adhärenz abzielen. Vor allem bei intensiveren Interventionen sind einige Erfolge zu verzeichnen. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, wirksame ART-Einhaltungsinterventionen zu entwickeln, die leicht verbreitet werden können und die verfügbaren Ressourcen effizient nutzen. Zu diesem Zweck entwickelte und testete PI Ramsey eine mHealth-unterstützte ART-Adhärenz-Intervention, die eine einzelne persönliche ART-Adhärenz-Sitzung umfasst, die von einem Gesundheitscoach durchgeführt wird, gefolgt von 12 Monaten Zugang zu einer App und Gesundheitscoaching über die App. Die App generiert eine Push-Benachrichtigung zur Medikamentenerinnerung, und die Daten zur Einhaltung stehen dem Gesundheitscoach über ein „Dashboard“ zur Verfügung, sodass der Gesundheitscoach die Einhaltung in Echtzeit überwachen und Unterstützung leisten kann. Der Gesundheitscoach verwendet eine bidirektionale sichere Nachrichtenfunktion in der App, um Teilnehmern Nachrichten zu senden und Unterstützung, Ermutigung und Ressourcen, einschließlich Links und Anhängen, als Reaktion auf Nichteinhaltung und als Reaktion auf von Teilnehmern generierte Nachrichten bereitzustellen. Die Kombination aus einer Face-to-Face-Interventionskomponente, gefolgt von einem App-unterstützten Gesundheitscoaching, stellt eine neuartige Kombination dar, die den Teilnehmern eine persönliche Verbindung zu einem Gesundheitscoach bietet, während die für die Durchführung der Intervention erforderlichen Ressourcen minimiert und die zeitnahe Reaktion auf Compliance-Verstöße und andere maximiert werden Teilnehmer braucht. Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verglich die Intervention mit einer Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer nur eine einzige Face-to-Face-Sitzung zur ART-Adhärenz erhielten. Basierend auf Pilotdaten sind das Protokoll und die Intervention sehr gut durchführbar und akzeptabel, und die Ergebnisse stimmen mit der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf objektive Messungen der ART-Adhärenz überein. Diese Studie wird diesen vorläufigen Test der Intervention unter Verwendung einer vollwertigen RCT (n = 400) an zwei Standorten (Providence, RI und Atlanta, GA) erweitern. Das langfristige Ziel dieser Forschungsrichtung ist die Verbreitung einer wirksamen, durch mHealth unterstützten ART-Adhärenz-Intervention, die leicht in die klinische Versorgung integriert werden kann. Diese Studie wird die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf die Adhärenz der elektronischen Pillbox-ART und die Daten zur Viruslast untersuchen. Darüber hinaus wird die Rolle von theoretisch gestützten Variablen bei der Vermittlung und Moderation von Interventionseffekten untersucht. Interviews werden zu Studienbeginn, nach 1, 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt. Eine Untergruppe der Teilnehmer wird auch nach 18 und 24 Monaten Interviews absolvieren, um nachhaltige Interventionseffekte zu untersuchen. Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, könnte sie umfassend in die klinische Behandlung von HIV integriert werden, wodurch die Morbidität und Mortalität unter Menschen mit HIV auf eine Weise reduziert wird, die die verfügbaren Ressourcen effizient nutzt.