Effekter af osteopatisk visceral manipulation på det autonome nervesystem, balance og gastrointestinale forstyrrelser hos personer med Parkinsons sygdom
Effekter af osteopatisk visceral manipulation på det autonome nervesystem, balance og gastrointestinale forstyrrelser hos personer med Parkinsons sygdom: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
- Anne Kastelianne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons;
- Ikke at have kardiorespiratoriske sygdomme;
- Ikke at være ryger;
- Brug ikke alkoholholdige drikkevarer;
- Intet kognitivt underskud;
- Ingen osteoartikulære deformiteter, plantar sår, total eller delvis amputation af fødderne;
- De har ikke brug for hjælpeanordninger til at gå
Ekskluderingskriterier:
- Data fra personer med en række pulsintervaller med mindre end 95 % af sinusslag vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsprotokol
Viscerale osteopatiske teknikker
|
Interventionsprotokollen vil bestå af viscerale osteopatiske teknikker og vil blive udført af en professionel, der har 17 års klinisk erfaring inden for osteopati.
|
|
Sham-komparator: Sham-protokol
Simulerede viscerale osteopatiske teknikker
|
Sham-protokollen vil blive udført af en professionel, der har 17 års klinisk erfaring inden for osteopati.
Sham-protokollen vil bestå af simulering af terapi, hvor terapeuten vil placere sine hænder i de samme regioner af interventionsprotokollen uden terapeutisk hensigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: T0= før protokollen (15 minutter); T1= indtil 48 timer efter slutprotokollen (15 minutter)
|
Til analysen vil frekvensdomæneindekser (LF, HF, LF/HF), tidsdomæne (SDNN, RMSSD) og geometriske indekser blive brugt.
|
T0= før protokollen (15 minutter); T1= indtil 48 timer efter slutprotokollen (15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balance
Tidsramme: T0= før protokollen; T1= indtil 48 timer efter afslutningsprotokollen
|
Til balanceanalyse vil vi bruge Berg-balanceskalaen, valideret for den brasilianske befolkning.
Den samlede score er 56 point.
En score fra 0 til 20 repræsenterer svækkelse af balancen, 21 til 40 er acceptabel balance, og 41-56 er god balance.
|
T0= før protokollen; T1= indtil 48 timer efter afslutningsprotokollen
|
|
Ændring i plantartryk
Tidsramme: T0= før protokollen; T1= indtil 48 timer efter afslutningsprotokollen
|
Den statiske plantar trykprofil vil blive opnået gennem tryksensorer til stede i platformen
|
T0= før protokollen; T1= indtil 48 timer efter afslutningsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18945219.4.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .